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Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin in der großen Bauchchirurgie

30. Januar 2024 aktualisiert von: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Wirksamkeit von Serum- und Urin-Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin bei der Früherkennung einer akuten Nierenschädigung nach einer großen Bauchoperation

Die akute Nierenschädigung (AKI) nach größeren Operationen ist eine bekannte Komplikation. Die Inzidenz von AKI nach größeren Operationen liegt zwischen 13 % und 50 %. Die Morbiditäts- und Mortalitätsraten steigen bei Patienten mit AKI aufgrund der angewendeten Behandlungen und des verlängerten Krankenhausaufenthalts. Zudem steigen durch all diese Prozesse die Krankenhauskosten und belasten die Gesundheitssysteme.

Klassifikationen wie Acute Kidney Injury Network (AKIN) oder Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) werden bei der Diagnose von AKI verwendet. Bei diesen Klassifikationen erfolgt die Bewertung auf der Grundlage von Nierenschäden, Serumkreatinin (Scr) und Urinausscheidung. Scr; wird durch Faktoren wie Alter, Geschlecht, Ernährung, Muskelmasse und Medikamente beeinflusst. Darüber hinaus wird bei gesunden Personen in Bezug auf die Nierenreserve ein Verlust von bis zu 50 % an Nephronen vom Körper toleriert und es gibt keine Veränderung der Scr-Werte. Daher tritt der Beginn des Anstiegs der Scr-Werte 48–72 Stunden nach einer Nierenschädigung auf. Diese Situation führt zu Verzögerungen bei den angewandten Behandlungen und erhöht die Morbiditäts- und Mortalitätsraten.

Aus diesen Gründen hat das Interesse an Biomarkern zur Früherkennung von AKI in den letzten Jahren zugenommen. Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) ist ein 25 kDa großes, von Neutrophilen abgeleitetes Molekül aus der Lipocalin-Familie. Es wird auch in kleinen Mengen von Epithelzellen der Niere, der Prostata und der Atemwege ausgeschieden. Nach einer ischämischen und nephrotoxischen akuten tubulären Nekrose erreichen die NGAL-Spiegel in der 3. Stunde ihren Höhepunkt und bleiben etwa 24 Stunden lang erhöht. Bei Patienten, die keine AKI entwickeln, beginnen die NGAL-Spiegel in der ersten Stunde nach der Verletzung zu sinken.

Wenn man sich die aktuelle Literatur anschaut, so wurden bisher überwiegend wissenschaftliche Studien zu NGAL an kardiovaskulär chirurgischen Fällen durchgeführt. Es gibt nur sehr wenige Studien zur Bewertung der NGAL-Spiegel bei Patienten, die nach einer größeren Bauchoperation eine AKI entwickeln. Diese wenigen Studien bewerteten entweder Serum-NGAL- oder Urin-NGAL-Spiegel. In dieser Studie werden Serum-NGAL und Urin-NGAL gleichzeitig gemessen, um AKI zu erkennen, das sich bei Patienten entwickeln kann, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen. Wir glauben, dass die Ergebnisse, die wir hier erhalten werden, die Studien zu NGAL leiten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn
        • Antalya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation im Antalya Training and Research Hospital unterziehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III,
  • Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Chronisches Nierenversagen,
  • Verwendung von nephrotoxischen Medikamenten,
  • Patienten mit einer Nierentransplantation oder Nephrektomie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-NGAL-Spiegel
Zeitfenster: Postoperative 4. Stunde
Von Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, wird in der 4. Stunde nach der Operation eine Blutprobe für die Serum-NGAL-Analyse entnommen.
Postoperative 4. Stunde
NGAL-Spiegel im Urin
Zeitfenster: Postoperative 4. Stunde
Urinproben werden von Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, in der 4. postoperativen Stunde für die Urin-NGAL-Analyse gesammelt.
Postoperative 4. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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