Confronto dell'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco del compartimento iliaco della fascia sopra-inguinale (S-FICB) nella riduzione del dolore posizionale durante l'anestesia neuroassiale nei pazienti con fratture dell'anca

I partecipanti reclutati saranno divisi casualmente in due gruppi tramite randomizzazione stratificata basata sulla classificazione delle fratture del collo del femore dei partecipanti. Fratture intrarticolari che coinvolgono fratture all'interno dell'articolazione dell'anca. Mentre le fratture extra-articolari sono quelle fratture al di fuori della capsula dell'articolazione dell'anca che sono intertrocanteriche e sottotrocanteriche. Saranno preparate due buste che è busta per fratture intra-articolari ed extra-articolari. In ogni busta ci saranno 10 blocchi "A" e 10 blocchi "B". Il ricercatore attingerà dalla particolare busta e quindi il gruppo A riceverà PENG Block 30 ml di ropivacaina allo 0,2%; Gruppo B in cui l'S-FICB riceverà 30 ml di ropivacaina allo 0,2% che sarà preparato dal ricercatore.

I dati demografici dei partecipanti che includono età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), stato ASA, diagnosi e tipo di intervento chirurgico verranno registrati nella scheda di raccolta dati. Dispositivi di monitoraggio standard verranno applicati a tutti i partecipanti come la pressione sanguigna automatica non invasiva (NIBP), l'elettrocardiografo (ECG) e la pulsossimetria (SPO2) saranno registrati al basale. I punteggi del dolore basale (PS0) a riposo e in movimento (elevazione passiva di 15°) come PS0m saranno registrati nel foglio di raccolta dati prima del blocco PENG o della somministrazione di S-FICB e registrati sulla scala numerica di valutazione del dolore (NRS). Il punteggio del dolore sarà valutato tramite scala numerica di valutazione del dolore (NRS) che la scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). Il punteggio del dolore sarà classificato in dolore lieve (punteggio di 1-4); dolore moderato (punteggio di 5-7) e dolore intenso (punteggio di 8-10). Il blocco sarà eseguito da un singolo operatore che è stato addestrato per eseguire il blocco da uno specialista in anestesia regionale addestrato certificato (accreditato dall'esecuzione di almeno 20 blocchi PENG e S-FICB riusciti). L'operatore sarà sottoposto a una fase di prova sotto la supervisione di un anestesista regionale in UKMMC eseguendo almeno 5 PENG e 5 S-FICB in HUKM. Prima di iniziare lo studio, verrà scritto un rapporto al comitato riguardante la capacità e la sicurezza dell'operatore.

Nel gruppo PENG, il partecipante verrà posto in posizione supina e verranno applicati i dispositivi di monitoraggio come menzionato in precedenza e verranno registrati i parametri di base. Il blocco verrà somministrato sotto guida ecografica con una sonda curvilinea/sonda lineare che localizza l'eminenza iliopubica, il tendine ileopsoas e l'arteria femorale. L'ago Stimuplex®, un ago ecogeno che consente l'uso della stimolazione nervosa e visualizzato sotto ultrasuoni nell'esecuzione di blocchi nervosi periferici 100 mm 22 G sarà avanzato dall'approccio laterale a quello mediale fino a quando la punta dell'ago raggiunge il piano tra il tendine ileopsoas e il periostio che si trova tra spina iliaca anteriore inferiore ed eminenza iliopubica. Successivamente, verranno iniettati 30 ml di agente locale LA ropivacaina 0,2%. Ci saranno un totale di 60 mg di ropivacaina (dose massima 3 mg/kg). I 30 ml di soluzione LA (ropivacaina 0,2%) verranno iniettati in incrementi di 5 ml osservando un'adeguata diffusione del fluido sotto guida ecografica. L'aspirazione negativa verrà eseguita all'inizio dell'iniezione e dopo ogni 5 ml di iniettato. La diffusione di LA sotto il tendine ileopsoas e il tendine ileopsoas fluttuante indicano una corretta distribuzione LA.

