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Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en cirugía abdominal mayor

30 de enero de 2024 actualizado por: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Eficacia de la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos sérica y urinaria en la detección temprana de daño renal agudo después de cirugía abdominal mayor

La lesión renal aguda (IRA) tras una cirugía mayor es una complicación bien conocida. La incidencia de LRA después de una cirugía mayor oscila entre el 13 % y el 50 %. Las tasas de morbimortalidad aumentan en los pacientes con DRA debido a los tratamientos aplicados y la estancia hospitalaria prolongada. Además, como resultado de todos estos procesos, los costos hospitalarios aumentan y sobrecargan los sistemas de salud.

Clasificaciones como Acute Kidney Injury Network (AKIN) o Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) se utilizan en el diagnóstico de AKI. En estas clasificaciones, la evaluación se realiza en función del daño renal, la creatinina sérica (Scr) y la diuresis. Sin embargo, Scr; se ve afectado por factores como la edad, el sexo, la dieta, la masa muscular y la medicación. Además, en individuos sanos en cuanto a la reserva renal, el organismo tolera una pérdida de hasta el 50% en nefronas y no hay cambio en los valores de Scr. Por tanto, el inicio del aumento de los valores de Scr se produce 48-72 horas después del daño renal. Esta situación provoca retrasos en los tratamientos aplicados y aumenta las tasas de morbilidad y mortalidad.

Por estos motivos, en los últimos años ha aumentado el interés por los biomarcadores utilizados en el diagnóstico precoz del DRA. La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) es una molécula derivada de neutrófilos de 25 KDa de la familia de las lipocalinas. También es secretada en pequeñas cantidades por las células epiteliales de los riñones, la próstata y las vías respiratorias. Después de la necrosis tubular aguda isquémica y nefrotóxica, los niveles de NGAL alcanzan su punto máximo a la 3.ª hora y permanecen elevados durante aproximadamente 24 horas. En pacientes que no progresan a AKI, los niveles de NGAL comienzan a disminuir en la primera hora después de la lesión.

Cuando se examina la literatura actual, los estudios científicos sobre NGAL se han llevado a cabo principalmente en casos de cirugía cardiovascular hasta la fecha. Hay muy pocos estudios que evalúen los niveles de NGAL en pacientes que desarrollan DRA después de una cirugía abdominal mayor. Estos pocos estudios evaluaron los niveles de NGAL en suero o en orina. En este estudio, tanto la NGAL sérica como la NGAL urinaria se medirán simultáneamente para detectar la LRA que se puede desarrollar en pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor. Creemos que los resultados que obtendremos aquí guiarán los estudios sobre NGAL.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Antalya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se someterán a una cirugía abdominal mayor en el Hospital de Formación e Investigación de Antalya.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-III,
  • Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva

Criterio de exclusión:

  • Falla renal cronica,
  • Uso de medicamentos nefrotóxicos,
  • Pacientes con antecedentes de trasplante renal o nefrectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de LAGN en plasma
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4ta hora
De los pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor, se tomará una muestra de sangre en la 4ª hora posoperatoria para el análisis de LAGN en suero.
Postoperatorio 4ta hora
Nivel de LAGN en orina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4ta hora
Se recolectarán muestras de orina de pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor en la 4.ª hora postoperatoria para análisis de NGAL en orina.
Postoperatorio 4ta hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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