Изменение податливости дыхательных путей при инвазивной механической вентиляции при SARS-CoV-2 и развитие респираторных осложнений (COMPLI-QUO)
24 февраля 2023 г. обновлено: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France
Цель — изучить связь между величиной податливости дыхательной системы в первые сутки от начала ИВЛ и наличием респираторных осложнений на расстоянии от инфекции COVID-19 с гипотезой о том, что пациенты, перенесшие представлено изменение податливости дыхательной системы, подвержены большему риску развития респираторных осложнений.
Изучение измененной податливости дыхательной системы при ОРДС, вторичном по отношению к COVID-19, и его связи с развитием респираторных осложнений поможет нам улучшить ведение пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: simon valentin, MD
- Номер телефона: +3383153405
- Электронная почта: simon.valentin@live.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Valentin Simon
-
Контакт:
- valentin simon
- Номер телефона: 0686435505
- Электронная почта: simon1.valentin1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты наблюдались в отделении амбулаторной медицины респираторного отделения университетской больницы Нэнси в рамках последующего наблюдения после COVID-19, ранее госпитализированные в отделение интенсивной терапии и отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные в отделение интенсивной терапии в период с 03.01.2030 по 09.01.2022 (с инвазивной искусственной вентиляцией легких в течение не менее 48 часов по поводу инфекции SARS-CoV-2, подтвержденной ОТ-ПЦР), которые наблюдались в пульмонологическом амбулаторном отделении не менее через 3 месяца после госпитализации в отделение реанимации и до 12.01.2022 г. и у которых в этот период были респираторные осложнения.
- Госпитализированы в отделение интенсивной терапии в период с 03.01.2020 по 12.01.2021 (с инвазивной механической вентиляцией легких в течение не менее 48 часов по поводу инфекции SARS-CoV-2, подтвержденной RT-PCR), которые наблюдались в пульмонологическом амбулаторном отделении, но не не иметь респираторных осложнений в период с 06.01.2020 по 12.01.2022.
Критерий исключения:
- Документально подтвержденная респираторная патология.
- Пневмоторакс в течение первых 10 дней.
- Пациент, нуждающийся в экстракорпоральной поддержке кровообращения.
- Отказ от участия
- Лица, указанные в статьях L. 1121-5, L. 1121-7 и L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения: Беременная женщина, роженица или кормящая мать / Несовершеннолетний (неэмансипированный) / Совершеннолетний, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство, охрана справедливости) / Совершеннолетний, не способный выразить свое согласие
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся на психиатрическом лечении в соответствии со статьями L. 3212-1 и L. 3213-1.
- Данные соответствия дыхательной системы недоступны в компьютерном программном обеспечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие респираторных осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
Наличие респираторных осложнений (ФЖЕЛ <80% или DLCO <70% или рентгенологические последствия, связанные с SARS-CoV-2) на M3, M6 или M12
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .