股関節骨折患者の神経軸麻酔中の体位痛の軽減における包周囲神経群 (PENG) ブロックと鼠径上筋膜腸骨コンパートメント ブロック (S-FICB) の有効性の比較

募集された参加者は、参加者の大腿骨頸部骨折の分類に基づいた層別無作為化により、無作為に 2 つのグループに分けられます。 股関節内の骨折を伴う関節内骨折。 関節外骨折は、転子間および転子下の股関節包の外側の骨折です。 関節内骨折エンベロープと関節外骨折エンベロープの 2 つのエンベロープが用意されます。 各封筒には、10 個の「A」ブロックと 10 個の「B」ブロックがあります。 研究者は特定の封筒から引き出し、グループ A は 0.2% ロピバカインの PENG ブロック 30ml を受け取ります。 S-FICB が研究者によって調製される 0.2% ロピバカイン 30ml を与えられるグループ B。

年齢、性別、身長、体重、体格指数 (BMI)、ASA ステータス、診断、および手術の種類を含む参加者の人口統計データは、データ収集シートに記録されます。 自動非侵襲血圧（NIBP）、心電計（ECG）、パルスオキシメトリー（SPO2）などの標準的な監視デバイスがすべての参加者に適用され、ベースラインで記録されます。 PENG ブロックまたは S-FICB 投与の前に、PS0m として安静時および運動時 (15° パッシブエレベーション) のベースライン疼痛スコア (PS0) をデータ収集シートに記録し、数値疼痛評価スケール (NRS) に記録します。 疼痛スコアは、数値疼痛評価尺度 (NRS) によって評価されます。この尺度は、0 (まったく疼痛なし) から 10 (想像できる最悪の疼痛) で構成されます。 痛みのスコアは軽度の痛み (1 ～ 4 のスコア) に分類されます。中程度の痛み (スコア 5 ～ 7) と重度の痛み (スコア 8 ～ 10)。 ブロックは、認定された訓練を受けた局所麻酔専門医 (少なくとも 20 回の成功した PENG および S-FICB ブロックを実行することによって認定された) によってブロックを実行するように訓練された 1 人のオペレーターによって実行されます。 オペレーターは、HUKM で少なくとも 5 つの PENG と 5 つの S-FICB を実行することにより、UKMMC の地域麻酔科医の監督の下で試用期間を経ます。 研究を開始する前に、オペレーターの能力と安全性に関する報告書が委員会に書かれます。

PENG グループでは、参加者は仰臥位に置かれ、前述のように監視デバイスが適用され、ベースライン パラメーターが記録されます。 ブロックは、腸恥骨隆起、腸腰筋腱、および大腿動脈の位置を特定する曲線プローブ/線形プローブを使用した超音波ガイド下で投与されます。 Stimuplex® 針、神経刺激の使用を可能にし、末梢神経ブロックを実行する際に超音波下で視覚化されるエコー源性針 100 mm 22 G は、針の先端が腸腰筋腱と骨膜の間の平面に到達するまで、外側から内側へのアプローチに進められます。下前腸骨棘と腸恥骨隆起。 次に、局所LA剤ロピバカイン0.2%を30ml注射する。 合計 60 mg のロピバカインが含まれます (最大用量 3 mg/kg)。 30mlのLA溶液(ロピバカイン0.2%)を5mlずつ注入し、超音波誘導下で十分な液体の広がりを観察します。 負の吸引は、注入の開始時および注入液 5 ml ごとに実行されます。 腸腰筋腱の下のLAの広がりと腸腰筋腱の浮き上がりは、正しいLA分布を示しています。

グループ B (S-FICB グループ) の参加者は、股関節を伸ばして仰臥位になり、腹部のパンヌスはアシスタントまたは重いテープで引っ込められます。 上前腸骨棘 (ASIS) の位置を特定し、超音波プローブを ASIS のわずかに下側の内側に配置し、傍矢状方向に、鼠径靭帯に対してより垂直にします。 腸骨筋は腸骨の表面で識別され、高エコーの腸骨筋膜は筋肉の表面境界で識別されます。 腸骨筋膜の表面には、鼠径靭帯で下肢の筋肉と出会う腹壁の筋肉があります。 Ｓｔｉｍｕｐｌｅｘ（登録商標）針は、針の先端が筋膜腸骨面に到達するまで、尾側頭側から面内アプローチで挿入される。 次に、1～2mlの生理食塩水または局所麻酔薬を注射して、高エコーの腸骨筋膜とその下のより不均一な腸骨筋との間の広がりを確認します。 30mlのLA溶液(ロピバカイン0.2%)を5mlずつ注入し、超音波誘導下で十分な液体の広がりを観察します。 負の吸引は、注入の開始時および注入液 5 ml ごとに実行されます。

両方のグループで、参加者のバイタル サイン、NIBP および ECG、呼吸数 (RR) および SpO2 が、注射後 30 分間、5 分間隔で評価されます。 疼痛スコアは、安静時 (PSPB) および 15° の受動的挙上 (PSPBm) での動作時に 30 分のポスト ボックで評価されます。 上記で説明したように、疼痛スコアは数値疼痛評価尺度（NRS）によって評価されます。 いずれかの患者が NRS > 4/10 の場合、ブロック失敗と見なされ、研究から除外されます。 失敗したブロック参加者は、標準プロトコルに基づいて担当の麻酔科医によって管理され、IV フェンタニル 50mcg による鎮痛が参加者に与えられます。 すべての参加者は、標準プロトコルに従って、口腔周囲および舌のしびれ、めまい、耳鳴り、視覚障害、発作、意識不明、呼吸抑制、心血管抑制などのLA毒性の症状を検出するために注意深く観察されます。 LA毒性を発症した参加者は、標準管理に基づいて治療され、研究から脱落します。

両方のグループのブロックに続く 30 分間の観察の後、参加者は専用の手術室に押し込まれ、脊椎麻酔 (SA) または脊椎硬膜外麻酔 (CSE) の組み合わせが担当の麻酔科医によって行われます。標準プロトコル。 担当の麻酔科医は、参加者に提供されるブロックの種類を知らされません。

神経軸麻酔のポジショニング中に、ポジショニング中の痛みのスコアが NRS を介して評価され、ポジショニングの容易さは担当の麻酔科医によって 0 ～ 3 のスケールで等級付けされます (0 = ポジショニングできない、1 = 参加者に異常な姿勢がある)痛みのためポジショニングのサポートが必要、2= 軽度の不快感があるがポジショニングのサポートは必要ない、3= 参加者が痛みなく自分自身をポジショニングできる最適な状態)、Jadon A. et al. から採用。 手術中の参加者のその後の管理は、周術期全体の標準的なプロトコルに従って、担当の麻酔科医によって行われます。 神経軸麻酔後、参加者は、与えられたブロックのリッカート尺度を介して満足度スコアを評価されます。