Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin i større abdominal kirurgi

30. januar 2024 oppdatert av: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Effekten av serum og urinnøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin ved tidlig påvisning av akutt nyreskade etter større abdominal kirurgi

Akutt nyreskade (AKI) etter større operasjon er en velkjent komplikasjon. Forekomsten av AKI etter større operasjoner varierer fra 13 % til 50 %. Sykelighets- og dødelighetsraten øker hos pasienter med AKI på grunn av behandlingene som brukes og det forlengede sykehusoppholdet. I tillegg, som et resultat av alle disse prosessene, øker sykehuskostnadene og belaster helsesystemene.

Klassifikasjoner som Acute Kidney Injury Network (AKIN) eller Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) brukes i diagnosen AKI. I disse klassifiseringene er det gjort evaluering basert på nyreskade, serumkreatinin (Scr) og urinproduksjon. Imidlertid, Scr; påvirkes av faktorer som alder, kjønn, kosthold, muskelmasse og medisiner. I tillegg, hos friske individer når det gjelder nyrereserve, tolereres et tap på opptil 50 % i nefroner av kroppen og det er ingen endring i Scr-verdier. Derfor inntrer økningen i Scr-verdier 48-72 timer etter nyreskade. Denne situasjonen forårsaker forsinkelser i behandlingene som brukes og øker sykelighet og dødelighet.

Av disse grunnene har interessen for biomarkører brukt i tidlig diagnose av AKI økt de siste årene. Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) er et 25 KDa, nøytrofil-avledet molekyl fra lipokalin-familien. Det skilles også ut i små mengder fra nyre-, prostata- og luftveisepitelceller. Etter iskemisk og nefrotoksisk akutt tubulær nekrose, topper NGAL-nivået ved 3. time og forblir forhøyet i ca. 24 timer. Hos pasienter som ikke utvikler seg til AKI, begynner NGAL-nivåene å synke i den første timen etter skaden.

Når den aktuelle litteraturen undersøkes, har vitenskapelige studier på NGAL for det meste blitt utført på kardiovaskulære kirurgiske tilfeller til dags dato. Det er svært få studier som evaluerer NGAL-nivåer hos pasienter som utvikler AKI etter større abdominal kirurgi. Disse få studiene evaluerte enten serum NGAL eller urin NGAL nivåer. I denne studien vil både serum NGAL og urin NGAL måles samtidig for å oppdage AKI som kan utvikle seg hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi. Vi tror at resultatene vi vil få her vil være retningsgivende for studiene på NGAL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå større abdominal kirurgi i Antalya Training and Research Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III,
  • Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresvikt,
  • Bruk av nefrotoksiske medisiner,
  • Pasienter med en historie med nyretransplantasjon eller nefrektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma NGAL nivå
Tidsramme: Postoperativ 4. time
Fra pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi vil det bli tatt en blodprøve ved Postop 4th Hour for serum NGAL analyse.
Postoperativ 4. time
Urin NGAL nivå
Tidsramme: Postoperativ 4. time
Urinprøver vil bli tatt fra pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi 4. postoperative time for urin NGAL-analyse.
Postoperativ 4. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere