Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou ve velké abdominální chirurgii

30. ledna 2024 aktualizováno: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Účinnost sérového a močového neutrofilního lipokalinu spojeného s gelatinázou při časném zjištění akutního poškození ledvin po velké abdominální operaci

Akutní poškození ledvin (AKI) po velké operaci je známou komplikací. Incidence AKI po velkých operacích se pohybuje od 13 % do 50 %. Morbidita a mortalita se u pacientů s AKI zvyšuje v důsledku aplikované léčby a prodloužené hospitalizace. Navíc v důsledku všech těchto procesů rostou náklady nemocnic a zatěžují zdravotní systémy.

V diagnostice AKI se používají klasifikace jako Acute Kidney Injury Network (AKIN) nebo Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). V těchto klasifikacích se hodnocení provádí na základě poškození ledvin, sérového kreatininu (Scr) a výdeje moči. Nicméně, Scr; je ovlivněna faktory, jako je věk, pohlaví, strava, svalová hmota a léky. Navíc u zdravých jedinců z hlediska rezervy ledvin je úbytek nefronů až 50 % organismem tolerován a nedochází ke změně hodnot Scr. K nástupu zvýšení hodnot Scr tedy dochází 48-72 hodin po poškození ledvin. Tato situace způsobuje zpoždění v aplikované léčbě a zvyšuje morbiditu a mortalitu.

Z těchto důvodů v posledních letech vzrostl zájem o biomarkery používané v časné diagnostice AKI. Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) je 25 kDa molekula odvozená od neutrofilů z rodiny lipokalinů. V malých množstvích je také vylučován z epiteliálních buněk ledvin, prostaty a dýchacích cest. Po ischemické a nefrotoxické akutní tubulární nekróze hladiny NGAL vrcholí ve 3. hodině a zůstávají zvýšené po dobu přibližně 24 hodin. U pacientů, kteří neprogredují do AKI, začnou hladiny NGAL klesat 1. hodinu po poranění.

Když se podíváme na současnou literaturu, vědecké studie o NGAL byly dosud většinou prováděny na případech kardiovaskulární chirurgie. Existuje jen velmi málo studií hodnotících hladiny NGAL u pacientů, u kterých se rozvine AKI po velké břišní operaci. Těchto několik studií hodnotilo hladiny NGAL v séru nebo v moči. V této studii bude současně měřen NGAL v séru i NGAL v moči, aby se detekoval AKI, který se může vyvinout u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci. Myslíme si, že výsledky, které zde získáme, budou vodítkem pro studie o NGAL.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí velkou břišní operaci ve výcvikové a výzkumné nemocnici v Antalyi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III,
  • Pacienti podstupující elektivní velkou břišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Chronické selhání ledvin,
  • Užívání nefrotoxických léků,
  • Pacienti s anamnézou transplantace ledviny nebo nefrektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmová hladina NGAL
Časové okno: Pooperační 4. hodina
Pacientům podstupujícím velkou operaci břicha bude ve 4. hodině Postop odebrán vzorek krve pro analýzu NGAL v séru.
Pooperační 4. hodina
Hladina NGAL v moči
Časové okno: Pooperační 4. hodina
Vzorky moči budou odebírány pacientům podstupujícím velkou operaci břicha ve 4. pooperační hodině pro analýzu moči NGAL.
Pooperační 4. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit