Compliance respiratoria alterata sotto ventilazione meccanica invasiva nella SARS-CoV-2 e sviluppo di sequel respiratori (COMPLI-QUO)
24 febbraio 2023 aggiornato da: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France
L'obiettivo è studiare l'associazione tra il valore della compliance del sistema respiratorio al primo giorno di inizio della ventilazione meccanica invasiva e la presenza di postumi respiratori a distanza dall'infezione da COVID-19 con l'ipotesi che i pazienti che hanno presentato un'alterazione della compliance dell'apparato respiratorio sono a maggior rischio di sviluppare sequele respiratorie.
Studiare la compliance alterata del sistema respiratorio nell'ARDS secondaria a COVID-19 e la sua relazione con lo sviluppo di sequele respiratorie ci aiuterebbe a migliorare la gestione dei pazienti con COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: simon valentin, MD
- Numero di telefono: +3383153405
- Email: simon.valentin@live.fr
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- Valentin Simon
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Contatto:
- valentin simon
- Numero di telefono: 0686435505
- Email: simon1.valentin1@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti seguiti nell'Unità di Medicina Ambulatoriale del Dipartimento Respiratorio dell'Ospedale Universitario di Nancy nell'ambito del follow-up post COVID-19, precedentemente ricoverati in terapia intensiva e unità di terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati in terapia intensiva dal 01/03/2030 al 01/09/2022 (con ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore per infezione da SARS-CoV-2 documentata da RT-PCR) che sono stati seguiti in pneumologia ambulatoriale almeno 3 mesi dopo il loro ricovero in terapia intensiva e prima del 01/12/2022 e che hanno avuto sequele respiratorie durante questo periodo.
- Ricoverati in terapia intensiva dal 01/03/2020 al 01/12/2021 (con ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore per infezione da SARS-CoV-2 documentata da RT-PCR) che sono stati seguiti in pneumologia ambulatoriale ma non hanno non avere sequele respiratorie tra il 01/06/2020 e il 01/12/2022.
Criteri di esclusione:
- Patologia respiratoria sottostante documentata.
- Pneumotorace entro i primi 10 giorni.
- Paziente che necessita di supporto circolatorio extracorporeo.
- Rifiuto di partecipare
- Persone di cui agli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 del codice della sanità pubblica: Donna incinta, partoriente o madre che allatta / Minore (non emancipato) / Adulto sottoposto a misura di protezione legale (tutela, curatela, tutela della giustizia) / Maggiorenne impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sottoposte a cure psichiatriche ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1.
- Dati sulla compliance del sistema respiratorio non disponibili nel software del computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di sequele respiratorie
Lasso di tempo: 1 anno
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Presenza di sequele respiratorie (FVC <80% o DLCO <70% o sequele radiologiche attribuibili a SARS-CoV-2) a M3 o M6 o M12
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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