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Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles dans la chirurgie abdominale majeure

30 janvier 2024 mis à jour par: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Efficacité de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles sériques et urinaires dans la détection précoce des lésions rénales aiguës après une chirurgie abdominale majeure

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) après une intervention chirurgicale majeure est une complication bien connue. L'incidence de l'IRA après une intervention chirurgicale majeure varie de 13 % à 50 %. Les taux de morbidité et de mortalité augmentent chez les patients atteints d'IRA en raison des traitements appliqués et de l'hospitalisation prolongée. De plus, du fait de tous ces processus, les coûts hospitaliers augmentent et pèsent sur les systèmes de santé.

Des classifications telles que Acute Kidney Injury Network (AKIN) ou Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) sont utilisées dans le diagnostic de l'IRA. Dans ces classifications, l'évaluation est basée sur les lésions rénales, la créatinine sérique (Scr) et le débit urinaire. Cependant, Scr; est affectée par des facteurs tels que l'âge, le sexe, l'alimentation, la masse musculaire et les médicaments. De plus, chez les individus sains en termes de réserve rénale, une perte allant jusqu'à 50% des néphrons est tolérée par l'organisme et il n'y a pas de changement des valeurs de Scr. Par conséquent, le début de l'augmentation des valeurs de Scr se produit 48 à 72 heures après une lésion rénale. Cette situation entraîne des retards dans les traitements appliqués et augmente les taux de morbidité et de mortalité.

Pour ces raisons, l'intérêt pour les biomarqueurs utilisés dans le diagnostic précoce de l'IRA s'est accru ces dernières années. La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) est une molécule de 25 KDa dérivée des neutrophiles de la famille des lipocalines. Il est également sécrété en petites quantités par les cellules épithéliales des reins, de la prostate et des voies respiratoires. Après une nécrose tubulaire aiguë ischémique et néphrotoxique, les niveaux de NGAL culminent à la 3ème heure et restent élevés pendant environ 24 heures. Chez les patients qui ne progressent pas vers l'IRA, les niveaux de NGAL commencent à diminuer dans la 1ère heure après la blessure.

Lorsque la littérature actuelle est examinée, les études scientifiques sur la NGAL ont été principalement menées à ce jour sur des cas de chirurgie cardiovasculaire. Il existe très peu d'études évaluant les niveaux de NGAL chez les patients qui développent une IRA après une chirurgie abdominale majeure. Ces quelques études ont évalué soit les taux sériques de NGAL, soit les taux urinaires de NGAL. Dans cette étude, la NGAL sérique et la NGAL urinaire seront mesurées simultanément pour détecter l'IRA susceptible de se développer chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure. Nous pensons que les résultats que nous obtiendrons ici guideront les études sur NGAL.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Antalya Training And Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui subiront une chirurgie abdominale majeure à l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya.

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-III,
  • Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective

Critère d'exclusion:

  • L'insuffisance rénale chronique,
  • Utilisation de médicaments néphrotoxiques,
  • Patients ayant des antécédents de transplantation rénale ou de néphrectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau plasmatique de NGAL
Délai: 4ème heure postopératoire
Chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure, un échantillon de sang sera prélevé à la 4e heure postop pour une analyse sérique de la NGAL.
4ème heure postopératoire
Niveau urinaire de NGAL
Délai: 4ème heure postopératoire
Des échantillons d'urine seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie abdominale majeure à la 4ème heure postopératoire pour l'analyse NGAL d'urine.
4ème heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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