Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endret respirasjonsoverholdelse under invasiv mekanisk ventilasjon i SARS-CoV-2 og utvikling av respiratoriske oppfølgere (COMPLI-QUO)

24. februar 2023 oppdatert av: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France

Målet er å studere sammenhengen mellom verdien av åndedrettssystemets etterlevelse ved første dag av oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon og tilstedeværelsen av respiratoriske følgetilstander i avstand fra COVID-19-infeksjonen med hypotesen om at pasienter som har presentert en endring av åndedrettssystemets etterlevelse har større risiko for å utvikle respiratoriske følgetilstander.

Å studere den endrede etterlevelsen av respirasjonssystemet i ARDS sekundært til COVID-19 og dets forhold til utviklingen av respiratoriske følgetilstander vil hjelpe oss å forbedre håndteringen av pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt i poliklinisk medisinenhet ved respirasjonsavdelingen ved Nancy universitetssykehus i rammen av oppfølgingen etter COVID-19, tidligere innlagt på intensivmedisin og intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt i intensivmedisin mellom 01/03/2030 og 01/09/2022 (med invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer for en SARS-CoV-2 infeksjon dokumentert ved RT-PCR) som ble fulgt i lungepoliklinisk medisin minst 3 måneder etter innleggelse i intensivmedisin og før 01.12.2022 og som hadde respiratoriske følgetilstander i denne perioden.
  • Innlagt i intensivmedisin mellom 01/03/2020 og 01/12/2021 (med invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer for SARS-CoV-2 infeksjon dokumentert ved RT-PCR) som ble fulgt opp i lungepoliklinisk medisin men gjorde ikke ha respiratoriske følgetilstander mellom 01/06/2020 og 01/12/2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert underliggende respirasjonspatologi.
  • Pneumothorax innen de første 10 dagene.
  • Pasient som trenger ekstrakorporal sirkulasjonsstøtte.
  • Nekter å delta
  • Personer referert til i artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkehelseloven: Gravid kvinne, fødende eller ammende mor / Mindreårig (ikke frigjort) / Voksen underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap, rettferdighetssikring) / Voksen som ikke kan uttrykke sitt samtykke
  • Personer som er fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1.
  • Overholdelsesdata for luftveiene er ikke tilgjengelige på dataprogramvaren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av respiratoriske følgetilstander
Tidsramme: 1 år
Tilstedeværelse av respiratoriske følgetilstander (FVC <80 % eller DLCO <70 % eller radiologiske følgetilstander som kan tilskrives SARS-CoV-2) ved M3 eller M6 eller M12
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022PI195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere