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Cambios en el volumen del tejido blando en el pilar de sellado del alvéolo posterior.

23 de abril de 2024 actualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Cambios de volumen de tejido blando en la zona posterior con pilar de sellado alveolar. Ensayo controlado aleatorizado.

El objetivo es evaluar clínicamente el efecto de la técnica de sellado alveolar utilizando un pilar personalizado en los cambios de volumen del tejido blando después de la extracción de molares y la colocación inmediata de implantes dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará una muestra de 20 pacientes en estado de salud ASAI que acepten participar en el estudio tras dar su consentimiento y que requieran tratamiento inmediato post-extracción de implantes en la zona molar.

El estado de los tejidos blandos antes y 6 meses después de la extracción del diente se registrará mediante una impresión digital tomada con el mismo escáner intraoral.

Se le pedirá al paciente que complete un cuestionario de 7 preguntas para informarnos sobre su percepción del proceso terapéutico y el resultado final.

Se realizará una medición de volumen comparativa superponiendo digitalmente las dos mallas obtenidas antes y 6 meses después del tratamiento.

Los datos estadísticos serán analizados por un estadístico externo y se sacarán conclusiones sobre el efecto de la técnica en el volumen del tejido blando, así como la percepción del paciente sobre el procedimiento y su resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Alicante, España, 03001
        • Reclutamiento
        • Clínica Dental Esteve
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que son asistidos en consultorio odontológico privado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I
  • Necesidad de implante inmediato postextracción molar

Criterio de exclusión:

  • Cuando el hueso cortical está afectado y el alvéolo presenta deficiencias óseas
  • Cuando no se puede colocar un implante dental debido a condiciones médicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pilar personalizado
El pilar personalizado se colocará después de la colocación inmediata del implante molar.
Procedimiento: Colocación inmediata de implantes dentales
Colocación de un implante dental inmediatamente después de la extracción del diente.
Otros nombres:
  • Cirugía de implantes dentales
Pilar convencional
El pilar convencional se colocará después de la colocación inmediata del implante molar.
Procedimiento: Colocación inmediata de implantes dentales
Colocación de un implante dental inmediatamente después de la extracción del diente.
Otros nombres:
  • Cirugía de implantes dentales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios dimensionales de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: De 0 a 6 meses
Los cambios que se producen en los tejidos blandos en milímetros al comparar las impresiones digitales antes y 6 meses después del tratamiento mediante un software específico.
De 0 a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: De 0 a 6 meses
Se preguntará a los pacientes sobre su satisfacción después del tratamiento en una Escala de Tasa Numérica de 0 (No satisfecho) a 10 (Muy satisfecho).
De 0 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aula Dental Avanzada

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CUSTOM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos obtenidos durante el curso de este estudio se pondrán a disposición del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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