- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05721638
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin i større abdominal kirurgi
Effekten av serum og urinnøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin ved tidlig påvisning av akutt nyreskade etter større abdominal kirurgi
Akutt nyreskade (AKI) etter større operasjon er en velkjent komplikasjon. Forekomsten av AKI etter større operasjoner varierer fra 13 % til 50 %. Sykelighets- og dødelighetsraten øker hos pasienter med AKI på grunn av behandlingene som brukes og det forlengede sykehusoppholdet. I tillegg, som et resultat av alle disse prosessene, øker sykehuskostnadene og belaster helsesystemene.
Klassifikasjoner som Acute Kidney Injury Network (AKIN) eller Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) brukes i diagnosen AKI. I disse klassifiseringene er det gjort evaluering basert på nyreskade, serumkreatinin (Scr) og urinproduksjon. Imidlertid, Scr; påvirkes av faktorer som alder, kjønn, kosthold, muskelmasse og medisiner. I tillegg, hos friske individer når det gjelder nyrereserve, tolereres et tap på opptil 50 % i nefroner av kroppen og det er ingen endring i Scr-verdier. Derfor inntrer økningen i Scr-verdier 48-72 timer etter nyreskade. Denne situasjonen forårsaker forsinkelser i behandlingene som brukes og øker sykelighet og dødelighet.
Av disse grunnene har interessen for biomarkører brukt i tidlig diagnose av AKI økt de siste årene. Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) er et 25 KDa, nøytrofil-avledet molekyl fra lipokalin-familien. Det skilles også ut i små mengder fra nyre-, prostata- og luftveisepitelceller. Etter iskemisk og nefrotoksisk akutt tubulær nekrose, topper NGAL-nivået ved 3. time og forblir forhøyet i ca. 24 timer. Hos pasienter som ikke utvikler seg til AKI, begynner NGAL-nivåene å synke i den første timen etter skaden.
Når den aktuelle litteraturen undersøkes, har vitenskapelige studier på NGAL for det meste blitt utført på kardiovaskulære kirurgiske tilfeller til dags dato. Det er svært få studier som evaluerer NGAL-nivåer hos pasienter som utvikler AKI etter større abdominal kirurgi. Disse få studiene evaluerte enten serum NGAL eller urin NGAL nivåer. I denne studien vil både serum NGAL og urin NGAL måles samtidig for å oppdage AKI som kan utvikle seg hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi. Vi tror at resultatene vi vil få her vil være retningsgivende for studiene på NGAL.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III,
- Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvikt,
- Bruk av nefrotoksiske medisiner,
- Pasienter med en historie med nyretransplantasjon eller nefrektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma NGAL nivå
Tidsramme: Postoperativ 4. time
|
Fra pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi vil det bli tatt en blodprøve ved Postop 4th Hour for serum NGAL analyse.
|
Postoperativ 4. time
|
|
Urin NGAL nivå
Tidsramme: Postoperativ 4. time
|
Urinprøver vil bli tatt fra pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi 4. postoperative time for urin NGAL-analyse.
|
Postoperativ 4. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erhanter01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .