Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neutrofilowa lipokalina związana z żelatynazą w dużej chirurgii jamy brzusznej

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Skuteczność lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w surowicy i moczu we wczesnym wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek po dużych operacjach jamy brzusznej

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) po poważnej operacji jest dobrze znanym powikłaniem. Częstość występowania AKI po dużych operacjach waha się od 13% do 50%. Zachorowalność i śmiertelność wzrasta u pacjentów z AKI w związku ze stosowanym leczeniem i przedłużającym się pobytem w szpitalu. Ponadto w wyniku tych wszystkich procesów koszty szpitali rosną i obciążają systemy opieki zdrowotnej.

W diagnostyce AKI stosuje się takie klasyfikacje jak Acute Kidney Injury Network (AKIN) czy Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). W tych klasyfikacjach oceny dokonuje się na podstawie uszkodzenia nerek, stężenia kreatyniny w surowicy (Scr) i ilości wydalanego moczu. Jednak Skr; zależy od takich czynników, jak wiek, płeć, dieta, masa mięśniowa i przyjmowane leki. Ponadto u osób zdrowych w zakresie rezerwy nerkowej organizm toleruje utratę do 50% nefronów i nie następuje zmiana wartości Scr. Dlatego początek wzrostu wartości Scr następuje po 48-72 godzinach od uszkodzenia nerek. Sytuacja ta powoduje opóźnienia w zastosowanym leczeniu oraz zwiększa zachorowalność i śmiertelność.

Z tych powodów w ostatnich latach wzrosło zainteresowanie biomarkerami stosowanymi we wczesnej diagnostyce AKI. Lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową (NGAL) jest cząsteczką pochodzącą z neutrofili z rodziny lipokalin o masie cząsteczkowej 25 kDa. Jest również wydzielany w niewielkich ilościach z komórek nabłonka nerek, prostaty i dróg oddechowych. Po niedokrwiennej i nefrotoksycznej ostrej martwicy kanalików nerkowych poziomy NGAL osiągają szczyt w 3. godzinie i pozostają podwyższone przez około 24 godziny. U pacjentów, u których nie doszło do progresji do AKI, poziom NGAL zaczyna spadać w ciągu pierwszej godziny po urazie.

Jeśli przeanalizować aktualną literaturę, badania naukowe nad NGAL przeprowadzono dotychczas głównie na przypadkach chirurgii sercowo-naczyniowej. Istnieje bardzo niewiele badań oceniających poziomy NGAL u pacjentów, u których rozwinęła się AKI po dużych operacjach brzusznych. W tych kilku badaniach oceniano poziomy NGAL w surowicy lub w moczu. W tym badaniu zarówno NGAL w surowicy, jak i NGAL w moczu będą mierzone jednocześnie w celu wykrycia AKI, która może rozwinąć się u pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym. Sądzimy, że wyniki, które tu uzyskamy, pokierują badaniami nad NGAL.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Antalya Training And Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przejdą poważną operację jamy brzusznej w Antalya Training and Research Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III,
  • Pacjenci poddawani planowym dużym operacjom brzusznym

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłą niewydolność nerek,
  • Stosowanie leków nefrotoksycznych,
  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki lub nefrektomii w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom NGAL w osoczu
Ramy czasowe: 4 godzina pooperacyjna
Od pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej w 4. godzinie po zakończeniu zostanie pobrana próbka krwi do analizy NGAL w surowicy.
4 godzina pooperacyjna
Poziom NGAL w moczu
Ramy czasowe: 4 godzina pooperacyjna
Próbki moczu będą pobierane od pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym w 4. godzinie po operacji do analizy NGAL moczu.
4 godzina pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj