- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05721625
Сравнение эффектов аэробных упражнений и массажа соединительной ткани у женщин в послеродовом периоде
1 февраля 2023 г. обновлено: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Целью данного исследования является сравнение влияния аэробных упражнений и массажа соединительной ткани на сон, привязанность матери и ребенка и психологическое состояние женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовой период может повлиять на психическое и физическое здоровье женщины.
Женщины могут испытывать проблемы со сном и психологические проблемы из-за гормональных изменений и обязанностей по уходу за новорожденным.
В результате может нарушиться и привязанность матери к ребенку.
В послеродовом периоде следует поощрять физическую активность и физические упражнения.
Известно, что аэробные упражнения положительно влияют на сон и психологические проблемы.
При воздействии массажа соединительной ткани на вегетативную и кровеносную систему в организме можно добиться положительного влияния на сон и психологическое состояние, однако исследований по этому вопросу недостаточно.
Кроме того, насколько нам известно, не было найдено ни одного исследования, сравнивающего эффекты аэробных упражнений и массажа соединительной ткани у женщин в послеродовом периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Послеродовой период 6-я неделя-1 год
- В возрасте от 18 до 45 лет
- Быть грамотным
Критерий исключения:
- Людям с ортопедическими, неврологическими, ревматологическими, психическими или любыми системными хроническими заболеваниями
- Те, у кого проблемы с сердцем, которые могут мешать физическим упражнениям
- Лица с подозрением на беременность
- Имеющие злокачественное новообразование
- Те, у кого есть инфекция
- Тем, кто не принимает регулярного участия в программе лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
Программа аэробных упражнений будет применяться с умеренной интенсивностью 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Ходьба будет рекомендована в качестве аэробного упражнения.
|
Программа аэробных упражнений будет применяться с умеренной интенсивностью 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Ходьба будет рекомендована в качестве аэробного упражнения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа массажа
Соединительнотканный массаж будет применяться физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Пока родильницы находятся в сидячем положении, этот массаж будет применяться на всю спину.
|
Соединительнотканный массаж будет применяться физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Пока пациенты находятся в сидячем положении, этот массаж будет применяться на всю спину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества послеродового сна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Для измерения качества послеродового сна будет использоваться шкала качества послеродового сна.
Шкала включает 14 пунктов.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 56.
Увеличение балла свидетельствует об ухудшении качества сна.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала привязанности матери к ребенку
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Будет использоваться Шкала привязанности матери к младенцу, которая была разработана для применения к матери с первого дня сразу после рождения и позволяет матери выразить свои чувства по отношению к ребенку одним словом.
Эта шкала состоит из 8 пунктов.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 24.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, уровень привязанности матери к ребенку снижается.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии, разработанная для целей скрининга для определения риска депрессии у женщин в послеродовом периоде, не предназначена для диагностики депрессии.
Эта шкала состоит из 10 пунктов.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 30.
Точка отсечки по шкале была рассчитана как 13, и женщины с оценкой по шкале 13 и более считались группой риска.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/02/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .