SARS-CoV-2의 침습적 기계 환기 하에서 변경된 호흡 순응도 및 호흡기 후유증 개발 (COMPLI-QUO)
2023년 2월 24일 업데이트: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France
목표는 침습적 기계 환기 개시 첫날 호흡계 순응도 값과 COVID-19 감염으로부터 멀리 떨어져 있는 호흡기 후유증의 존재 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 호흡기계 순응도의 변화를 제시한 사람은 호흡기 후유증이 발생할 위험이 더 큽니다.
COVID-19에 이차적인 ARDS에서 변경된 호흡 시스템 순응도와 호흡기 후유증 발생과의 관계를 연구하면 COVID-19 환자 관리를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: simon valentin, MD
- 전화번호: +3383153405
- 이메일: simon.valentin@live.fr
연구 장소
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-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Valentin Simon
-
연락하다:
- valentin simon
- 전화번호: 0686435505
- 이메일: simon1.valentin1@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 중환자실과 중환자실에 입원했던 환자들은 COVID-19 이후 후속 조치의 일환으로 낸시 대학교 병원 호흡기과의 외래환자 의학과에서 추적 관찰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2030년 1월 3일에서 2022년 1월 9일 사이에 중환자실에 입원(RT-PCR로 기록된 SARS-CoV-2 감염에 대해 최소 48시간 동안 침습적 기계 환기 사용)하고 폐 외래 환자 치료를 최소 중환자실에 입원한 지 3개월 후 및 2022년 1월 12일 이전에 이 기간 동안 호흡기 후유증이 있었던 사람.
- 2020년 1월 3일에서 2021년 1월 12일 사이에 중환자실에 입원했으며(RT-PCR로 기록된 SARS-CoV-2 감염에 대해 최소 48시간 동안 침습적 기계 환기 사용) 폐 외래 환자 치료를 받았으나 후속 조치를 취하지 않았습니다. 2020년 1월 6일에서 2022년 1월 12일 사이에 호흡기 후유증이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 근본적인 호흡기 병리를 문서화했습니다.
- 처음 10일 이내에 기흉.
- 체외 순환 지원이 필요한 환자.
- 참여 거부
- 공중보건법 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L1121-8 조항에 언급된 사람: 임산부, 출산 또는 수유모 / 미성년자(자립하지 않은) / 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터, 정의의 수호) / 동의를 표명할 수 없는 성인
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 조항 L. 3212-1 및 L. 3213-1에 따라 정신과 치료를 받는 사람.
- 컴퓨터 소프트웨어에서 사용할 수 없는 호흡계 규정 준수 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 후유증의 존재
기간: 일년
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M3 또는 M6 또는 M12에서 호흡기 후유증(FVC <80% 또는 DLCO <70% 또는 SARS-CoV-2에 기인한 방사선학적 후유증)의 존재
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022PI195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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