Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой, в большой абдоминальной хирургии

30 января 2024 г. обновлено: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Эффективность липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов в сыворотке и моче, при раннем выявлении острого повреждения почек после обширной абдоминальной хирургии

Острая почечная недостаточность (ОПП) после серьезной хирургической операции является хорошо известным осложнением. Частота ОПП после обширных хирургических вмешательств колеблется от 13% до 50%. Заболеваемость и смертность увеличиваются у пациентов с ОПП из-за применяемого лечения и длительного пребывания в стационаре. Кроме того, в результате всех этих процессов увеличиваются расходы больниц, что ложится бременем на системы здравоохранения.

В диагностике ОПП используются такие классификации, как Сеть острых повреждений почек (AKIN) или Глобальные результаты улучшения заболеваний почек (KDIGO). В этих классификациях оценка проводится на основе повреждения почек, уровня креатинина в сыворотке (Scr) и диуреза. Однако Scr; зависит от таких факторов, как возраст, пол, диета, мышечная масса и прием лекарств. Кроме того, у здоровых лиц по показателю почечного резерва потеря до 50% в нефронах переносится организмом и не происходит изменения значений Scr. Следовательно, начало повышения значений Scr происходит через 48-72 часа после повреждения почек. Эта ситуация приводит к задержкам в применении лечения и увеличивает заболеваемость и смертность.

По этим причинам в последние годы возрос интерес к биомаркерам, используемым для ранней диагностики ОПП. Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), представляет собой молекулу нейтрофильного происхождения с молекулярной массой 25 кДа из семейства липокалиновых. Он также секретируется в небольших количествах эпителиальными клетками почек, предстательной железы и дыхательных путей. После ишемического и нефротоксического острого канальцевого некроза уровни NGAL достигают максимума на 3-й час и остаются повышенными в течение примерно 24 часов. У пациентов, у которых не прогрессирует ОПП, уровни NGAL начинают снижаться в 1-й час после травмы.

При изучении современной литературы научные исследования NGAL на сегодняшний день в основном проводились в случаях сердечно-сосудистой хирургии. Существует очень мало исследований, оценивающих уровни NGAL у пациентов, у которых развилась ОПП после обширной операции на органах брюшной полости. В этих нескольких исследованиях оценивали уровни NGAL в сыворотке или в моче. В этом исследовании NGAL сыворотки и NGAL мочи будут измеряться одновременно для выявления ОПП, которое может развиться у пациентов, перенесших обширное абдоминальное хирургическое вмешательство. Мы думаем, что результаты, которые мы здесь получим, послужат ориентиром в исследованиях NGAL.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция
        • Antalya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит серьезная операция на органах брюшной полости в Учебно-исследовательском госпитале Анталии.

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III,
  • Пациенты, перенесшие плановую обширную абдоминальную операцию

Критерий исключения:

  • Хроническая почечная недостаточность,
  • Использование нефротоксичных препаратов,
  • Пациенты с трансплантацией почки или нефрэктомией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень NGAL в плазме
Временное ограничение: Послеоперационный 4 час.
У пациентов, перенесших серьезную абдоминальную операцию, через 4 часа после операции будет взят образец крови для анализа сыворотки на NGAL.
Послеоперационный 4 час.
Уровень NGAL в моче
Временное ограничение: Послеоперационный 4 час.
Образцы мочи будут собираться у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию, через 4 часа после операции для анализа мочи NGAL.
Послеоперационный 4 час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться