ポステリア ソケット シーリング アバットメントの軟組織量の変化。
2026年7月16日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
ソケットシーリングアバットメントによる後方領域の軟部組織の体積変化。無作為対照試験。
目的は、大臼歯の抜歯と即時の歯科インプラント埋入後の軟部組織の体積変化に対する、カスタマイズされたアバットメントを使用した歯槽密封技術の効果を臨床的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
同意を与えた後に研究に参加することに同意し、大臼歯領域で抜歯後すぐにインプラント治療を必要とする、ASAI の健康状態にある 20 人の患者のサンプルが募集されます。
抜歯前と抜歯後 6 か月の軟部組織の状態は、同じ口腔内スキャナーで撮影したデジタル印象によって記録されます。
患者は、治療プロセスと最終結果に対する彼または彼女の認識について私たちに知らせるために、7つの質問のアンケートに記入するよう求められます.
比較ボリューム測定は、処理前と処理後 6 か月で得られた 2 つのメッシュ ファイルをデジタルで重ね合わせることによって行われます。
統計データは外部の統計学者によって分析され、軟部組織の体積に対する技術の効果、および処置とその結果に対する患者の認識について結論が導き出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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Alicante、Alicante、スペイン、03001
- Clínica Dental esteve
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
民間の歯科医院で支援を受けている患者。
説明
包含基準:
- 患者ASA I
- 大臼歯の抜歯後即時インプラントの必要性
除外基準:
- 皮質骨が冒され、肺胞が骨欠損を示す場合
- 病状によりインプラントを埋入できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Customized Abutment
Customized abutment will be placed after molar immediate implant placement.
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抜歯直後にインプラントを1本埋入。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Conventional Abutment
Conventional abutment will be placed after molar immediate implant placement.
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抜歯直後にインプラントを1本埋入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の寸法変化
時間枠：0～6ヶ月
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特定のソフトウェアを使用した治療前と治療後 6 か月のデジタル印象を比較することにより、軟部組織に生じる変化をミリ単位で示します。
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0～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：0～6ヶ月
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患者は、0 (満足していない) から 10 (非常に満足している) までの数値レート スケール形式で、治療後の満足度について尋ねられます。
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0～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guillem Esteve-Pardo, PhD、Clínica Dental esteve
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Alexopoulou M, Lambert F, Knafo B, Popelut A, Vandenberghe B, Finelle G. Immediate implant in the posterior region combined with alveolar ridge preservation and sealing socket abutment: A retrospective 3D radiographic analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Feb;23(1):61-72. doi: 10.1111/cid.12974. Epub 2021 Jan 13.
- Lilet R, Desiron M, Finelle G, Lecloux G, Seidel L, Lambert F. Immediate implant placement combining socket seal abutment and peri-implant socket filling: A prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2022 Jan;33(1):33-44. doi: 10.1111/clr.13852. Epub 2021 Oct 22.
- Chu SJ, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Reynolds MA, Saito H, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 2: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Peri-implant Soft Tissue Height and Thickness- A Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Nov-Dec;35(6):803-9. doi: 10.11607/prd.2178.
- Finelle G, Lee SJ. Guided Immediate Implant Placement with Wound Closure by Computer-Aided Design/Computer-Assisted Manufacture Sealing Socket Abutment: Case Report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):e63-e67. doi: 10.11607/jomi.4770.
- Ruales-Carrera E, Pauletto P, Apaza-Bedoya K, Volpato CAM, Ozcan M, Benfatti CAM. Peri-implant tissue management after immediate implant placement using a customized healing abutment. J Esthet Restor Dent. 2019 Nov;31(6):533-541. doi: 10.1111/jerd.12512. Epub 2019 Jul 3.
- Conejo J, Atria PJ, Hirata R, Blatz MB. Copy milling to duplicate the emergence profile for implant-supported restorations. J Prosthet Dent. 2020 May;123(5):671-674. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.05.035. Epub 2019 Oct 1.
- Perez A, Caiazzo A, Valente NA, Toti P, Alfonsi F, Barone A. Standard vs customized healing abutments with simultaneous bone grafting for tissue changes around immediate implants. 1-year outcomes from a randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Feb;22(1):42-53. doi: 10.1111/cid.12871. Epub 2019 Dec 3.
- Fernandes D, Nunes S, Lopez-Castro G, Marques T, Montero J, Borges T. Effect of customized healing abutments on the peri-implant linear and volumetric tissue changes at maxillary immediate implant sites: A 1-year prospective randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Oct;23(5):745-757. doi: 10.1111/cid.13044. Epub 2021 Aug 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CUSTOM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究の過程で得られたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。