- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05721625
Vergleich der Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Bindegewebsmassagen bei Frauen nach der Geburt
1. Februar 2023 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Bindegewebsmassage auf Schlaf, Mutter-Kind-Bindung und psychologischen Zustand bei postpartalen Frauen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zeit nach der Geburt kann die geistige und körperliche Gesundheit von Frauen beeinträchtigen.
Frauen können aufgrund von hormonellen Veränderungen und der Verantwortung für die Neugeborenenpflege Schlafprobleme und psychische Probleme haben.
Dadurch kann auch die Mutter-Kind-Bindung beeinträchtigt werden.
Körperliche Aktivität und Bewegung sollten in der Zeit nach der Geburt gefördert werden.
Es ist bekannt, dass Aerobic-Übungen positive Auswirkungen auf den Schlaf und psychische Probleme haben.
Mit den Wirkungen der Bindegewebsmassage auf das vegetative und Kreislaufsystem im Körper lassen sich positive Wirkungen auf den Schlaf und die psychische Verfassung erzielen, jedoch gibt es zu diesem Thema nur unzureichende Studien.
Darüber hinaus wurde nach unserem besten Wissen keine Studie gefunden, die die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Bindegewebsmassagen bei postpartalen Frauen vergleicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpartum 6. Woche-1 Jahr
- Zwischen 18-45 Jahren
- Alphabetisiert sein
Ausschlusskriterien:
- Personen mit orthopädischen, neurologischen, rheumatologischen, psychischen oder anderen systemischen chronischen Erkrankungen
- Personen mit Herzproblemen, die das Training beeinträchtigen können
- Personen mit Verdacht auf Schwangerschaft
- Die mit Bösartigkeit
- Diejenigen, die eine Infektion haben
- Diejenigen, die nicht regelmäßig am Behandlungsprogramm teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Das Aerobic-Übungsprogramm wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit moderater Intensität durchgeführt.
Gehen wird als Aerobic-Übung empfohlen
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Das Aerobic-Übungsprogramm wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit moderater Intensität durchgeführt.
Gehen wird als Aerobic-Übung empfohlen
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ACTIVE_COMPARATOR: Massagegruppe
Die Bindegewebsmassage wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche vom Physiotherapeuten durchgeführt.
Während postpartale Frauen in sitzender Position sind, wird diese Massage am ganzen Rücken angewendet.
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Die Bindegewebsmassage wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche vom Physiotherapeuten durchgeführt.
Während sich die Patienten in sitzender Position befinden, wird diese Massage am ganzen Rücken angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualitätsskala nach der Geburt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Um die postpartale Schlafqualität zu messen, wird die postpartale Schlafqualitätsskala verwendet.
Die Skala umfasst 14 Items.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 0, die höchste Punktzahl 56.
Ein Anstieg des Scores weist auf eine Abnahme der Schlafqualität hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mutter-Kind-Bindungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Zum Einsatz kommt die Mother-to-Infant-Bonding-Skala, die für die Anwendung bei der Mutter ab dem ersten Tag unmittelbar nach der Geburt entwickelt wurde und es der Mutter ermöglicht, ihre Gefühle gegenüber ihrem Baby in einem Wort auszudrücken.
Diese Skala besteht aus 8 Items.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 0 und die höchste Punktzahl 24.
Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt die Mutter-Kind-Bindung ab.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Edinburgh Postpartale Depressionsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Edinburgh Postpartum Depression Scale, die zu Screening-Zwecken erstellt wurde, um das Depressionsrisiko bei Frauen nach der Geburt zu bestimmen, ist nicht dazu bestimmt, Depressionen zu diagnostizieren.
Diese Skala besteht aus 10 Items.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 0 und die höchste Punktzahl 30.
Der Grenzwert der Skala wurde mit 13 berechnet, und Frauen mit einem Skalenwert von 13 oder mehr wurden als Risikogruppe betrachtet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. April 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/02/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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