Compliance respiratoire altérée sous ventilation mécanique invasive dans le SRAS-CoV-2 et développement de séquelles respiratoires (COMPLI-QUO)
24 février 2023 mis à jour par: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France
L'objectif est d'étudier l'association entre la valeur de la compliance du système respiratoire au premier jour de la mise en route de la ventilation mécanique invasive et la présence de séquelles respiratoires à distance de l'infection au COVID-19 avec l'hypothèse que les patients ayant présentent une altération de la compliance du système respiratoire sont plus à risque de développer des séquelles respiratoires.
Étudier la compliance altérée du système respiratoire dans le SDRA secondaire au COVID-19 et sa relation avec le développement de séquelles respiratoires nous aiderait à améliorer la prise en charge des patients atteints du COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: simon valentin, MD
- Numéro de téléphone: +3383153405
- E-mail: simon.valentin@live.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54000
- Recrutement
- Valentin Simon
-
Contact:
- valentin simon
- Numéro de téléphone: 0686435505
- E-mail: simon1.valentin1@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suivis dans l'Unité de Médecine Ambulatoire du Service de Pneumologie du CHU de Nancy dans le cadre du suivi post COVID-19, préalablement hospitalisés en médecine de réanimation et unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisés en médecine de réanimation entre le 01/03/2030 et le 01/09/2022 (avec ventilation mécanique invasive depuis au moins 48h pour une infection à SRAS-CoV-2 documentée par RT-PCR) suivis en médecine ambulatoire pulmonaire au moins 3 mois après leur hospitalisation en réanimation et avant le 01/12/2022 et qui ont eu des séquelles respiratoires durant cette période.
- Hospitalisés en médecine de réanimation entre le 01/03/2020 et le 01/12/2021 (avec ventilation mécanique invasive depuis au moins 48h pour infection à SRAS-CoV-2 documentée par RT-PCR) suivis en médecine ambulatoire pulmonaire mais ne pas avoir de séquelles respiratoires entre le 01/06/2020 et le 01/12/2022.
Critère d'exclusion:
- Pathologie respiratoire sous-jacente documentée.
- Pneumothorax dans les 10 premiers jours.
- Patient nécessitant une assistance circulatoire extracorporelle.
- Refus de participer
- Personnes visées aux articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 du code de la santé publique : Femme enceinte, parturiente ou allaitante / Mineur (non émancipé) / Majeur faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice) / Majeur incapable d'exprimer son consentement
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes placées en psychiatrie au sens des articles L. 3212-1 et L. 3213-1.
- Données de conformité du système respiratoire non disponibles sur le logiciel informatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de séquelles respiratoires
Délai: 1 an
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Présence de séquelles respiratoires (CVF <80% ou DLCO <70% ou séquelles radiologiques attribuables au SARS-CoV-2) à M3 ou M6 ou M12
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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