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Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos em Cirurgia Abdominal de Grande Porte

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Eficácia da Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos séricos e urinários na detecção precoce de lesão renal aguda após cirurgia abdominal de grande porte

A lesão renal aguda (LRA) após cirurgia de grande porte é uma complicação bem conhecida. A incidência de IRA após cirurgia de grande porte varia de 13% a 50%. As taxas de morbidade e mortalidade aumentam em pacientes com IRA devido aos tratamentos aplicados e ao tempo prolongado de internação. Além disso, como resultado de todos esses processos, os custos hospitalares aumentam e oneram os sistemas de saúde.

Classificações como Acute Kidney Injury Network (AKIN) ou Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) são usadas no diagnóstico de IRA. Nessas classificações, a avaliação é feita com base no dano renal, creatinina sérica (Scr) e débito urinário. No entanto, Scr; é afetado por fatores como idade, sexo, dieta, massa muscular e medicação. Além disso, em indivíduos saudáveis ​​em termos de reserva renal, uma perda de até 50% em néfrons é tolerada pelo organismo e não há alteração nos valores de Scr. Portanto, o início do aumento dos valores de Scr ocorre 48-72 horas após a lesão renal. Esta situação provoca atrasos nos tratamentos aplicados e aumenta as taxas de morbimortalidade.

Por esses motivos, o interesse por biomarcadores utilizados no diagnóstico precoce da LRA tem aumentado nos últimos anos. A lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) é uma molécula derivada de neutrófilos de 25 KDa da família das lipocalinas. Também é secretado em pequenas quantidades pelas células epiteliais dos rins, próstata e trato respiratório. Após necrose tubular aguda isquêmica e nefrotóxica, os níveis de NGAL atingem o pico na 3ª hora e permanecem elevados por aproximadamente 24 horas. Em pacientes que não evoluem para LRA, os níveis de NGAL começam a diminuir na 1ª hora após a lesão.

Quando a literatura atual é examinada, os estudos científicos sobre NGAL foram realizados principalmente em casos de cirurgia cardiovascular até o momento. Existem poucos estudos avaliando os níveis de NGAL em pacientes que desenvolvem LRA após cirurgia abdominal de grande porte. Esses poucos estudos avaliaram os níveis séricos de NGAL ou os níveis urinários de NGAL. Neste estudo, NGAL sérico e NGAL urinário serão medidos simultaneamente para detectar LRA que pode se desenvolver em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte. Acreditamos que os resultados que obteremos aqui orientarão os estudos sobre NGAL.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal de grande porte no Hospital de Treinamento e Pesquisa de Antalya.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III,
  • Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal crônica,
  • Em uso de drogas nefrotóxicas,
  • Pacientes com história de transplante renal ou nefrectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de NGAL no plasma
Prazo: 4ª hora pós-operatório
Dos pacientes submetidos à cirurgia abdominal de grande porte, uma amostra de sangue será coletada na 4ª hora pós-operatória para análise sérica de NGAL.
4ª hora pós-operatório
Nível de NGAL na urina
Prazo: 4ª hora pós-operatório
Amostras de urina serão coletadas de pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte na 4ª hora de pós-operatório para análise de urina NGAL.
4ª hora pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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