- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05721638
Липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой, в большой абдоминальной хирургии
Эффективность липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов в сыворотке и моче, при раннем выявлении острого повреждения почек после обширной абдоминальной хирургии
Острая почечная недостаточность (ОПП) после серьезной хирургической операции является хорошо известным осложнением. Частота ОПП после обширных хирургических вмешательств колеблется от 13% до 50%. Заболеваемость и смертность увеличиваются у пациентов с ОПП из-за применяемого лечения и длительного пребывания в стационаре. Кроме того, в результате всех этих процессов увеличиваются расходы больниц, что ложится бременем на системы здравоохранения.
В диагностике ОПП используются такие классификации, как Сеть острых повреждений почек (AKIN) или Глобальные результаты улучшения заболеваний почек (KDIGO). В этих классификациях оценка проводится на основе повреждения почек, уровня креатинина в сыворотке (Scr) и диуреза. Однако Scr; зависит от таких факторов, как возраст, пол, диета, мышечная масса и прием лекарств. Кроме того, у здоровых лиц по показателю почечного резерва потеря до 50% в нефронах переносится организмом и не происходит изменения значений Scr. Следовательно, начало повышения значений Scr происходит через 48-72 часа после повреждения почек. Эта ситуация приводит к задержкам в применении лечения и увеличивает заболеваемость и смертность.
По этим причинам в последние годы возрос интерес к биомаркерам, используемым для ранней диагностики ОПП. Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), представляет собой молекулу нейтрофильного происхождения с молекулярной массой 25 кДа из семейства липокалиновых. Он также секретируется в небольших количествах эпителиальными клетками почек, предстательной железы и дыхательных путей. После ишемического и нефротоксического острого канальцевого некроза уровни NGAL достигают максимума на 3-й час и остаются повышенными в течение примерно 24 часов. У пациентов, у которых не прогрессирует ОПП, уровни NGAL начинают снижаться в 1-й час после травмы.
При изучении современной литературы научные исследования NGAL на сегодняшний день в основном проводились в случаях сердечно-сосудистой хирургии. Существует очень мало исследований, оценивающих уровни NGAL у пациентов, у которых развилась ОПП после обширной операции на органах брюшной полости. В этих нескольких исследованиях оценивали уровни NGAL в сыворотке или в моче. В этом исследовании NGAL сыворотки и NGAL мочи будут измеряться одновременно для выявления ОПП, которое может развиться у пациентов, перенесших обширное абдоминальное хирургическое вмешательство. Мы думаем, что результаты, которые мы здесь получим, послужат ориентиром в исследованиях NGAL.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III,
- Пациенты, перенесшие плановую обширную абдоминальную операцию
Критерий исключения:
- Хроническая почечная недостаточность,
- Использование нефротоксичных препаратов,
- Пациенты с трансплантацией почки или нефрэктомией в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень NGAL в плазме
Временное ограничение: Послеоперационный 4 час.
|
У пациентов, перенесших серьезную абдоминальную операцию, через 4 часа после операции будет взят образец крови для анализа сыворотки на NGAL.
|
Послеоперационный 4 час.
|
|
Уровень NGAL в моче
Временное ограничение: Послеоперационный 4 час.
|
Образцы мочи будут собираться у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию, через 4 часа после операции для анализа мочи NGAL.
|
Послеоперационный 4 час.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erhanter01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .