Changements de volume des tissus mous dans le pilier d'étanchéité de l'emboîture postérieure.
16 juillet 2026 mis à jour par: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
Modifications du volume des tissus mous dans la zone postérieure avec un pilier d'étanchéité à emboîture. Essai contrôlé randomisé.
L'objectif est d'évaluer cliniquement l'effet de la technique de scellement alvéolaire à l'aide d'un pilier personnalisé sur les changements de volume des tissus mous après l'extraction molaire et la pose immédiate d'implants dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon de 20 patients en statut de santé ASAI qui acceptent d'être impliqués dans l'étude après avoir donné leur consentement et qui nécessitent un traitement implantaire post-extractionnel immédiat dans la région molaire seront recrutés.
L'état des tissus mous avant et 6 mois après l'extraction dentaire sera enregistré au moyen d'une empreinte numérique prise avec le même scanner intra-oral.
Le patient sera invité à remplir un questionnaire de 7 questions pour nous informer sur sa perception du processus thérapeutique et du résultat final.
Une mesure volumique comparative sera faite en superposant numériquement les deux fichiers de maillage obtenus avant et 6 mois après le traitement.
Les données statistiques seront analysées par un statisticien externe et des conclusions seront tirées sur l'effet de la technique sur le volume des tissus mous ainsi que sur la perception du patient de la procédure et de son résultat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante
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Alicante, Alicante, Espagne, 03001
- Clínica Dental esteve
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Patients assistés en cabinet dentaire privé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I
- Besoin d'implant immédiat post-extraction molaire
Critère d'exclusion:
- Lorsque l'os cortical est atteint et que l'alvéole présente des déficiences osseuses
- Lorsque l'implant dentaire ne peut pas être placé en raison de conditions médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Customized Abutment
Customized abutment will be placed after molar immediate implant placement.
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Placement d'un implant dentaire immédiatement après l'extraction d'une dent.
Autres noms:
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Comparateur actif: Conventional Abutment
Conventional abutment will be placed after molar immediate implant placement.
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Placement d'un implant dentaire immédiatement après l'extraction d'une dent.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dimensionnels des tissus mous
Délai: De 0 à 6 mois
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Les changements qui se produisent dans les tissus mous en millimètres en comparant les empreintes numériques avant et 6 mois après le traitement à l'aide d'un logiciel spécifique.
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De 0 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: De 0 à 6 mois
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Les patients seront interrogés sur leur satisfaction après le traitement sous la forme d'une échelle de taux numérique allant de 0 (pas satisfait) à 10 (très satisfait).
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De 0 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Alexopoulou M, Lambert F, Knafo B, Popelut A, Vandenberghe B, Finelle G. Immediate implant in the posterior region combined with alveolar ridge preservation and sealing socket abutment: A retrospective 3D radiographic analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Feb;23(1):61-72. doi: 10.1111/cid.12974. Epub 2021 Jan 13.
- Lilet R, Desiron M, Finelle G, Lecloux G, Seidel L, Lambert F. Immediate implant placement combining socket seal abutment and peri-implant socket filling: A prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2022 Jan;33(1):33-44. doi: 10.1111/clr.13852. Epub 2021 Oct 22.
- Chu SJ, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Reynolds MA, Saito H, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 2: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Peri-implant Soft Tissue Height and Thickness- A Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Nov-Dec;35(6):803-9. doi: 10.11607/prd.2178.
- Finelle G, Lee SJ. Guided Immediate Implant Placement with Wound Closure by Computer-Aided Design/Computer-Assisted Manufacture Sealing Socket Abutment: Case Report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):e63-e67. doi: 10.11607/jomi.4770.
- Ruales-Carrera E, Pauletto P, Apaza-Bedoya K, Volpato CAM, Ozcan M, Benfatti CAM. Peri-implant tissue management after immediate implant placement using a customized healing abutment. J Esthet Restor Dent. 2019 Nov;31(6):533-541. doi: 10.1111/jerd.12512. Epub 2019 Jul 3.
- Conejo J, Atria PJ, Hirata R, Blatz MB. Copy milling to duplicate the emergence profile for implant-supported restorations. J Prosthet Dent. 2020 May;123(5):671-674. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.05.035. Epub 2019 Oct 1.
- Perez A, Caiazzo A, Valente NA, Toti P, Alfonsi F, Barone A. Standard vs customized healing abutments with simultaneous bone grafting for tissue changes around immediate implants. 1-year outcomes from a randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Feb;22(1):42-53. doi: 10.1111/cid.12871. Epub 2019 Dec 3.
- Fernandes D, Nunes S, Lopez-Castro G, Marques T, Montero J, Borges T. Effect of customized healing abutments on the peri-implant linear and volumetric tissue changes at maxillary immediate implant sites: A 1-year prospective randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Oct;23(5):745-757. doi: 10.1111/cid.13044. Epub 2021 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUSTOM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les ensembles de données obtenus au cours de cette étude seront mis à disposition par l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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