Zmieniona podatność oddechowa podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej w SARS-CoV-2 i opracowywanie kolejnych części dotyczących układu oddechowego (COMPLI-QUO)
24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France
Celem jest zbadanie związku między wartością podatności układu oddechowego w pierwszej dobie rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej a obecnością następstw oddechowych w oddaleniu od zakażenia COVID-19 z hipotezą, że chorzy, u których przedstawiono zmianę podatności układu oddechowego, są bardziej narażeni na rozwój następstw oddechowych.
Badanie zmienionej podatności układu oddechowego w ARDS wtórnym do COVID-19 i jej związku z rozwojem następstw oddechowych pomogłoby nam poprawić zarządzanie pacjentami z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: simon valentin, MD
- Numer telefonu: +3383153405
- E-mail: simon.valentin@live.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- Valentin Simon
-
Kontakt:
- valentin simon
- Numer telefonu: 0686435505
- E-mail: simon1.valentin1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obserwowani w Oddziale Medycyny Ambulatoryjnej Oddziału Chorób Oddechowych Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy w ramach obserwacji po COVID-19, wcześniej hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii w okresie od 01.03.2030 do 01.09.2022 (z inwazyjną wentylacją mechaniczną przez co najmniej 48 godzin z powodu zakażenia SARS-CoV-2 udokumentowanego metodą RT-PCR), którzy byli obserwowani w ambulatorium pulmonologicznym co najmniej 3 miesiące po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii i przed 1.12.2022 r., u których wystąpiły w tym okresie następstwa ze strony układu oddechowego.
- Hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii w okresie od 01.03.2020 do 01.12.2021 (z inwazyjną wentylacją mechaniczną przez co najmniej 48 godzin z powodu zakażenia SARS-CoV-2 udokumentowanego metodą RT-PCR), którzy byli monitorowani w ambulatorium pulmonologicznym, ale nie nie mieć następstw ze strony układu oddechowego w okresie od 01.06.2020 do 01.12.2022.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana podstawowa patologia układu oddechowego.
- Odma opłucnowa w ciągu pierwszych 10 dni.
- Pacjent wymagający pozaustrojowego wspomagania krążenia.
- Odmowa udziału
- Osoby, o których mowa w art. L. 1121-5, L. 1121-7 i L1121-8 kodeksu zdrowia publicznego: Kobieta w ciąży, matka rodząca lub karmiąca piersią / Małoletni (nieusamodzielniony) / Pełnoletni objęty środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratorstwo, stróż sprawiedliwości) / Pełnoletni niezdolny do wyrażenia zgody
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby objęte opieką psychiatryczną na podstawie artykułów L. 3212-1 i L. 3213-1.
- Dane dotyczące zgodności układu oddechowego nie są dostępne w oprogramowaniu komputerowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność następstw oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obecność następstw ze strony układu oddechowego (FVC <80% lub DLCO <70% lub następstwa radiologiczne związane z SARS-CoV-2) w M3, M6 lub M12
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .