Сравнение эффективности блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады надпахового отдела подвздошной фасции (S-FICB) в уменьшении позиционной боли во время нейроаксиальной анестезии у пациентов с переломами бедра

Набранные участники будут случайным образом разделены на две группы посредством стратифицированной рандомизации на основе классификации переломов шейки бедренной кости у участников. Внутрисуставные переломы с переломами в пределах тазобедренного сустава. В то время как внесуставные переломы - это те переломы вне капсулы тазобедренного сустава, которые являются межвертельными и подвертельными. Будут подготовлены две оболочки: внутрисуставная и внесуставная оболочки переломов. В каждом конверте будет 10 блоков «А» и 10 блоков «В». Исследователь будет брать содержимое из конкретного конверта, и, таким образом, группа А будет получать блок PENG 30 мл 0,2% ропивакаина; Группа B, где S-FICB будет дано 30 мл 0,2% ропивакаина, который будет приготовлен исследователем.

Демографические данные участников, включая возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), статус ASA, диагноз и тип операции, будут записаны в листе сбора данных. Ко всем участникам будут применяться стандартные устройства мониторинга, такие как автоматическое неинвазивное измерение артериального давления (NIBP), электрокардиограф (ЭКГ) и пульсоксиметрия (SPO2), которые будут записываться на исходном уровне. Исходные показатели боли (PS0) в покое и при движении (пассивное возвышение 15°) как PS0m будут регистрироваться в листе сбора данных до блокады PENG или введения S-FICB и записываться по числовой шкале оценки боли (NRS). Оценка боли будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS), которая состоит из шкалы от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль). Оценка боли будет классифицироваться как легкая боль (оценка 1-4); умеренная боль (5-7 баллов) и сильная боль (8-10 баллов). Блокада будет выполняться одним оператором, прошедшим обучение выполнению блокады сертифицированным специалистом по регионарной анестезии (подтвержденным выполнением не менее 20 успешных блокад PENG и S-FICB). Оператор пройдет испытательный срок под наблюдением регионального анестезиолога в UKMMC, выполнив не менее 5 PENG и 5 S-FICB в HUKM. Перед началом исследования комитету будет написан отчет о возможностях и безопасности оператора.

В группе PENG участник будет помещен в положение лежа на спине, и устройства мониторинга будут применяться, как упоминалось ранее, и будут записаны базовые параметры. Блокада будет проводиться под ультразвуковым контролем с помощью криволинейного датчика/линейного датчика, обнаруживающего подвздошно-лобковое возвышение, подвздошно-поясничное сухожилие и бедренную артерию. Игла Stimuplex®, эхогенная игла, которая позволяет использовать стимуляцию нерва и визуализируется под ультразвуковым исследованием при выполнении блокады периферических нервов 100 мм 22 G, будет продвигаться из латерального в медиальный доступ, пока кончик иглы не достигнет плоскости между подвздошно-поясничным сухожилием и надкостницей, которая находится между передняя нижняя подвздошная ость и подвздошно-лобковый бугорок. Далее будет введено 30 мл местного МА ропивакаина 0,2%. Всего будет 60 мг ропивакаина (максимальная доза 3 мг/кг). 30 мл раствора МА (ропивакаин 0,2%) вводят с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости под контролем УЗИ. Отрицательная аспирация будет выполняться в начале инъекции и после каждых 5 мл инъекции. Распространение ЛП ниже подвздошно-поясничного сухожилия и поднятие подвздошно-поясничного сухожилия указывают на правильное распределение ЛП.

Участники группы B (группа S-FICB) будут лежать на спине с вытянутым бедром, и любой брюшной паннус будет втягиваться ассистентом или тяжелой лентой. Будет локализована передняя верхняя подвздошная ость (ASIS), а ультразвуковой датчик будет размещен немного ниже и медиальнее ASIS с парасагиттальной ориентацией и более перпендикулярно паховой связке. Подвздошная мышца будет идентифицирована поверхностно по отношению к подвздошной кости, а гиперэхогенная подвздошная фасция будет идентифицирована на поверхностной границе мышцы. Поверхностно к подвздошной фасции мышцы брюшной стенки встречаются с мышцами нижней конечности у паховой связки. Игла Stimuplex® будет вводиться каудально в краниальном направлении в плоскостном доступе до тех пор, пока кончик иглы не достигнет плоскости подвздошной фасции. Затем будет введено 1-2 мл физиологического раствора или местного анестетика, чтобы подтвердить распространение между гиперэхогенной подвздошной фасцией и более гетерогенной подвздошной мышцей под ней. 30 мл раствора МА (ропивакаин 0,2%) вводят с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости под контролем УЗИ. Отрицательная аспирация будет выполняться в начале инъекции и после каждых 5 мл инъекции.

В обеих группах жизненные показатели участников, НИАД и ЭКГ, частота дыхания (ЧД) и SpO2 будут оцениваться с 5-минутными интервалами в течение 30 минут после инъекции. Оценка боли будет оцениваться через 30 минут после лежания в покое (PSPB) и при движении при пассивном подъеме на 15° (PSPBm). Оценка боли будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS), как описано выше. Если у какого-либо пациента NRS> 4/10, блок будет считаться неудачным, и он будет исключен из исследования. Неудачные участники блока будут управляться присутствующими анестезиологами в соответствии со стандартным протоколом, и участнику будет предоставлена ​​​​спасательная анальгезия с внутривенным введением фентанила 50 мкг. Все участники будут находиться под тщательным наблюдением для выявления любых симптомов токсичности LA, таких как онемение околоротовой полости и языка, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, судороги, бессознательное состояние, угнетение дыхания и сердечно-сосудистой системы в соответствии со стандартным протоколом. Любой участник, у которого развилась токсичность LA, будет лечиться на основе стандартного лечения и будет исключен из исследования.

После 30-минутного наблюдения после блокады для обеих групп участники будут перемещены в специальную операционную, и ответственные анестезиологи проведут спинальную анестезию (СА) или комбинированную спинально-эпидуральную анестезию (КСЭ) на основе стандартный протокол. Лечащий анестезиолог не знает, какой тип блокады предусмотрен для участников.

Во время позиционирования для нейроаксиальной анестезии оценка боли во время позиционирования будет оцениваться с помощью NRS, а легкость позиционирования будет оцениваться лечащим анестезиологом по шкале от 0 до 3 (0 = не может принять положение, 1 = участник имеет ненормальную позу). из-за боли и требует поддержки для позиционирования, 2 = легкий дискомфорт, но не требует поддержки для позиционирования, 3 = оптимальное состояние, при котором участник может принять положение без боли), согласно Jadon A. et al. Последующее ведение участников на протяжении всей операции будет осуществляться лечащими анестезиологами в соответствии со стандартным протоколом в течение периоперационного периода. После нейроаксиальной анестезии участники будут оцениваться по шкале удовлетворенности по шкале Лайкерта для проведенной блокады.