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Veränderte respiratorische Compliance unter invasiver mechanischer Beatmung bei SARS-CoV-2 und Entwicklung respiratorischer Folgen (COMPLI-QUO)

24. Februar 2023 aktualisiert von: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France

Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen dem Wert der Compliance des Atmungssystems am ersten Tag der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung und dem Vorhandensein von Atemwegsfolgen in einem Abstand von der COVID-19-Infektion mit der Hypothese zu untersuchen, dass Patienten, die haben die eine Veränderung der Compliance des Atmungssystems aufweisen, sind einem höheren Risiko ausgesetzt, respiratorische Folgeerscheinungen zu entwickeln.

Die Untersuchung der veränderten Compliance des Atmungssystems bei ARDS als Folge von COVID-19 und ihrer Beziehung zur Entwicklung von Atemwegsfolgen würde uns helfen, die Behandlung von Patienten mit COVID-19 zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Rahmen der Nachsorge nach COVID-19 in der Abteilung für Ambulanzmedizin der Abteilung für Atemwegserkrankungen des Universitätsklinikums Nancy nachverfolgt wurden und zuvor in der Intensivmedizin und auf der Intensivstation stationär behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen dem 01.03.2030 und dem 01.09.2022 in der Intensivmedizin stationär behandelt (mit invasiver mechanischer Beatmung für mindestens 48 Stunden bei einer durch RT-PCR dokumentierten SARS-CoV-2-Infektion), die mindestens in der Lungenambulanz nachbeobachtet wurden 3 Monate nach ihrem stationären Aufenthalt in der Intensivmedizin und vor dem 01.12.2022 und die in diesem Zeitraum respiratorische Folgen hatten.
  • Zwischen dem 01.03.2020 und dem 12.01.2021 in der Intensivmedizin stationär behandelt (mit invasiver mechanischer Beatmung für mindestens 48 Stunden wegen einer durch RT-PCR dokumentierten SARS-CoV-2-Infektion), die in der Lungenambulanz nachuntersucht wurden, dies aber getan haben zwischen dem 06.01.2020 und dem 12.01.2022 keine respiratorischen Folgen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte zugrunde liegende Atemwegspathologie.
  • Pneumothorax innerhalb der ersten 10 Tage.
  • Patient, der eine extrakorporale Kreislaufunterstützung benötigt.
  • Teilnahmeverweigerung
  • Personen im Sinne der Artikel L. 1121-5, L. 1121-7 und L1121-8 des Gesundheitsgesetzbuchs: Schwangere, gebärende oder stillende Mutter / Minderjährige (nicht emanzipiert) / Erwachsene, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen (Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtsschutz) / Erwachsener kann seine Zustimmung nicht ausdrücken
  • Personen, denen aufgrund einer Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Behandlung gemäß den Artikeln L. 3212-1 und L. 3213-1.
  • Daten zur Compliance des Atmungssystems sind in der Computersoftware nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von respiratorischen Folgen
Zeitfenster: 1 Jahr
Vorhandensein von Atemwegsfolgen (FVC <80 % oder DLCO <70 % oder radiologische Folgen, die auf SARS-CoV-2 zurückzuführen sind) bei M3 oder M6 oder M12
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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