- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05721638
Lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila nella chirurgia addominale maggiore
Efficacia della lipocalina sierica e urinaria associata alla gelatinasi neutrofila nella diagnosi precoce di danno renale acuto dopo chirurgia addominale maggiore
Il danno renale acuto (AKI) dopo un intervento chirurgico importante è una complicanza ben nota. L'incidenza di AKI dopo interventi di chirurgia maggiore varia dal 13% al 50%. I tassi di morbilità e mortalità aumentano nei pazienti con AKI a causa dei trattamenti applicati e della prolungata degenza ospedaliera. Inoltre, come risultato di tutti questi processi, i costi ospedalieri aumentano e gravano sui sistemi sanitari.
Classificazioni come Acute Kidney Injury Network (AKIN) o Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) sono utilizzate nella diagnosi di AKI. In queste classificazioni, la valutazione viene effettuata in base al danno renale, alla creatinina sierica (Scr) e alla produzione di urina. Tuttavia, Scr; è influenzata da fattori come età, sesso, dieta, massa muscolare e farmaci. Inoltre, nei soggetti sani in termini di riserva renale, l'organismo tollera una perdita fino al 50% di nefroni e non vi è variazione dei valori di Scr. Pertanto, l'inizio dell'aumento dei valori di Scr si verifica 48-72 ore dopo il danno renale. Questa situazione provoca ritardi nei trattamenti applicati e aumenta i tassi di morbilità e mortalità.
Per questi motivi, negli ultimi anni è aumentato l'interesse per i biomarcatori utilizzati nella diagnosi precoce dell'AKI. La lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) è una molecola di 25 KDa, derivata dai neutrofili della famiglia delle lipocaline. Viene anche secreto in piccole quantità dalle cellule epiteliali del rene, della prostata e del tratto respiratorio. Dopo necrosi tubulare acuta ischemica e nefrotossica, i livelli di NGAL raggiungono il picco alla 3a ora e rimangono elevati per circa 24 ore. Nei pazienti che non progrediscono in AKI, i livelli di NGAL iniziano a diminuire nella prima ora dopo la lesione.
Quando si esamina la letteratura attuale, gli studi scientifici sull'NGAL sono stati per lo più condotti su casi di chirurgia cardiovascolare fino ad oggi. Ci sono pochissimi studi che valutano i livelli di NGAL in pazienti che sviluppano AKI dopo chirurgia addominale maggiore. Questi pochi studi hanno valutato i livelli sierici di NGAL o urinari di NGAL. In questo studio, sia l'NGAL sierico che l'NGAL urinario saranno misurati simultaneamente per rilevare l'AKI che può svilupparsi in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore. Pensiamo che i risultati che otterremo qui guideranno gli studi su NGAL.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Antalya Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-III,
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva
Criteri di esclusione:
- Fallimento renale cronico,
- Uso di farmaci nefrotossici,
- Pazienti con una storia di trapianto di rene o nefrectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello plasmatico di NGAL
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
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Dai pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore, verrà prelevato un campione di sangue alla 4a ora postoperatoria per l'analisi dell'NGAL sierico.
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4a ora postoperatoria
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Livello di NGAL nelle urine
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
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I campioni di urina saranno raccolti da pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore alla 4a ora postoperatoria per l'analisi dell'NGAL delle urine.
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4a ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erhanter01
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