Vergelijking van de effectiviteit van pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok versus supra-inguinale fascia iliaca compartimentblok (S-FICB) bij het verminderen van positionele pijn tijdens neuraxiale anesthesie bij patiënten met heupfracturen

De geworven deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld via gestratificeerde randomisatie op basis van de classificatie van de nek van de dijbeenfracturen van de deelnemers. Intra-articulaire fracturen waarbij fracturen in het heupgewricht betrokken zijn. Terwijl extra-articulaire fracturen die fracturen zijn buiten de capsule van het heupgewricht die intertrochanter en subtrochanter zijn. Er zullen twee enveloppen worden voorbereid, een envelop voor intra-articulaire en extra-articulaire fracturen. In elke envelop zitten 10 "A" -blokken en 10 "B" -blokken. Onderzoeker zal uit de specifieke envelop trekken en dus zal groep A PENG Block 30 ml 0,2% ropivacaïne ontvangen; Groep B waar de S-FICB 30 ml 0,2% ropivacaïne krijgt die door de onderzoeker wordt bereid.

De demografische gegevens van de deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index (BMI), ASA-status, diagnose en type operatie, worden vastgelegd in het gegevensverzamelingsblad. Standaard bewakingsapparatuur zal worden toegepast op alle deelnemers, zoals automatische niet-invasieve bloeddruk (NIBP), elektrocardiograaf (ECG) en pulsoximetrie (SPO2) zullen bij aanvang worden geregistreerd. Baseline pijnscores (PS0) in rust en bij beweging (15° passieve elevatie) als PS0m zullen vóór PENG-blok of S-FICB-toediening worden geregistreerd in het gegevensverzamelingsblad en worden geregistreerd op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS). De pijnscore wordt beoordeeld via een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS), die bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). De pijnscore wordt onderverdeeld in milde pijn (score van 1-4); matige pijn (score van 5-7) en ernstige pijn (score van 8-10). De blokkering wordt uitgevoerd door een enkele operator die is opgeleid om de blokkering uit te voeren door een gecertificeerde getrainde regionale anesthesiespecialist (geaccrediteerd door het uitvoeren van ten minste 20 succesvolle PENG- en S-FICB-blokkeringen). De operator ondergaat een proeffase onder supervisie van een regionale anesthesist in UKMMC door ten minste 5 PENG en 5 S-FICB in HUKM uit te voeren. Er zal een rapport aan de commissie worden geschreven over de capaciteiten en veiligheid van de operator voordat met het onderzoek wordt begonnen.

In de PENG-groep wordt de deelnemer in rugligging geplaatst en worden de bewakingsapparatuur aangebracht zoals eerder vermeld en worden de basislijnparameters geregistreerd. Het blok wordt toegediend onder echogeleide met een kromlijnige sonde/lineaire sonde die de iliopubische eminentie, de iliopsoaspees en de dijslagader lokaliseert. Stimuplex®-naald, een echogene naald die het gebruik van zenuwstimulatie mogelijk maakt en onder echografie wordt gevisualiseerd bij het uitvoeren van perifere zenuwblokkades 100 mm 22 G zal worden opgevoerd van laterale naar mediale benadering totdat de naaldpunt het vlak bereikt tussen de iliopsoaspees en het periosteum dat tussen spina iliaca anterior inferior en iliopubische eminentie. Vervolgens wordt 30 ml lokaal LA-middel ropivacaïne 0,2% geïnjecteerd. Er zal in totaal 60 mg ropivacaïne zijn (maximale dosis 3 mg/kg). De 30 ml LA-oplossing (ropivacaïne 0,2%) wordt geïnjecteerd in stappen van 5 ml, waarbij onder echogeleide wordt geobserveerd of de vloeistof voldoende wordt verspreid. Negatieve aspiratie zal worden uitgevoerd aan het begin van de injectie en na elke 5 ml van het injectaat. De spreiding van LA onder de iliopsoaspees en omhoog zwevende iliopsoaspees duiden op een correcte LA-verdeling.

Deelnemers in groep B (S-FICB-groep) worden in rugligging gepositioneerd met uitgestrekte heup en eventuele abdominale pannus wordt ingetrokken door een assistent of zware tape. De spina iliaca anterior superior (ASIS) wordt gelokaliseerd en de ultrasone sonde wordt iets lager en mediaal ten opzichte van ASIS geplaatst met een parasagittale oriëntatie en meer loodrecht op het inguinale ligament. De iliacus-spier wordt oppervlakkig ten opzichte van het darmbeen geïdentificeerd en de hyperechoïsche fascia iliaca wordt geïdentificeerd op de oppervlakkige rand van de spier. Oppervlakkig aan de fascia iliaca, zullen er buikwandspieren zijn die die van de onderste extremiteit ontmoeten bij het inguinale ligament. De Stimuplex®-naald wordt ingebracht vanuit de caudaal gerichte cephalad in in-plane benadering totdat de naaldpunt het fascia iliaca-vlak bereikt. Vervolgens wordt 1-2 ml zoutoplossing of plaatselijke verdoving geïnjecteerd om de verspreiding tussen de hyperechoïsche fascia iliaca en de meer heterogene iliacusspier eronder te bevestigen. De 30 ml LA-oplossing (ropivacaïne 0,2%) wordt geïnjecteerd in stappen van 5 ml, waarbij onder echogeleide wordt geobserveerd of de vloeistof voldoende wordt verspreid. Negatieve aspiratie zal worden uitgevoerd aan het begin van de injectie en na elke 5 ml van het injectaat.

In beide groepen worden de vitale functies van de deelnemers, NIBP en ECG, ademhalingsfrequentie (RR) en SpO2 geëvalueerd met tussenpozen van 5 minuten gedurende 30 minuten na de injectie. De pijnscore wordt beoordeeld op 30 minuten postbok tijdens rust (PSPB) en bij beweging op 15° passieve elevatie (PSPBm). De pijnscore wordt beoordeeld via de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) zoals hierboven uitgelegd. Als een patiënt NRS> 4/10 heeft, wordt dit beschouwd als een mislukte blokkade en wordt hij uit het onderzoek verwijderd. De deelnemers aan het mislukte blok worden behandeld door de aanwezige anesthesisten die zijn aangesteld op basis van het standaardprotocol en er wordt reddingsanalgesie met IV fentanyl 50 mcg aan de deelnemer gegeven. Alle deelnemers zullen zorgvuldig worden geobserveerd om symptomen van LA-toxiciteit op te sporen, zoals gevoelloosheid van de mond en de tong, duizeligheid, tinnitus, visuele stoornissen, epileptische aanvallen, bewusteloosheid, ademhalingsdepressie en cardiovasculaire depressie volgens het standaardprotocol. Elke deelnemer die LA-toxiciteit ontwikkelde, zal worden behandeld op basis van het standaardmanagement en zal uit het onderzoek worden verwijderd.

Na 30 minuten observatie volgend op het blok voor beide groepen, worden de deelnemers naar de speciale operatiekamer geduwd en wordt de spinale anesthesie (SA) of gecombineerde spinale epidurale anesthesie (CSE) uitgevoerd door de dienstdoende anesthesisten die de leiding hebben op basis van de standaardprotocol. De behandelende anesthesioloog zal blind zijn voor het type blok dat voor de deelnemers is voorzien.

Tijdens de positionering voor neuraxiale anesthesie wordt de pijnscore tijdens de positionering beoordeeld via NRS en het gemak van positionering wordt door de behandelend anesthesioloog beoordeeld op een schaal van 0-3 (0 = niet in staat om te positioneren, 1 = deelnemer heeft een abnormale houding vanwege pijn en ondersteuning nodig hebben bij het positioneren, 2= licht ongemak maar geen ondersteuning nodig hebben bij het positioneren, 3= optimale conditie waarin de deelnemer zichzelf pijnloos kan positioneren) zoals overgenomen van Jadon A. et al. Het daaropvolgende beheer van de deelnemers tijdens de operatie zal worden uitgevoerd door de aanwezige anesthesisten volgens het standaardprotocol gedurende de perioperatieve periode. Na neuraxiale anesthesie worden de deelnemers beoordeeld op tevredenheidsscore via de Likert-schaal voor het gegeven blok.