- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05721625
Comparación de los efectos del ejercicio aeróbico y el masaje del tejido conjuntivo en mujeres posparto
1 de febrero de 2023 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del ejercicio aeróbico y el masaje del tejido conectivo sobre el sueño, el apego madre-bebé y el estado psicológico en mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El posparto puede afectar la salud mental y física de las mujeres.
Las mujeres pueden experimentar problemas para dormir y problemas psicológicos debido a los cambios hormonales y las responsabilidades del cuidado del recién nacido.
Como resultado, el apego madre-hijo también puede verse afectado.
Se debe fomentar la actividad física y el ejercicio en el período posparto.
Se sabe que los ejercicios aeróbicos tienen efectos positivos sobre el sueño y los problemas psicológicos.
Con los efectos del masaje del tejido conectivo en el sistema autónomo y circulatorio del cuerpo, se pueden lograr efectos positivos sobre el sueño y el estado psicológico, pero no hay suficientes estudios sobre este tema.
Además, según nuestro conocimiento, no se ha encontrado ningún estudio que compare los efectos del ejercicio aeróbico y el masaje del tejido conectivo en mujeres posparto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posparto 6ta semana-1 año
- Entre las edades de 18-45
- estar alfabetizado
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades crónicas ortopédicas, neurológicas, reumatológicas, mentales o sistémicas.
- Aquellos con problemas cardíacos que pueden interferir con el ejercicio.
- Las que tienen sospecha de embarazo
- Aquellos con malignidad
- Los que tienen infección
- Aquellos que no participan regularmente en el programa de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
El programa de ejercicio aeróbico se aplicará a intensidad moderada 3 días a la semana durante 8 semanas.
Se recomendará caminar como ejercicio aeróbico.
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El programa de ejercicio aeróbico se aplicará a intensidad moderada 3 días a la semana durante 8 semanas.
Se recomendará caminar como ejercicio aeróbico.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de masajes
El masaje del tejido conjuntivo será aplicado por el fisioterapeuta 3 días a la semana durante 8 semanas.
Mientras las puérperas están sentadas, este masaje se aplicará en toda la espalda.
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El masaje del tejido conjuntivo será aplicado por el fisioterapeuta 3 días a la semana durante 8 semanas.
Mientras los pacientes están sentados, este masaje se aplicará en toda la espalda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad del sueño posparto
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Para medir la calidad del sueño posparto, se utilizará la escala de calidad del sueño posparto.
La escala incluye 14 ítems.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 56.
Un aumento en la puntuación indica una disminución en la calidad del sueño.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Vínculo de Madre a Bebé
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará la Escala de Vínculo Madre-Bebé, que fue desarrollada para ser aplicada a la madre desde el primer día inmediatamente después del nacimiento y que permite a la madre expresar sus sentimientos hacia su bebé en una sola palabra.
Esta escala consta de 8 ítems.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 24.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, disminuye el nivel de apego madre-hijo.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La Escala de depresión posparto de Edimburgo, que se preparó con fines de detección para determinar el riesgo de depresión en las mujeres posparto, no tiene como objetivo diagnosticar la depresión.
Esta escala consta de 10 ítems.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 30.
El punto de corte de la escala se calculó en 13, y se consideró como grupo de riesgo a las mujeres con una puntuación en la escala de 13 o más.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/02/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .