Cumplimiento respiratorio alterado bajo ventilación mecánica invasiva en SARS-CoV-2 y desarrollo de secuelas respiratorias (COMPLI-QUO)
24 de febrero de 2023 actualizado por: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France
El objetivo es estudiar la asociación entre el valor de la distensibilidad del sistema respiratorio el primer día del inicio de la ventilación mecánica invasiva y la presencia de secuelas respiratorias a distancia de la infección por COVID-19 con la hipótesis de que los pacientes que tienen presentan una alteración de la distensibilidad del sistema respiratorio tienen mayor riesgo de desarrollar secuelas respiratorias.
Estudiar la distensibilidad alterada del sistema respiratorio en SDRA secundario a COVID-19 y su relación con el desarrollo de secuelas respiratorias nos ayudaría a mejorar el manejo de los pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: simon valentin, MD
- Número de teléfono: +3383153405
- Correo electrónico: simon.valentin@live.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Valentin Simon
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Contacto:
- valentin simon
- Número de teléfono: 0686435505
- Correo electrónico: simon1.valentin1@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seguidos en la Unidad de Medicina Externa del Departamento de Respiratorio del Hospital Universitario de Nancy en el marco del seguimiento post COVID-19, previamente hospitalizados en medicina intensiva y unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizados en medicina intensiva entre el 03/01/2030 y el 09/01/2022 (con ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas por una infección por SARS-CoV-2 documentada por RT-PCR) que fueron seguidos en medicina ambulatoria pulmonar al menos 3 meses después de su ingreso en medicina intensiva y antes del 12/01/2022 y que hayan presentado secuelas respiratorias durante este período.
- Hospitalizados en medicina intensiva entre el 03/01/2020 y el 12/01/2021 (con ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas por infección por SARS-CoV-2 documentada por RT-PCR) que fueron seguidos en medicina ambulatoria pulmonar pero no no presentar secuelas respiratorias entre el 06/01/2020 y el 12/01/2022.
Criterio de exclusión:
- Patología respiratoria subyacente documentada.
- Neumotórax dentro de los primeros 10 días.
- Paciente que requiere asistencia circulatoria extracorpórea.
- negativa a participar
- Personas a las que se refieren los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L1121-8 del código de salud pública: Mujer embarazada, parturienta o lactante / Menor (no emancipado) / Adulto sujeto a una medida legal de protección (tutela, curatela, salvaguarda de justicia) / Mayor de edad incapaz de expresar su consentimiento
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, las personas bajo asistencia psiquiátrica en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1.
- Los datos de cumplimiento del sistema respiratorio no están disponibles en el software de la computadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de secuelas respiratorias
Periodo de tiempo: 1 año
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Presencia de secuelas respiratorias (FVC <80% o DLCO <70% o secuelas radiológicas atribuibles al SARS-CoV-2) en M3 o M6 o M12
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .