Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderde ademhalingscompliantie onder invasieve mechanische ventilatie in SARS-CoV-2 & ontwikkeling van ademhalingsvervolgingen (COMPLI-QUO)

24 februari 2023 bijgewerkt door: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France

Het doel is om het verband te bestuderen tussen de waarde van de compliantie van het ademhalingssysteem op de eerste dag van de start van invasieve mechanische beademing en de aanwezigheid van respiratoire gevolgen op een afstand van de COVID-19-infectie met de hypothese dat patiënten die die een wijziging van de compliantie van het ademhalingssysteem vertonen, lopen een groter risico op het ontwikkelen van respiratoire gevolgen.

Het bestuderen van de veranderde compliantie van het ademhalingssysteem bij ARDS secundair aan COVID-19 en de relatie ervan met de ontwikkeling van respiratoire gevolgen zou ons helpen om de behandeling van patiënten met COVID-19 te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten volgden op de afdeling ambulante geneeskunde van de respiratoire afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nancy in het kader van de follow-up na COVID-19, voorheen gehospitaliseerd op de afdeling intensieve zorgen en op de afdeling intensieve zorgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerd op de intensive care tussen 01/03/2030 en 01/09/2022 (met invasieve mechanische beademing gedurende minstens 48 uur voor een SARS-CoV-2-infectie gedocumenteerd door RT-PCR) die minstens werden gevolgd in de longpoliklinische geneeskunde 3 maanden na hun ziekenhuisopname op de intensive care en vóór 01/12/2022 en die tijdens deze periode respiratoire gevolgen hadden.
  • Gehospitaliseerd op de intensive care tussen 01/03/2020 en 01/12/2021 (met invasieve mechanische beademing gedurende minstens 48 uur voor SARS-CoV-2-infectie gedocumenteerd door RT-PCR) die werden opgevolgd in de longpoliklinische geneeskunde maar geen respiratoire gevolgen hebben tussen 01/06/2020 en 01/12/2022.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde onderliggende respiratoire pathologie.
  • Pneumothorax binnen de eerste 10 dagen.
  • Patiënt die extracorporale circulatieondersteuning nodig heeft.
  • Weigering om deel te nemen
  • Personen bedoeld in de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L1121-8 van de volksgezondheidscode: zwangere vrouw, barende of borstvoeding gevende moeder / minderjarige (niet-geëmancipeerde) / volwassene onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele, rechtsbescherming) / volwassene die zijn toestemming niet kan geven
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die onder psychiatrische zorg staan ​​op grond van de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1.
  • Compliantiegegevens van het ademhalingssysteem zijn niet beschikbaar in de computersoftware

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van respiratoire gevolgen
Tijdsspanne: 1 jaar
Aanwezigheid van respiratoire gevolgen (FVC <80% of DLCO <70% of radiologische gevolgen toe te schrijven aan SARS-CoV-2) op M3 of M6 of M12
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren