Comparación de la eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) versus el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal (S-FICB) para reducir el dolor posicional durante la anestesia neuroaxial en pacientes con fracturas de cadera

Los participantes reclutados se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante una aleatorización estratificada basada en la clasificación de las fracturas del cuello del fémur de los participantes. Fracturas intraarticulares que involucran fracturas dentro de la articulación de la cadera. Mientras que las fracturas extraarticulares son aquellas fracturas fuera de la cápsula de la articulación de la cadera que son intertrocantéricas y subtrocantéricas. Se prepararán dos sobres que es sobre de fracturas intraarticulares y extraarticulares. En cada sobre, habrá 10 bloques "A" y 10 bloques "B". El investigador extraerá del sobre particular y, por lo tanto, el Grupo A recibirá PENG Block 30 ml de ropivacaína al 0,2 %; Grupo B donde al S-FICB se le administrarán 30ml de ropivacaína al 0,2% que será preparado por el investigador.

En la ficha de recogida de datos se registrarán los datos demográficos de los participantes que incluyen edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal (IMC), estado ASA, diagnóstico y tipo de cirugía. Se aplicarán dispositivos de monitoreo estándar a todos los participantes, como la presión arterial no invasiva automática (NIBP), el electrocardiógrafo (ECG) y la oximetría de pulso (SPO2) que se registrarán al inicio del estudio. Las puntuaciones de dolor de referencia (PS0) en reposo y en movimiento (elevación pasiva de 15°) como PS0m se registrarán en la hoja de recopilación de datos antes de la administración del bloque PENG o S-FICB y se registrarán en la escala numérica de calificación del dolor (NRS). La puntuación del dolor se evaluará a través de una escala numérica de calificación del dolor (NRS), que se compone de 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (el peor dolor imaginable). La puntuación del dolor se clasificará en dolor leve (puntuación de 1 a 4); dolor moderado (puntuación de 5-7) y dolor intenso (puntuación de 8-10). El bloqueo lo realizará un solo operador que haya sido capacitado para realizar el bloqueo por un especialista certificado en anestesia regional capacitado (acreditado al realizar al menos 20 bloqueos PENG y S-FICB exitosos). El operador se someterá a una fase de prueba bajo la supervisión de un anestesista regional en UKMMC realizando al menos 5 PENG y 5 S-FICB en HUKM. Se escribirá un informe al comité sobre la capacidad y la seguridad del operador antes de comenzar el estudio.

En el grupo PENG, el participante se colocará en posición supina y se aplicarán los dispositivos de monitoreo como se mencionó anteriormente y se registrarán los parámetros de referencia. El bloqueo se administrará bajo guía ecográfica con sonda curvilínea/sonda lineal localizando la eminencia iliopúbica, el tendón del iliopsoas y la arteria femoral. Aguja Stimuplex®, una aguja ecogénica que permite el uso de estimulación nerviosa y visualizada bajo ultrasonido en la realización de bloqueos de nervios periféricos 100 mm 22 G se avanzará desde el abordaje lateral al medial hasta que la punta de la aguja alcance el plano entre el tendón del iliopsoas y el periostio que está entre Espina ilíaca anteroinferior y eminencia iliopúbica. A continuación, se inyectarán 30 ml del agente local LA ropivacaína al 0,2 %. Habrá un total de 60 mg de Ropivacaína (dosis máxima 3 mg/kg). Los 30 ml de solución LA (ropivacaína al 0,2 %) se inyectarán en incrementos de 5 ml mientras se observa la distribución adecuada del líquido bajo guía ecográfica. La aspiración negativa se realizará al inicio de la inyección y después de cada 5 ml del inyectado. La extensión de LA por debajo del tendón del psoasilíaco y el tendón del psoasilíaco flotando hacia arriba indican una distribución correcta del LA.

Los participantes del grupo B (grupo S-FICB) se colocarán en decúbito supino con la cadera extendida y cualquier pannus abdominal será retraído por un asistente o una cinta gruesa. Se ubicará la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y se colocará la sonda de ultrasonido ligeramente inferior y medial a ASIS con una orientación parasagital y más perpendicular al ligamento inguinal. El músculo ilíaco se identificará superficial al ilion y la fascia ilíaca hiperecogénica se identificará en el borde superficial del músculo. Superficial a la fascia ilíaca, habrá músculos de la pared abdominal que se encuentran con los de la extremidad inferior en el ligamento inguinal. La aguja Stimuplex® se insertará desde la dirección cefálica caudal en un enfoque en plano hasta que la punta de la aguja alcance el plano de la fascia ilíaca. Luego, se inyectarán 1-2 ml de solución salina o anestésico local para confirmar la propagación entre la fascia ilíaca hiperecoica y el músculo ilíaco más heterogéneo debajo de ella. Los 30 ml de solución LA (ropivacaína al 0,2 %) se inyectarán en incrementos de 5 ml mientras se observa la distribución adecuada del líquido bajo guía ecográfica. La aspiración negativa se realizará al inicio de la inyección y después de cada 5 ml del inyectado.

En ambos grupos, los signos vitales de los participantes, NIBP y ECG, frecuencia respiratoria (RR) y SpO2 se evaluarán a intervalos de 5 minutos durante 30 minutos después de la inyección. La puntuación del dolor se evaluará a los 30 minutos post bock durante el reposo (PSPB) y en movimiento a 15° de elevación pasiva (PSPBm). La puntuación del dolor se evaluará a través de una escala numérica de calificación del dolor (NRS) como se explicó anteriormente. Si algún paciente tiene NRS> 4/10, se considerará como bloqueo fallido y se abandonará el estudio. Los participantes del bloque fallido serán manejados por los anestesistas asistentes a cargo según el protocolo estándar y se administrará analgesia de rescate con 50 mcg de fentanilo IV al participante. Se observará cuidadosamente a todos los participantes para detectar cualquier síntoma de toxicidad de LA, como entumecimiento perioral y de la lengua, mareos, tinnitus, trastornos visuales, convulsiones, pérdida del conocimiento, depresión respiratoria y depresión cardiovascular según el protocolo estándar. Cualquier participante que haya desarrollado toxicidad por LA será tratado de acuerdo con el manejo estándar y será retirado del estudio.

Después de 30 minutos de observación siguiendo el bloque para ambos grupos, los participantes serán empujados al quirófano dedicado y los anestesistas asistentes a cargo realizarán la anestesia espinal (SA) o la anestesia espinal epidural combinada (CSE) según el protocolo estándar. El anestesista asistente estará cegado al tipo de bloqueo proporcionado para los participantes.

Durante el posicionamiento para la anestesia neuroaxial, la puntuación del dolor durante el posicionamiento se evaluará a través de NRS y el anestesista asistente calificará la facilidad de posicionamiento con una escala de 0-3 (0 = incapaz de posicionarse, 1 = el participante tiene una postura anormal debido al dolor y requiere apoyo para posicionarse, 2= molestia leve pero no requiere apoyo para posicionarse, 3= condición óptima donde el participante es capaz de posicionarse sin dolor) según lo adoptado de Jadon A. et al. El manejo posterior de los participantes a lo largo de la cirugía será realizado por los anestesistas asistentes según el protocolo estándar durante todo el período perioperatorio. Después de la anestesia neuroaxial, se evaluará la puntuación de satisfacción de los participantes a través de una escala de Likert para el bloque que se les haya dado.