Comparaison des effets de l'exercice aérobie et du massage du tissu conjonctif chez les femmes en post-partum
1 février 2023 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice aérobique et du massage du tissu conjonctif sur le sommeil, l'attachement mère-enfant et l'état psychologique chez les femmes en post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période post-partum peut affecter la santé mentale et physique des femmes.
Les femmes peuvent éprouver des problèmes de sommeil et des problèmes psychologiques en raison des changements hormonaux et des responsabilités liées aux soins du nouveau-né.
En conséquence, l'attachement mère-enfant peut également être affecté.
L'activité physique et l'exercice doivent être encouragés pendant la période post-partum.
On sait que les exercices aérobies ont des effets positifs sur le sommeil et les problèmes psychologiques.
Avec les effets du massage du tissu conjonctif sur le système autonome et circulatoire du corps, des effets positifs sur le sommeil et l'état psychologique peuvent être obtenus, mais les études sur ce sujet sont insuffisantes.
De plus, aucune étude n'a été trouvée à notre connaissance comparant les effets de l'exercice aérobique et du massage du tissu conjonctif chez les femmes en post-partum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Post-partum 6ème semaine-1 an
- Entre 18 et 45 ans
- Être alphabétisé
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies orthopédiques, neurologiques, rhumatologiques, mentales ou de toute maladie chronique systémique
- Ceux qui ont des problèmes cardiaques qui peuvent interférer avec l'exercice
- Ceux avec suspicion de grossesse
- Ceux qui ont une malignité
- Ceux qui ont une infection
- Ceux qui ne participent pas régulièrement au programme de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Le programme d'exercices aérobiques sera appliqué à intensité modérée 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
La marche sera recommandée comme exercice aérobique
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Le programme d'exercices aérobiques sera appliqué à intensité modérée 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
La marche sera recommandée comme exercice aérobique
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de massages
Le massage du tissu conjonctif sera appliqué par le kinésithérapeute 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Pendant que les femmes en post-partum sont en position assise, ce massage sera appliqué sur tout le dos.
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Le massage du tissu conjonctif sera appliqué par le kinésithérapeute 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Pendant que les patients sont en position assise, ce massage sera appliqué sur tout le dos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité du sommeil post-partum
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Afin de mesurer la qualité du sommeil post-partum, l'échelle de qualité du sommeil post-partum sera utilisée.
L'échelle comprend 14 items.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 56.
Une augmentation du score indique une diminution de la qualité du sommeil.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de liaison mère-enfant
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle de liaison mère-enfant, qui a été développée pour être appliquée à la mère dès le premier jour immédiatement après la naissance et permet à la mère d'exprimer ses sentiments envers son bébé en un mot, sera utilisée.
Cette échelle est composée de 8 items.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 24.
Plus le score obtenu sur l'échelle augmente, plus le niveau d'attachement mère-enfant diminue.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg, qui a été préparée à des fins de dépistage pour déterminer le risque de dépression chez les femmes post-partum, n'est pas destinée à diagnostiquer la dépression.
Cette échelle est composée de 10 items.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 30.
Le point limite de l'échelle a été calculé à 13, et les femmes avec un score d'échelle de 13 ou plus ont été considérées comme le groupe à risque.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 février 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Première publication (RÉEL)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/02/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .