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주요 복부 수술에서 호중구 젤라티나제 관련 Lipocalin

2024년 1월 30일 업데이트: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

주요 복부 수술 후 급성 신장 손상의 조기 발견에서 혈청 및 요중 호중구 젤라티나제 관련 Lipocalin의 효능

대수술 후 급성 신장 손상(AKI)은 잘 알려진 합병증입니다. 대수술 후 AKI의 발병률은 13%에서 50%까지 다양합니다. 적용되는 치료법과 장기간의 입원으로 인해 AKI 환자의 이환율과 사망률이 증가합니다. 또한 이러한 모든 과정의 결과로 병원 비용이 증가하고 의료 시스템에 부담이 됩니다.

급성 신장 손상 네트워크(AKIN) 또는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO)와 같은 분류가 AKI의 진단에 사용됩니다. 이러한 분류에서 평가는 신장 손상, 혈청 크레아티닌(Scr) 및 소변 배출량을 기준으로 이루어집니다. 그러나, 스크; 연령, 성별, 식이요법, 근육량 및 약물과 같은 요인의 영향을 받습니다. 또한 건강한 사람의 경우 신장 보유량 측면에서 최대 50%의 네프론 손실이 신체에서 허용되며 Scr 값에는 변화가 없습니다. 따라서 Scr 값의 증가 시작은 신장 손상 후 48-72시간에 발생합니다. 이러한 상황은 적용된 치료를 지연시키고 이환율과 사망률을 증가시킵니다.

이러한 이유로 최근 AKI의 조기진단에 사용되는 바이오마커에 대한 관심이 높아지고 있다. NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)은 리포칼린 계열의 25KDa 호중구 유래 분자입니다. 또한 신장, 전립선 및 호흡기 상피 세포에서 소량 분비됩니다. 허혈성 및 신독성 급성 세뇨관 괴사 후 NGAL 수치는 3시간에 최고조에 달하고 약 24시간 동안 상승된 상태를 유지합니다. AKI로 진행되지 않는 환자의 경우 NGAL 수치는 부상 후 첫 1시간에 감소하기 시작합니다.

현재 문헌을 살펴보면 NGAL에 대한 과학적 연구는 지금까지 대부분 심혈관 수술 사례에서 수행되었습니다. 주요 복부 수술 후 AKI가 발생한 환자에서 NGAL 수준을 평가하는 연구는 거의 없습니다. 이 몇 가지 연구는 혈청 NGAL 또는 소변 NGAL 수준을 평가했습니다. 본 연구에서는 혈청 NGAL과 요중 NGAL을 동시에 측정하여 주요 복부 수술을 받는 환자에서 발생할 수 있는 AKI를 감지할 것입니다. 우리는 여기에서 얻을 결과가 NGAL에 대한 연구를 안내할 것이라고 생각합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조
        • Antalya Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Antalya Training and Research Hospital에서 대대적인 복부 수술을 받을 환자.

설명

포함 기준:

  • ASA I-III,
  • 선택적 주요 복부 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 만성 신부전,
  • 신독성 약물 사용,
  • 신장이식 또는 신장절제술의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마 NGAL 수준
기간: 수술 후 4시간
대대적인 복부 수술을 받는 환자로부터 혈청 NGAL 분석을 위해 Postop 4시간에 혈액 샘플을 채취합니다.
수술 후 4시간
소변 NGAL 수준
기간: 수술 후 4시간
소변 샘플은 소변 NGAL 분석을 위해 수술 후 4시간에 주요 복부 수술을 받는 환자로부터 수집됩니다.
수술 후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erhan OZYURT, MD, Antalya Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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