Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline bij grote abdominale chirurgie

30 januari 2024 bijgewerkt door: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Werkzaamheid van serum en urine neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline bij de vroege detectie van acuut nierletsel na een grote buikoperatie

Acuut nierletsel (AKI) na een grote operatie is een bekende complicatie. De incidentie van AKI na een grote operatie varieert van 13% tot 50%. De morbiditeit en mortaliteit stijgen bij patiënten met AKI als gevolg van de toegepaste behandelingen en het verlengde ziekenhuisverblijf. Bovendien stijgen als gevolg van al deze processen de ziekenhuiskosten en belasten ze de gezondheidssystemen.

Classificaties zoals Acute Kidney Injury Network (AKIN) of Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) worden gebruikt bij de diagnose van AKI. In deze classificaties wordt beoordeeld op basis van nierbeschadiging, serumcreatinine (Scr) en urineproductie. Scr; wordt beïnvloed door factoren zoals leeftijd, geslacht, voeding, spiermassa en medicatie. Bovendien wordt bij gezonde individuen in termen van nierreserve een verlies tot 50% aan nefronen door het lichaam getolereerd en is er geen verandering in Scr-waarden. Daarom begint de stijging van de Scr-waarden 48-72 uur na nierbeschadiging. Deze situatie veroorzaakt vertragingen in de toegepaste behandelingen en verhoogt de morbiditeit en mortaliteit.

Om deze redenen is de belangstelling voor biomarkers die worden gebruikt bij de vroege diagnose van AKI de afgelopen jaren toegenomen. Neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL) is een 25 kDa, van neutrofielen afgeleid molecuul uit de lipocaline-familie. Het wordt ook in kleine hoeveelheden uitgescheiden door epitheelcellen van de nieren, de prostaat en de luchtwegen. Na ischemische en nefrotoxische acute tubulaire necrose bereiken de NGAL-spiegels een piek na het derde uur en blijven ze ongeveer 24 uur verhoogd. Bij patiënten die niet doorgroeien naar AKI, beginnen de NGAL-waarden in het eerste uur na het letsel te dalen.

Wanneer de huidige literatuur wordt onderzocht, zijn wetenschappelijke studies over NGAL tot nu toe voornamelijk uitgevoerd op gevallen van cardiovasculaire chirurgie. Er zijn zeer weinig onderzoeken die de NGAL-waarden evalueren bij patiënten die AKI ontwikkelen na een grote buikoperatie. Deze paar onderzoeken evalueerden de serum-NGAL- of urinaire NGAL-spiegels. In deze studie zullen zowel serum NGAL als urine NGAL gelijktijdig worden gemeten om AKI te detecteren die zich kan ontwikkelen bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan. We denken dat de resultaten die we hier zullen verkrijgen de studies over NGAL zullen sturen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen
        • Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een grote buikoperatie zullen ondergaan in het Antalya Training and Research Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III,
  • Patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch nierfalen,
  • Nefrotoxische medicijnen gebruiken,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van niertransplantatie of nefrectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma NGAL-niveau
Tijdsspanne: Postoperatief 4e uur
Bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan, zal een bloedmonster worden genomen op Postop 4th Hour voor serum NGAL-analyse.
Postoperatief 4e uur
Urine NGAL-niveau
Tijdsspanne: Postoperatief 4e uur
Urinemonsters worden verzameld van patiënten die een grote buikoperatie ondergaan op het 4e postoperatieve uur voor urine-NGAL-analyse.
Postoperatief 4e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren