Vergleich der Wirksamkeit des Blocks der perikapsulären Nervengruppe (PENG) im Vergleich zum Block des Kompartiments Supra-Inguinal Fascia Iliaca (S-FICB) bei der Reduzierung von Positionsschmerzen während der Neuraxialanästhesie bei Patienten mit Hüftfrakturen

Die rekrutierten Teilnehmer werden per stratifizierter Randomisierung basierend auf der Klassifizierung der Schenkelhalsfrakturen der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Intraartikuläre Frakturen mit Frakturen innerhalb des Hüftgelenks. Während extraartikuläre Frakturen solche Frakturen außerhalb der Kapsel des Hüftgelenks sind, die intertrochantär und subtrochantär sind. Es werden zwei Hüllen vorbereitet, die eine intraartikuläre und eine extraartikuläre Frakturenhülle sind. In jedem Umschlag gibt es 10 "A"-Blöcke und 10 "B"-Blöcke. Der Forscher zieht aus dem jeweiligen Umschlag und somit erhält Gruppe A PENG-Block 30 ml mit 0,2 % Ropivacain; Gruppe B, in der das S-FICB 30 ml 0,2 % Ropivacain erhält, das von einem Forscher zubereitet wird.

Im Datenerhebungsbogen werden die demografischen Daten der Teilnehmer erfasst, darunter Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), ASA-Status, Diagnose und Art der Operation. Alle Teilnehmer werden mit Standardüberwachungsgeräten ausgestattet, z. B. automatischer nicht-invasiver Blutdruck (NIBP), Elektrokardiograph (EKG) und Pulsoximetrie (SPO2), die zu Studienbeginn aufgezeichnet werden. Grundlinien-Schmerzwerte (PS0) in Ruhe und bei Bewegung (15° passive Erhöhung) als PS0m werden im Datenerfassungsblatt vor der PENG-Blockierung oder S-FICB-Verabreichung aufgezeichnet und auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) aufgezeichnet. Der Schmerzwert wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) bewertet, die sich aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zusammensetzt. Der Schmerz-Score wird in leichte Schmerzen (Score von 1-4); mäßiger Schmerz (Score von 5–7) und starker Schmerz (Score von 8–10). Der Block wird von einem einzigen Bediener durchgeführt, der von einem zertifizierten ausgebildeten Regionalanästhesiespezialisten (mit mindestens 20 erfolgreichen PENG- und S-FICB-Blocks) für die Durchführung des Blocks geschult wurde. Der Bediener durchläuft eine Probephase unter Aufsicht eines regionalen Anästhesisten im UKMMC, indem er mindestens 5 PENG und 5 S-FICB im HUKM durchführt. Vor Beginn der Studie wird dem Komitee ein Bericht über die Fähigkeiten und die Sicherheit des Bedieners geschrieben.

In der PENG-Gruppe wird der Teilnehmer in Rückenlage gebracht und die Überwachungsgeräte werden wie zuvor erwähnt angewendet und die Grundlinienparameter werden aufgezeichnet. Die Blockade wird unter Ultraschallführung mit einer krummlinigen Sonde/linearen Sonde durchgeführt, die den iliopubischen Vorsprung, die Iliopsoas-Sehne und die Femoralarterie lokalisiert. Stimuplex®-Nadel, eine echogene Nadel, die die Verwendung von Nervenstimulation ermöglicht und unter Ultraschall bei der Durchführung von peripheren Nervenblockaden sichtbar gemacht wird 100 mm 22 G wird vom lateralen zum medialen Zugang vorgeschoben, bis die Nadelspitze die Ebene zwischen der Iliopsoas-Sehne und dem dazwischen liegenden Periost erreicht Spina iliaca anterior inferior und Eminenz iliopubicus. Als nächstes werden 30 ml des lokalen LA-Mittels Ropivacain 0,2 % injiziert. Es sind insgesamt 60 mg Ropivacain enthalten (maximale Dosis 3 mg/kg). Die 30 ml der LA-Lösung (Ropivacain 0,2 %) werden in 5-ml-Schritten injiziert, während unter Ultraschallführung auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung geachtet wird. Eine negative Aspiration wird zu Beginn der Injektion und nach jeweils 5 ml des Injektats durchgeführt. Die Ausbreitung von LA unterhalb der Iliopsoas-Sehne und das Aufschwimmen der Iliopsoas-Sehne weisen auf eine korrekte LA-Verteilung hin.

Die Teilnehmer der Gruppe B (S-FICB-Gruppe) werden auf dem Rücken mit gestreckter Hüfte positioniert, und ein eventueller Bauchpannus wird von einem Assistenten oder einem schweren Band zurückgezogen. Die Spina iliaca anterior superior (ASIS) wird lokalisiert und die Ultraschallsonde wird etwas unterhalb und medial der ASIS mit einer parasagittalen Ausrichtung und mehr senkrecht zum Leistenband platziert. Der M. iliacus wird oberflächlich zum Darmbein und die echoreiche Fascia iliaca am oberflächlichen Rand des Muskels identifiziert. Oberflächlich der Fascia iliaca treffen Bauchwandmuskeln auf die der unteren Extremität am Leistenband. Die Stimuplex®-Nadel wird von kaudal gerichtet kranial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, bis die Nadelspitze die Ebene der Fascia iliaca erreicht. Dann werden 1-2 ml Kochsalzlösung oder Lokalanästhetikum injiziert, um die Ausbreitung zwischen der echoreichen Fascia iliaca und dem heterogeneren M. iliacus darunter zu bestätigen. Die 30 ml der LA-Lösung (Ropivacain 0,2 %) werden in 5-ml-Schritten injiziert, während unter Ultraschallführung auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung geachtet wird. Eine negative Aspiration wird zu Beginn der Injektion und nach jeweils 5 ml des Injektats durchgeführt.

In beiden Gruppen werden die Vitalfunktionen der Teilnehmer, NIBP und EKG, Atemfrequenz (RR) und SpO2 in 5-Minuten-Intervallen für 30 Minuten nach der Injektion ausgewertet. Der Schmerz-Score wird 30 Minuten nach dem Schlafengehen in Ruhe (PSPB) und bei Bewegung bei 15° passiver Anhebung (PSPBm) bewertet. Der Schmerzwert wird wie oben erläutert anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) bewertet. Wenn ein Patient NRS> 4/10 hat, gilt dies als fehlgeschlagener Block und wird aus der Studie ausgeschlossen. Die fehlgeschlagenen Blockteilnehmer werden von den behandelnden Anästhesisten auf der Grundlage des Standardprotokolls betreut, und dem Teilnehmer wird eine Notfall-Analgesie mit i.v. Fentanyl 50 mcg verabreicht. Alle Teilnehmer werden sorgfältig beobachtet, um alle Symptome einer LA-Toxizität wie periorale und Zungentaubheit, Schwindel, Tinnitus, Sehstörungen, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Atemdepression und kardiovaskuläre Depression gemäß dem Standardprotokoll zu erkennen. Jeder Teilnehmer, der eine LA-Toxizität entwickelt hat, wird gemäß dem Standardmanagement behandelt und aus der Studie ausgeschlossen.

Nach 30-minütiger Beobachtung nach dem Block für beide Gruppen werden die Teilnehmer in den dafür vorgesehenen Operationssaal geschoben und die Spinalanästhesie (SA) oder kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE) wird von den verantwortlichen Anästhesisten auf der Grundlage der durchgeführt Standardprotokoll. Der behandelnde Anästhesist wird für die Art der Blockierung, die für die Teilnehmer vorgesehen ist, verblindet.

Während der Lagerung für die neuraxiale Anästhesie wird der Schmerzscore während der Lagerung über NRS bewertet und die Leichtigkeit der Lagerung wird vom behandelnden Anästhesisten mit einer Skala von 0-3 (0 = nicht in der Lage, zu positionieren, 1 = Teilnehmer hat abnormale Körperhaltung) bewertet aufgrund von Schmerzen und benötigen Unterstützung bei der Positionierung, 2 = leichte Beschwerden, aber keine Unterstützung bei der Positionierung erforderlich, 3 = optimaler Zustand, in dem sich der Teilnehmer ohne Schmerzen positionieren kann) nach Jadon A. et al. Die anschließende Betreuung der Teilnehmer während der gesamten Operation wird von den behandelnden Anästhesisten gemäß dem Standardprotokoll während der gesamten perioperativen Phase durchgeführt. Nach der neuraxialen Anästhesie werden die Teilnehmer anhand der Likert-Skala für den gegebenen Block nach Zufriedenheit bewertet.