Complacência respiratória alterada sob ventilação mecânica invasiva em SARS-CoV-2 e desenvolvimento de sequelas respiratórias (COMPLI-QUO)
24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Simon VALENTIN, Central Hospital, Nancy, France
O objetivo é estudar a associação entre o valor da complacência do sistema respiratório no primeiro dia do início da ventilação mecânica invasiva e a presença de sequelas respiratórias à distância da infeção por COVID-19 com a hipótese de que os doentes que tenham apresentaram alteração da complacência do sistema respiratório apresentam maior risco de desenvolver sequelas respiratórias.
Estudar a complacência alterada do sistema respiratório na SDRA secundária à COVID-19 e sua relação com o desenvolvimento de sequelas respiratórias nos ajudaria a melhorar o manejo dos pacientes com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: simon valentin, MD
- Número de telefone: +3383153405
- E-mail: simon.valentin@live.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Valentin Simon
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Contato:
- valentin simon
- Número de telefone: 0686435505
- E-mail: simon1.valentin1@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes seguidos na Unidade de Medicina Externa do Departamento Respiratório do Hospital Universitário de Nancy no âmbito do seguimento pós COVID-19, previamente internados em medicina intensiva e unidade de cuidados intensivos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internados em medicina intensiva entre 01/03/2030 e 01/09/2022 (com ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas por infecção por SARS-CoV-2 documentada por RT-PCR) que foram acompanhados em ambulatório de medicina pulmonar pelo menos 3 meses após a internação em medicina intensiva e antes de 12/01/2022 e que apresentaram sequelas respiratórias nesse período.
- Internados em medicina intensiva entre 03/01/2020 e 12/01/2021 (com ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas por infecção por SARS-CoV-2 documentada por RT-PCR) que foram acompanhados em ambulatório de medicina pulmonar, mas não não apresentar sequelas respiratórias entre 06/01/2020 e 12/01/2022.
Critério de exclusão:
- Patologia respiratória subjacente documentada.
- Pneumotórax nos primeiros 10 dias.
- Paciente que necessita de suporte circulatório extracorpóreo.
- Recusa em participar
- Pessoas referidas nos artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 do código de saúde pública: Grávida, parturiente ou lactante / Menor (não emancipado) / Adulto sujeito a medida legal de proteção (tutela, curatela, salvaguarda da justiça) / Adulto incapaz de expressar o seu consentimento
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sob cuidados psiquiátricos nos termos dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1.
- Dados de conformidade do sistema respiratório não disponíveis no software do computador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de sequelas respiratórias
Prazo: 1 ano
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Presença de sequelas respiratórias (CVF <80% ou DLCO <70% ou sequelas radiológicas atribuíveis a SARS-CoV-2) em M3 ou M6 ou M12
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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