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大腹部手術における好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン

2024年1月30日 更新者:Erhan Ozyurt、Antalya Training and Research Hospital

主要な腹部手術後の急性腎障害の早期発見における血清および尿中好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの有効性

大手術後の急性腎障害 (AKI) はよく知られた合併症です。 大手術後の AKI の発生率は 13% から 50% の範囲です。 適用される治療と入院期間の長期化により、AKI 患者の罹患率と死亡率は増加します。 さらに、これらすべてのプロセスの結果として、病院の費用が増加し、医療システムに負担がかかります。

AKI の診断には、Acute Kidney Injury Network (AKIN) や Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) などの分類が使用されます。 これらの分類では、腎障害、血清クレアチニン (Scr)、および尿量に基づいて評価が行われます。 ただし、Scr;年齢、性別、食事、筋肉量、投薬などの要因によって影響を受けます。 さらに、腎臓予備能に関して健康な個人では、ネフロンの最大 50% の損失が体によって許容され、Scr 値に変化はありません。 したがって、Scr 値の増加の開始は、腎臓損傷の 48 ~ 72 時間後に発生します。 この状況は、適用される治療の遅れを引き起こし、罹患率と死亡率を増加させます。

これらの理由から、近年、AKI の早期診断に使用されるバイオマーカーへの関心が高まっています。 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) は、リポカリンファミリーの 25 KDa の好中球由来分子です。 また、腎臓、前立腺、気道の上皮細胞からも少量分泌されます。 虚血性および腎毒性の急性尿細管壊死の後、NGAL レベルは 3 時間目にピークに達し、約 24 時間上昇したままになります。 AKI に進行しない患者では、損傷後 1 時間で NGAL レベルが低下し始めます。

現在の文献を調べると、NGAL に関する科学的研究は、これまでほとんど心臓血管外科の症例で実施されてきました。 腹部の大手術後に AKI を発症した患者の NGAL レベルを評価した研究はほとんどありません。 これらの少数の研究では、血清 NGAL または尿中 NGAL レベルのいずれかが評価されました。 この研究では、血清 NGAL と尿中 NGAL の両方を同時に測定して、大規模な腹部手術を受ける患者に発生する可能性のある AKI を検出します。 ここで得られる結果は、NGAL に関する研究の指針になると思います。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Antalya Training and Research Hospital で大規模な腹部手術を受ける予定の患者。

説明

包含基準:

  • ASAⅠ~Ⅲ、
  • 選択的腹部大手術を受ける患者

除外基準:

  • 慢性腎不全、
  • 腎毒性薬を使用し、
  • 腎移植または腎摘出術の既往のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿NGALレベル
時間枠:術後4時間
主要な腹部手術を受けている患者から、血清NGAL分析のために4時間後に血液サンプルが採取されます。
術後4時間
尿中NGAL値
時間枠:術後4時間
尿NGAL分析のために、術後4時間目に主要な腹部手術を受ける患者から尿サンプルを採取する。
術後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erhan OZYURT, MD、Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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