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SARS-CoV-2 における侵襲的人工換気下での呼吸コンプライアンスの変化と呼吸の後遺症の発生 (COMPLI-QUO)

2023年2月24日 更新者：Simon VALENTIN、Central Hospital, Nancy, France

目標は、侵襲的人工呼吸器の開始初日の呼吸器系のコンプライアンスの値と、COVID-19 感染から離れた場所での呼吸器後遺症の存在との関連を、呼吸器系のコンプライアンスの変化を示した人は、呼吸器後遺症を発症するリスクが高くなります。

COVID-19 に続発する ARDS における呼吸器系の変化したコンプライアンスと呼吸器後遺症の発症との関係を研究することは、COVID-19 患者の管理を改善するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、COVID-19 後のフォローアップの枠組みの中で、ナンシー大学病院の呼吸器科の外来医療ユニットで追跡され、以前は集中治療室および集中治療室に入院していました。

説明

包含基準:

  • -2030 年 1 月 3 日から 2022 年 1 月 9 日の間に集中治療室に入院し（RT-PCR で記録された SARS-CoV-2 感染のために少なくとも 48 時間侵襲的人工呼吸器を使用）、少なくとも肺外来で追跡された集中治療室での入院から 3 か月後、2022 年 1 月 12 日より前で、この期間中に呼吸器の後遺症があった人。
  • -2020 年 1 月 3 日から 2021 年 1 月 12 日の間に集中治療室に入院し（RT-PCR で記録された SARS-CoV-2 感染のために少なくとも 48 時間侵襲的人工呼吸器を使用）、肺外来でフォローアップされましたが、 2020 年 1 月 6 日から 2022 年 1 月 12 日の間に呼吸器系の後遺症がないこと。

除外基準:

  • 根底にある呼吸器の病理が文書化されている。
  • 最初の 10 日以内の気胸。
  • 体外循環補助が必要な患者。
  • 参加の拒否
  • 公衆衛生法の条項 L. 1121-5、L. 1121-7、および L1121-8 で言及されている人: 妊娠中の女性、分娩中または授乳中の母親 / 未成年者 (解放されていない) / 法的保護措置の対象となる成人 (後見、保佐、正義の保護）/大人は同意を表明できない
  • 司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、第 L. 3212-1 条および L. 3213-1 条に基づいて精神医学的ケアを受けている人。
  • 呼吸器系のコンプライアンス データがコンピュータ ソフトウェアで利用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器後遺症の存在
時間枠：1年
-M3またはM6またはM12での呼吸器後遺症（FVC <80％またはDLCO <70％またはSARS-CoV-2に起因する放射線学的後遺症）の存在
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月24日

一次修了 (予想される)

2023年3月15日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022PI195

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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