Porovnání účinnosti bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) versus suprainguinální fasciální blok Iliaca (S-FICB) při zmírňování polohové bolesti během neurální anestezie u pacientů se zlomeninami kyčle

Rekrutovaní účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí stratifikované randomizace na základě klasifikace zlomenin krčku femuru účastníků. Intraartikulární zlomeniny zahrnující zlomeniny v kyčelním kloubu. Zatímco mimokloubní zlomeniny jsou zlomeniny mimo pouzdro kyčelního kloubu, které jsou intertrochanterické a subtrochanterické. Budou připraveny dva obaly, což je obal intraartikulární a extraartikulární zlomeniny. V každé obálce bude 10 bloků „A“ a 10 bloků „B“. Výzkumník bude čerpat z konkrétní obálky, a tak skupina A bude dostávat PENG Block 30 ml 0,2% ropivakainu; Skupina B, kde bude S-FICB podáno 30 ml 0,2% ropivakainu, který připraví výzkumník.

Demografické údaje účastníků, které zahrnují věk, pohlaví, výšku, váhu, index tělesné hmotnosti (BMI), stav ASA, diagnózu a typ operace, budou zaznamenány do sběrného listu dat. Všem účastníkům budou aplikována standardní monitorovací zařízení, jako je automatický neinvazivní krevní tlak (NIBP), elektrokardiograf (EKG) a pulzní oxymetrie (SPO2) budou zaznamenávány na začátku. Výchozí skóre bolesti (PS0) v klidu a při pohybu (pasivní elevace 15°), jako PS0m, bude zaznamenáno do listu sběru dat před podáním PENG bloku nebo S-FICB a zaznamenáno na číselné stupnici hodnocení bolesti (NRS). Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NRS), která se skládá z 0 (vůbec žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest). Skóre bolesti bude kategorizováno do mírné bolesti (skóre 1-4); střední bolest (skóre 5-7) a silná bolest (skóre 8-10). Blokaci provede jeden operátor, který byl proškolen k provádění blokády certifikovaným vyškoleným specialistou na regionální anestezii (kreditovaný provedením alespoň 20 úspěšných bloků PENG a S-FICB). Operátor podstoupí zkušební fázi pod dohledem regionálního anesteziologa v UKMMC provedením minimálně 5 PENG a 5 S-FICB v HUKM. Před zahájením studie bude komisi sepsána zpráva týkající se schopností a bezpečnosti operátora.

Ve skupině PENG bude účastník umístěn do polohy na zádech a budou aplikována monitorovací zařízení, jak bylo uvedeno výše, a budou zaznamenány základní parametry. Blok bude aplikován pod ultrazvukovou kontrolou pomocí křivočaré sondy/lineární sondy lokalizující iliopubickou eminenci, šlachu iliopsoas a femorální tepnu. Jehla Stimuplex®, echogenní jehla, která umožňuje použití nervové stimulace a vizualizovaná pod ultrazvukem při provádění periferních nervových blokád 100 mm 22 G bude posunuta z laterálního do mediálního přístupu, dokud špička jehly nedosáhne roviny mezi šlachou iliopsoas a periostem, která je mezi přední dolní kyčelní páteř a iliopubická eminence. Dále bude injikováno 30 ml místního LA agenta ropivakainu 0,2 %. Celkem bude 60 mg ropivakainu (maximální dávka 3 mg/kg). 30 ml roztoku LA (ropivakain 0,2 %) bude injikováno v krocích po 5 ml, přičemž se bude pod ultrazvukovou kontrolou pozorovat dostatečné šíření tekutiny. Negativní aspirace bude provedena na začátku injekce a po každých 5 ml injekce. Šíření LA pod šlachou iliopsoas a plovoucí nahoru šlachou iliopsoas svědčí o správné distribuci LA.

Účastníci skupiny B (skupina S-FICB) budou umístěni na zádech s prodlouženou kyčlí a jakýkoli břišní pannus bude zatažen asistentem nebo silnou páskou. Bude lokalizována anteriorní horní kyčelní páteř (ASIS) a ultrazvuková sonda bude umístěna mírně níže a mediálně k ASIS s parasagitální orientací a více kolmá k tříselnému vazu. M. iliacus bude identifikován povrchově k iliu a hyperechogenní fascia iliaca bude identifikována na povrchovém okraji svalu. Povrchově k fascia iliaca se budou svaly břišní stěny setkávat se svaly dolní končetiny u tříselného vazu. Jehla Stimuplex® bude zavedena z kaudálně orientované hlavy v rovině, dokud hrot jehly nedosáhne roviny fascia iliaca. Poté budou injikovány 1-2 ml fyziologického roztoku nebo lokálního anestetika, aby se potvrdilo rozšíření mezi hyperechogenní fascia iliaca a heterogennější iliakální sval pod ní. 30 ml roztoku LA (ropivakain 0,2 %) bude injikováno v krocích po 5 ml, přičemž se bude pod ultrazvukovou kontrolou pozorovat dostatečné šíření tekutiny. Negativní aspirace bude provedena na začátku injekce a po každých 5 ml injekce.

V obou skupinách budou v 5minutových intervalech po dobu 30 minut po injekci hodnoceny vitální funkce účastníků, NIBP a EKG, dechová frekvence (RR) a SpO2. Skóre bolesti bude hodnoceno 30 minut po bock v klidu (PSPB) a při pohybu při 15° pasivní elevaci (PSPBm). Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NRS), jak je vysvětleno výše. Pokud má některý pacient NRS > 4/10, bude považován za neúspěšný blok a bude vyřazen ze studie. Účastníci neúspěšného bloku budou řízeni ošetřujícími anesteziology pověřenými na základě standardního protokolu a účastníkovi bude podána záchranná analgezie s IV fentanylem 50 mcg. Všichni účastníci budou pečlivě sledováni, aby odhalili jakékoli příznaky toxicity LA, jako je necitlivost v oblasti ústní dutiny a jazyka, závratě, tinitus, poruchy vidění, záchvaty, bezvědomí, respirační deprese a kardiovaskulární deprese podle standardního protokolu. Každý účastník, u kterého se vyvinula toxicita LA, bude léčen na základě standardní léčby a bude vyřazen ze studie.

Po 30 minutách pozorování po bloku pro obě skupiny budou účastníci odsunuti na vyhrazený operační sál a spinální anestezie (SA) nebo kombinovaná spinální epidurální anestezie (CSE) provedou odpovědní ošetřující anesteziologové na základě standardní protokol. Ošetřující anesteziolog bude nevidomý, jaký typ bloku je pro účastníky poskytnut.

Během polohování pro neurální anestezii bude skóre bolesti během polohování hodnoceno pomocí NRS a snadnost polohování bude ošetřujícím anesteziologem hodnocena stupnicí 0-3 (0 = není schopen polohovat, 1 = účastník má abnormální držení těla kvůli bolesti a vyžadují podporu pro polohování, 2= mírné nepohodlí, ale nevyžaduje podporu pro polohování, 3=optimální stav, kdy je účastník schopen polohovat se bez bolesti) podle Jadona A. et al. Následnou péči o účastníky během operace budou provádět ošetřující anesteziologové podle standardního protokolu po celou dobu perioperační. Po neuraxiální anestezii budou účastníci hodnoceni podle skóre spokojenosti pomocí Likertovy škály pro daný blok.