I partecipanti al gruppo B (gruppo S-FICB) saranno posizionati supini con l'anca estesa e qualsiasi pannus addominale sarà ritratto da un assistente o da un nastro pesante. Verrà localizzata la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e la sonda ecografica sarà posizionata leggermente inferiore e mediale all'ASIS con un orientamento parasagittale e più perpendicolare al legamento inguinale. Il muscolo iliaco sarà identificato superficialmente all'ileo e la fascia iliaca iperecogena sarà identificata sul bordo superficiale del muscolo. Superficialmente alla fascia iliaca, ci saranno muscoli della parete addominale che incontrano quelli dell'estremità inferiore al legamento inguinale. L'ago Stimuplex® verrà inserito dalla parte cranica caudale diretta con approccio nel piano fino a quando la punta dell'ago raggiunge il piano della fascia iliaca. Quindi, verranno iniettati 1-2 ml di soluzione salina o anestetico locale per confermare la diffusione tra la fascia iliaca iperecogena e il muscolo iliaco più eterogeneo sottostante. I 30 ml di soluzione LA (ropivacaina 0,2%) verranno iniettati in incrementi di 5 ml osservando un'adeguata diffusione del fluido sotto guida ecografica. L'aspirazione negativa verrà eseguita all'inizio dell'iniezione e dopo ogni 5 ml di iniettato.

In entrambi i gruppi, i segni vitali dei partecipanti, NIBP ed ECG, frequenza respiratoria (RR) e SpO2 saranno valutati a intervalli di 5 minuti per 30 minuti dopo l'iniezione. Il punteggio del dolore sarà valutato a 30 minuti dopo il blocco durante il riposo (PSPB) e durante il movimento a 15° di elevazione passiva (PSPBm). Il punteggio del dolore sarà valutato tramite scala numerica di valutazione del dolore (NRS) come spiegato sopra. Se un paziente ha NRS> 4/10, verrà considerato un blocco fallito e verrà abbandonato dallo studio. I partecipanti al blocco fallito saranno gestiti dagli anestesisti presenti incaricati in base al protocollo standard e verrà somministrata al partecipante l'analgesia di salvataggio con fentanyl 50mcg IV. Tutti i partecipanti saranno attentamente osservati per rilevare eventuali sintomi di tossicità LA come intorpidimento periorale e della lingua, vertigini, tinnito, disturbi visivi, convulsioni, incoscienza, depressione respiratoria e depressione cardiovascolare come da protocollo standard. Qualsiasi partecipante che ha sviluppato tossicità LA verrà trattato in base alla gestione standard e sarà abbandonato dallo studio.

Dopo 30 minuti di osservazione successivi al blocco per entrambi i gruppi, i partecipanti verranno spinti nella sala operatoria dedicata e l'anestesia spinale (SA) o l'anestesia spinale epidurale combinata (CSE) verrà eseguita dagli anestesisti presenti incaricati in base al protocollo standard. L'anestesista presente sarà all'oscuro del tipo di blocco previsto per i partecipanti.

Durante il posizionamento per l'anestesia neuroassiale, il punteggio del dolore durante il posizionamento sarà valutato tramite NRS e la facilità di posizionamento sarà classificata dall'anestesista curante con una scala da 0 a 3 (0 = incapace di posizionarsi, 1 = il partecipante ha una postura anormale a causa del dolore e richiedono supporto per il posizionamento, 2= lieve disagio ma non richiede supporto per il posizionamento, 3=condizione ottimale in cui il partecipante è in grado di posizionarsi senza dolore) come adottato da Jadon A. et al. La successiva gestione dei partecipanti durante l'intervento chirurgico sarà effettuata dagli anestesisti presenti come da protocollo standard per tutto il periodo perioperatorio. Post anestesia neuroassiale i partecipanti saranno valutati per il punteggio di soddisfazione tramite la scala Likert per il blocco ricevuto.