Změněná respirační shoda při invazivní mechanické ventilaci u SARS-CoV-2 a vývoj respiračních pokračování (COMPLI-QUO)
24. února 2023 aktualizováno: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France
Cílem je studovat souvislost mezi hodnotou poddajnosti dýchacího systému v první den zahájení invazivní mechanické ventilace a přítomností respiračních následků ve vzdálenosti od infekce COVID-19 s hypotézou, že pacienti, kteří mají projevili alteraci poddajnosti dýchacího systému, jsou vystaveni většímu riziku rozvoje respiračních následků.
Studium změněné compliance dýchacího systému u ARDS sekundární k COVID-19 a jeho vztahu k rozvoji respiračních následků by nám pomohlo zlepšit léčbu pacientů s COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: simon valentin, MD
- Telefonní číslo: +3383153405
- E-mail: simon.valentin@live.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Nábor
- Valentin Simon
-
Kontakt:
- valentin simon
- Telefonní číslo: 0686435505
- E-mail: simon1.valentin1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na ambulantní jednotce respiračního oddělení Fakultní nemocnice Nancy byli v rámci sledování po COVID-19 sledováni pacienti, dříve hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče a intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizováni v intenzivní medicíně mezi 01.03.2030 a 01.09.2022 (s invazivní mechanickou ventilací po dobu minimálně 48 hodin pro infekci SARS-CoV-2 dokumentovanou RT-PCR), kteří byli sledováni v plicní ambulantní medicíně minimálně 3 měsíce po hospitalizaci na intenzivní medicíně a před 1.12.2022 a kteří měli v tomto období respirační následky.
- Hospitalizováni v intenzivní medicíně mezi 01.03.2020 a 01.12.2021 (s invazivní mechanickou ventilací po dobu nejméně 48 hodin pro infekci SARS-CoV-2 dokumentovanou RT-PCR), kteří byli sledováni v plicní ambulantní medicíně, ale byli nemají respirační následky mezi 01.06.2020 a 01.12.2022.
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná základní respirační patologie.
- Pneumotorax během prvních 10 dnů.
- Pacient vyžadující mimotělní oběhovou podporu.
- Odmítnutí účasti
- Osoby uvedené v článcích L. 1121-5, L. 1121-7 a L1121-8 zákona o ochraně veřejného zdraví: Těhotná žena, rodička nebo kojící matka / Nezletilá (neemancipovaná) / Dospělá osoba, na kterou se vztahuje zákonné ochranné opatření (opatrovník, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti) / Dospělý neschopný vyjádřit svůj souhlas
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1.
- Údaje o shodě dýchacího systému nejsou v počítačovém softwaru k dispozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost respiračních následků
Časové okno: 1 rok
|
Přítomnost respiračních následků (FVC <80 % nebo DLCO <70 % nebo radiologické následky přisouzené SARS-CoV-2) na M3 nebo M6 nebo M12
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022PI195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační soulad
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie