Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændret respiratorisk compliance under invasiv mekanisk ventilation i SARS-CoV-2 og udvikling af respiratoriske følger (COMPLI-QUO)

24. februar 2023 opdateret af: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France

Målet er at undersøge sammenhængen mellem værdien af ​​respirationssystemets compliance på den første dag efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation og tilstedeværelsen af ​​respiratoriske følgesygdomme i en afstand fra COVID-19-infektionen med den hypotese, at patienter, der har præsenteret en ændring af compliance af åndedrætssystemet har større risiko for at udvikle respiratoriske følgesygdomme.

At studere den ændrede compliance af åndedrætssystemet i ARDS sekundært til COVID-19 og dets forhold til udviklingen af ​​respiratoriske følgesygdomme vil hjælpe os med at forbedre håndteringen af ​​patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt i den ambulante medicinske enhed på respiratorisk afdeling på Nancy Universitetshospital inden for rammerne af opfølgningen efter COVID-19, tidligere indlagt på intensivmedicin og intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt i intensivmedicin mellem 01/03/2030 og 01/09/2022 (med invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer for en SARS-CoV-2 infektion dokumenteret ved RT-PCR), som blev fulgt i lungeambulant medicin mindst 3 måneder efter deres indlæggelse i intensivmedicin og før 01/12-2022 og som havde respiratoriske følgesygdomme i denne periode.
  • Indlagt i intensivmedicin mellem 01/03/2020 og 01/12/2021 (med invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer for SARS-CoV-2 infektion dokumenteret ved RT-PCR), som blev fulgt op i lungeambulant medicin, men gjorde ikke have respiratoriske følgesygdomme mellem 01/06/2020 og 01/12/2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret underliggende respiratorisk patologi.
  • Pneumothorax inden for de første 10 dage.
  • Patient, der har behov for ekstrakorporal cirkulationsstøtte.
  • Afvisning af at deltage
  • Personer, der henvises til i artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkesundhedsloven: Gravid kvinde, fødende eller ammende mor / Mindreårig (ikke frigjort) / Voksen underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab, retfærdighedsbeskyttelse) / Voksen ude af stand til at udtrykke sit samtykke
  • Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1.
  • Data om overholdelse af åndedrætssystemerne er ikke tilgængelige på computersoftwaren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af respiratoriske følgesygdomme
Tidsramme: 1 år
Tilstedeværelse af respiratoriske følgesygdomme (FVC <80 % eller DLCO <70 % eller radiologiske følgesygdomme, der kan tilskrives SARS-CoV-2) ved M3 eller M6 eller M12
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk overensstemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner