Porównanie skuteczności blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w porównaniu z blokadą przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej (S-FICB) w zmniejszaniu bólu pozycyjnego podczas znieczulenia neuroosiowego u pacjentów ze złamaniami stawu biodrowego

Zrekrutowani uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy poprzez randomizację warstwową w oparciu o klasyfikację złamań szyjki kości udowej uczestników. Złamania śródstawowe obejmujące złamania w obrębie stawu biodrowego. Podczas gdy złamania pozastawowe to złamania poza torebką stawu biodrowego, które są międzykrętarzowe i podkrętarzowe. Przygotowane zostaną dwie koperty, czyli otoczka złamań śródstawowych i pozastawowych. W każdej kopercie będzie 10 bloków „A” i 10 bloków „B”. Badacz będzie pobierał z określonej koperty iw ten sposób Grupa A otrzyma blok PENG 30 ml 0,2% ropiwakainy; Grupa B, w której S-FICB otrzyma 30 ml 0,2% ropiwakainy, które zostaną przygotowane przez badacza.

Dane demograficzne uczestników, które obejmują wiek, płeć, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), status ASA, diagnozę i rodzaj operacji zostaną zapisane w arkuszu danych. Standardowe urządzenia monitorujące zostaną zastosowane do wszystkich uczestników, takie jak automatyczne nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), elektrokardiograf (EKG) i pulsoksymetria (SPO2) będą rejestrowane na linii podstawowej. Wyjściowe oceny bólu (PS0) w spoczynku i podczas ruchu (uniesienie bierne o 15°) jako PS0m zostaną zapisane w arkuszu zbierania danych przed podaniem bloku PENG lub S-FICB i zapisane w numerycznej skali oceny bólu (NRS). Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), która składa się z skali od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Ocena bólu zostanie sklasyfikowana jako ból łagodny (ocena 1-4); umiarkowany ból (ocena 5-7) i silny ból (ocena 8-10). Blokada zostanie przeprowadzona przez jednego operatora, który został przeszkolony w zakresie wykonywania blokady przez certyfikowanego, przeszkolonego specjalistę anestezjologii regionalnej (potwierdzony wykonaniem co najmniej 20 udanych blokad PENG i S-FICB). Operator przejdzie fazę próbną pod nadzorem anestezjologa regionalnego w UKMMC, wykonując co najmniej 5 PENG i 5 S-FICB w HUKM. Przed rozpoczęciem badania zostanie sporządzony raport dla komisji dotyczący możliwości i bezpieczeństwa operatora.

W grupie PENG uczestnik zostanie ułożony w pozycji leżącej, zastosowane zostaną urządzenia monitorujące, jak wspomniano wcześniej, oraz zostaną zarejestrowane parametry wyjściowe. Blokada zostanie podana pod kontrolą USG za pomocą sondy krzywoliniowej/sondy liniowej lokalizującej wyniosłość biodrowo-łonową, ścięgno biodrowo-lędźwiowe i tętnicę udową. Igła Stimuplex®, igła echogeniczna, która umożliwia zastosowanie stymulacji nerwów i wizualizacji ultrasonograficznej przy wykonywaniu blokad nerwów obwodowych 100 mm 22 G będzie wprowadzana z dostępu bocznego do przyśrodkowego, aż czubek igły osiągnie płaszczyznę między ścięgnem mięśnia biodrowo-lędźwiowego a okostną, która znajduje się pomiędzy kolce biodrowe dolne przednie i wyniosłość biodrowo-łonowa. Następnie zostanie wstrzyknięte 30 ml ropiwakainy o stężeniu 0,2%. W sumie będzie 60 mg ropiwakainy (maksymalna dawka 3 mg/kg mc.). 30 ml roztworu LA (ropiwakaina 0,2%) będzie wstrzykiwane w porcjach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu pod kontrolą USG. Aspiracja ujemna zostanie przeprowadzona na początku wstrzyknięcia i po każdych 5 ml wstrzyknięcia. Rozciągnięcie LA poniżej ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego i uniesienie ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego wskazuje na prawidłowe rozmieszczenie LA.

Uczestnicy w grupie B (grupa S-FICB) zostaną ułożeni na plecach z wyprostowanym biodrem, a łuszczka brzuszna zostanie cofnięta przez asystenta lub grubą taśmę. Zlokalizowany zostanie kolczyk biodrowy przedni górny (ASIS), a sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona nieco niżej i przyśrodkowo od ASIS z orientacją przystrzałkową i bardziej prostopadle do więzadła pachwinowego. Mięsień biodrowy zostanie zidentyfikowany powierzchownie w stosunku do kości biodrowej, a hiperechogeniczna powięź biodrowa zostanie zidentyfikowana na powierzchownej granicy mięśnia. Powierzchownie w stosunku do powięzi biodrowej, mięśnie ściany brzucha spotykają się z mięśniami kończyny dolnej przy więzadle pachwinowym. Igła Stimuplex® zostanie wprowadzona od głowy skierowanej doogonowo w podejściu w płaszczyźnie, aż czubek igły dotrze do płaszczyzny powięzi biodrowej. Następnie wstrzykuje się 1-2 ml roztworu soli fizjologicznej lub środka znieczulającego miejscowo, aby potwierdzić rozprzestrzenianie się między hiperechogeniczną powięzią biodrową a bardziej niejednorodnym mięśniem biodrowym znajdującym się pod nią. 30 ml roztworu LA (ropiwakaina 0,2%) będzie wstrzykiwane w porcjach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu pod kontrolą USG. Aspiracja ujemna zostanie przeprowadzona na początku wstrzyknięcia i po każdych 5 ml wstrzyknięcia.

W obu grupach parametry życiowe uczestników, NIBP i EKG, częstość oddechów (RR) i SpO2 będą oceniane w odstępach 5-minutowych przez 30 minut po wstrzyknięciu. Ocena bólu zostanie oceniona 30 minut po bocku podczas odpoczynku (PSPB) i podczas ruchu przy biernym uniesieniu 15° (PSPBm). Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), jak wyjaśniono powyżej. Jeśli jakikolwiek pacjent ma NRS > 4/10, zostanie uznany za nieudany blok i zostanie wykluczony z badania. Uczestnicy z nieudaną blokadą będą leczeni przez anestezjologów prowadzących zajęcia w oparciu o standardowy protokół, a uczestnikowi zostanie udzielona ratunkowa analgezja za pomocą dożylnego fentanylu 50mcg. Wszyscy uczestnicy będą dokładnie obserwowani w celu wykrycia wszelkich objawów toksyczności LA, takich jak drętwienie okolicy ust i języka, zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia, drgawki, utrata przytomności, depresja oddechowa i depresja sercowo-naczyniowa, zgodnie ze standardowym protokołem. Każdy uczestnik, u którego rozwinęła się toksyczność LA, będzie leczony zgodnie ze standardowym postępowaniem i zostanie wykluczony z badania.

Po 30 minutach obserwacji po bloku dla obu grup, uczestnicy zostaną wepchnięci do dedykowanej sali operacyjnej i znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) lub złożone znieczulenie zewnątrzoponowe (CSE) zostanie wykonane przez prowadzących anestezjologów prowadzących na podstawie standardowy protokół. Prowadzący anestezjolog nie będzie świadomy rodzaju blokady przewidzianej dla uczestników.

Podczas pozycjonowania do znieczulenia nerwowo-osiowego, ocena bólu podczas pozycjonowania zostanie oceniona za pomocą NRS, a łatwość pozycjonowania zostanie oceniona przez prowadzącego anestezjologa w skali od 0 do 3 (0 = niezdolność do ułożenia, 1 = pacjent ma nieprawidłową postawę z powodu bólu i wymagają wsparcia przy pozycjonowaniu, 2= lekki dyskomfort, ale nie wymaga wsparcia przy pozycjonowaniu, 3=optymalny stan, w którym osoba badana jest w stanie przyjąć pozycję bez bólu) wg Jadona A. i in. Późniejsza opieka nad uczestnikami podczas całej operacji będzie prowadzona przez anestezjologów prowadzących zgodnie ze standardowym protokołem przez cały okres okołooperacyjny. Po znieczuleniu nerwowo-osiowym uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem satysfakcji za pomocą skali Likerta dla danego bloku.