Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttunut hengitysteiden yhteensopivuus invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa SARS-CoV-2:ssa ja hengityselinten jatkokehitys (COMPLI-QUO)

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France

Tavoitteena on tutkia hengityselinten myöntymisen arvon yhteyttä invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisenä päivänä ja hengityselinten jälkitauteja kaukana COVID-19-infektiosta hypoteesilla, että potilaat, joilla on Muutos hengityselinten mukauttamisessa on suurempi riski saada hengitystieoireita.

COVID-19:n aiheuttaman ARDS:n muuttuneen hengityselimistön hoitomyöntyvyyden ja sen suhteen hengityksen jälkitautojen kehittymiseen tutkiminen auttaisi meitä parantamaan COVID-19-potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seurattiin Nancyn yliopistollisen sairaalan hengitystieosaston avohoidossa COVID-19-seurannan puitteissa, aiemmin sairaalahoidossa tehohoidossa ja tehohoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa tehohoitolääketieteessä 1.3.2030 - 1.9.2022 (invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla vähintään 48 tuntia RT-PCR:llä dokumentoidun SARS-CoV-2-infektion vuoksi), joita seurattiin keuhkojen avohoidossa vähintään 3 kuukautta tehohoitolääketieteen sairaalahoidon jälkeen ja ennen 1.12.2022 ja joilla oli hengitystieoireita tänä aikana.
  • Sairaalahoidossa tehohoitolääketieteessä 1.3.2020–1.12.2021 (invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla vähintään 48 tuntia RT-PCR:llä dokumentoidun SARS-CoV-2-infektion vuoksi), joita seurattiin keuhkojen avohoidossa, mutta ei ei ole hengitystieoireita 1.6.2020 - 1.12.2022 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu taustalla oleva hengityselinpatologia.
  • Pneumotoraksi ensimmäisten 10 päivän aikana.
  • Potilas, joka tarvitsee kehonulkoista verenkiertoa.
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Kansanterveyslain artikloissa L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8 tarkoitetut henkilöt: Raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä äiti / Alaikäinen (ei emansipoitu) / Aikuinen, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, kuraattori, oikeuden turvaaminen) / Aikuinen, joka ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
  • Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, L. 3212-1 ja L. 3213-1 §:n mukaan psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt.
  • Hengityselinten yhteensopivuustietoja ei ole saatavilla tietokoneohjelmistosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hengityselinten jälkitauteja (FVC < 80 % tai DLCO < 70 % tai SARS-CoV-2:sta johtuvat radiologiset seuraukset) kohdissa M3, M6 tai M12
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022PI195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa