Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin i større abdominal kirurgi
Effekten af serum og urin-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin ved tidlig påvisning af akut nyreskade efter større abdominal kirurgi
Akut nyreskade (AKI) efter større operation er en velkendt komplikation. Forekomsten af AKI efter større operation varierer fra 13 % til 50 %. Sygeligheden og dødeligheden stiger hos patienter med AKI på grund af de anvendte behandlinger og det forlængede hospitalsophold. Som følge af alle disse processer øger hospitalsomkostningerne og belaster sundhedssystemerne.
Klassifikationer som Acute Kidney Injury Network (AKIN) eller Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) bruges til diagnosticering af AKI. I disse klassifikationer foretages evaluering baseret på nyreskade, serumkreatinin (Scr) og urinproduktion. Dog Scr; påvirkes af faktorer som alder, køn, kost, muskelmasse og medicin. Derudover tolereres et tab på op til 50 % i nefroner af kroppen hos raske individer med hensyn til nyrereserve, og der er ingen ændring i Scr-værdier. Derfor indtræder stigningen i Scr-værdier 48-72 timer efter nyreskade. Denne situation forårsager forsinkelser i de anvendte behandlinger og øger morbiditet og dødelighed.
Af disse grunde er interessen for biomarkører brugt i den tidlige diagnose af AKI steget i de senere år. Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er et 25 KDa, neutrofil-afledt molekyle fra lipocalin-familien. Det udskilles også i små mængder fra nyre-, prostata- og luftvejsepitelceller. Efter iskæmisk og nefrotoksisk akut tubulær nekrose topper NGAL-niveauet ved 3. time og forbliver forhøjet i ca. 24 timer. Hos patienter, der ikke udvikler sig til AKI, begynder NGAL-niveauerne at falde i den 1. time efter skaden.
Når den aktuelle litteratur undersøges, er videnskabelige undersøgelser af NGAL for det meste blevet udført på tilfælde af hjerte-kar-kirurgi til dato. Der er meget få undersøgelser, der evaluerer NGAL-niveauer hos patienter, der udvikler AKI efter større abdominal operation. Disse få undersøgelser evaluerede enten serum-NGAL- eller urin-NGAL-niveauer. I denne undersøgelse vil både serum NGAL og urin NGAL blive målt samtidigt for at påvise AKI, der kan udvikle sig hos patienter, der gennemgår større abdominal operation. Vi tror, at de resultater, vi vil opnå her, vil vejlede undersøgelserne om NGAL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III,
- Patienter, der gennemgår en elektiv større abdominal operation
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvigt,
- Brug af nefrotoksiske lægemidler,
- Patienter med en historie med nyretransplantation eller nefrektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma NGAL niveau
Tidsramme: Postoperativ 4. time
|
Fra patienter, der gennemgår en større abdominal operation, vil der blive taget en blodprøve på Postop 4th Hour til serum NGAL-analyse.
|
Postoperativ 4. time
|
|
Urin NGAL niveau
Tidsramme: Postoperativ 4. time
|
Urinprøver vil blive indsamlet fra patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi på den 4. postoperative time til urin NGAL analyse.
|
Postoperativ 4. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erhanter01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .