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Lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila nella chirurgia addominale maggiore

30 gennaio 2024 aggiornato da: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Efficacia della lipocalina sierica e urinaria associata alla gelatinasi neutrofila nella diagnosi precoce di danno renale acuto dopo chirurgia addominale maggiore

Il danno renale acuto (AKI) dopo un intervento chirurgico importante è una complicanza ben nota. L'incidenza di AKI dopo interventi di chirurgia maggiore varia dal 13% al 50%. I tassi di morbilità e mortalità aumentano nei pazienti con AKI a causa dei trattamenti applicati e della prolungata degenza ospedaliera. Inoltre, come risultato di tutti questi processi, i costi ospedalieri aumentano e gravano sui sistemi sanitari.

Classificazioni come Acute Kidney Injury Network (AKIN) o Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) sono utilizzate nella diagnosi di AKI. In queste classificazioni, la valutazione viene effettuata in base al danno renale, alla creatinina sierica (Scr) e alla produzione di urina. Tuttavia, Scr; è influenzata da fattori come età, sesso, dieta, massa muscolare e farmaci. Inoltre, nei soggetti sani in termini di riserva renale, l'organismo tollera una perdita fino al 50% di nefroni e non vi è variazione dei valori di Scr. Pertanto, l'inizio dell'aumento dei valori di Scr si verifica 48-72 ore dopo il danno renale. Questa situazione provoca ritardi nei trattamenti applicati e aumenta i tassi di morbilità e mortalità.

Per questi motivi, negli ultimi anni è aumentato l'interesse per i biomarcatori utilizzati nella diagnosi precoce dell'AKI. La lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) è una molecola di 25 KDa, derivata dai neutrofili della famiglia delle lipocaline. Viene anche secreto in piccole quantità dalle cellule epiteliali del rene, della prostata e del tratto respiratorio. Dopo necrosi tubulare acuta ischemica e nefrotossica, i livelli di NGAL raggiungono il picco alla 3a ora e rimangono elevati per circa 24 ore. Nei pazienti che non progrediscono in AKI, i livelli di NGAL iniziano a diminuire nella prima ora dopo la lesione.

Quando si esamina la letteratura attuale, gli studi scientifici sull'NGAL sono stati per lo più condotti su casi di chirurgia cardiovascolare fino ad oggi. Ci sono pochissimi studi che valutano i livelli di NGAL in pazienti che sviluppano AKI dopo chirurgia addominale maggiore. Questi pochi studi hanno valutato i livelli sierici di NGAL o urinari di NGAL. In questo studio, sia l'NGAL sierico che l'NGAL urinario saranno misurati simultaneamente per rilevare l'AKI che può svilupparsi in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore. Pensiamo che i risultati che otterremo qui guideranno gli studi su NGAL.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che saranno sottoposti a chirurgia addominale maggiore presso l'ospedale di formazione e ricerca di Antalya.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-III,
  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva

Criteri di esclusione:

  • Fallimento renale cronico,
  • Uso di farmaci nefrotossici,
  • Pazienti con una storia di trapianto di rene o nefrectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di NGAL
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
Dai pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore, verrà prelevato un campione di sangue alla 4a ora postoperatoria per l'analisi dell'NGAL sierico.
4a ora postoperatoria
Livello di NGAL nelle urine
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
I campioni di urina saranno raccolti da pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore alla 4a ora postoperatoria per l'analisi dell'NGAL delle urine.
4a ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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