- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05721625
Porównanie efektów ćwiczeń aerobowych i masażu tkanki łącznej u kobiet po porodzie
1 lutego 2023 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i masażu tkanki łącznej na sen, przywiązanie matki do dziecka oraz stan psychiczny kobiet po porodzie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres poporodowy może mieć wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne kobiet.
Kobiety mogą doświadczać problemów ze snem i problemów psychologicznych z powodu zmian hormonalnych i obowiązków związanych z opieką nad noworodkiem.
W rezultacie może to również wpłynąć na przywiązanie matki do dziecka.
W okresie poporodowym należy zachęcać do aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych.
Wiadomo, że ćwiczenia aerobowe mają pozytywny wpływ na sen i problemy psychiczne.
Dzięki oddziaływaniu masażu tkanki łącznej na układ autonomiczny i krwionośny organizmu można osiągnąć pozytywny wpływ na sen i stan psychiczny, jednak badań na ten temat jest mało.
Ponadto, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie znaleziono żadnego badania porównującego efekty ćwiczeń aerobowych i masażu tkanki łącznej u kobiet po porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po porodzie 6 tydzień - 1 rok
- W wieku 18-45 lat
- Bycie piśmiennym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przewlekłymi chorobami ortopedycznymi, neurologicznymi, reumatologicznymi, psychicznymi lub innymi ogólnoustrojowymi
- Osoby z problemami z sercem, które mogą zakłócać ćwiczenia
- Osoby z podejrzeniem ciąży
- Te z nowotworami złośliwymi
- Ci, którzy mają infekcję
- Ci, którzy nie uczestniczą regularnie w programie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń aerobowych będzie stosowany z umiarkowaną intensywnością 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Chodzenie będzie zalecane jako ćwiczenie aerobowe
|
Program ćwiczeń aerobowych będzie stosowany z umiarkowaną intensywnością 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Chodzenie będzie zalecane jako ćwiczenie aerobowe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa masażu
Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany przez fizjoterapeutę 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Podczas gdy kobiety po porodzie znajdują się w pozycji siedzącej, masaż ten zostanie zastosowany na całe plecy.
|
Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany przez fizjoterapeutę 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Podczas gdy pacjenci znajdują się w pozycji siedzącej, masaż ten zostanie zastosowany na całe plecy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości snu poporodowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru jakości snu poporodowego wykorzystana zostanie Skala jakości snu poporodowego.
Skala zawiera 14 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 56.
Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie jakości snu.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala więzi między matką a dzieckiem
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Wykorzystana zostanie Skala Więzi Matki z Niemowlakiem, która została opracowana z myślą o matce od pierwszego dnia bezpośrednio po urodzeniu i pozwala mamie jednym słowem wyrazić swoje uczucia wobec dziecka.
Skala ta składa się z 8 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 24.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali zmniejsza się poziom przywiązania matki do dziecka.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej, która została przygotowana w celu przesiewowego określenia ryzyka wystąpienia depresji u kobiet po porodzie, nie jest przeznaczona do diagnozowania depresji.
Skala ta składa się z 10 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 30.
Punkt odcięcia skali obliczono na 13, a kobiety z wynikiem na skali 13 lub więcej uznano za grupę ryzyka.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/02/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .