Mjukvävnadsvolymförändringar i bakre sockelförslutningsdistans.
16 juli 2026 uppdaterad av: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
Mjukvävnadsvolymförändringar i det bakre området med sockelförseglingsdistans. Randomiserad kontrollerad prövning.
Syftet är att kliniskt utvärdera effekten av den alveolära tätningstekniken med hjälp av en skräddarsydd distans på mjukvävnadsvolymförändringar efter molär extraktion och omedelbar tandimplantatplacering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett urval av 20 patienter i ASAI-hälsostatus som samtycker till att delta i studien efter att ha gett sitt samtycke och som kräver omedelbar implantatbehandling efter extraktion i molarområdet kommer att rekryteras.
Mjukdelsstatus före och 6 månader efter tandutdragning kommer att registreras med hjälp av ett digitalt avtryck som tas med samma intraorala skanner.
Patienten kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär med sju frågor för att informera oss om hans eller hennes uppfattning om den terapeutiska processen och det slutliga resultatet.
En jämförande volymmätning kommer att göras genom att digitalt överlagra de två nätfilerna som erhållits före och 6 månader efter behandlingen.
Statistiska data kommer att analyseras av en extern statistiker och slutsatser kommer att dras om teknikens effekt på mjukdelsvolymen samt patientens uppfattning om ingreppet och dess resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Spanien, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Patienter som assisteras på privat tandläkarmottagning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ASA I
- Behov av molar postextraktion omedelbart implantat
Exklusions kriterier:
- När det kortikala benet är påverkat och alveolen uppvisar benbrister
- När tandimplantat inte får placeras på grund av medicinska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Customized Abutment
Customized abutment will be placed after molar immediate implant placement.
|
Placering av ett tandimplantat omedelbart efter tandutdragning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Conventional Abutment
Conventional abutment will be placed after molar immediate implant placement.
|
Placering av ett tandimplantat omedelbart efter tandutdragning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsdimensionella förändringar
Tidsram: Från 0 till 6 månader
|
De förändringar som sker i mjukvävnaderna i millimeter genom att jämföra de digitala intrycken före och 6 månader efter behandlingen med hjälp av specifik programvara.
|
Från 0 till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Från 0 till 6 månader
|
Patienterna kommer att tillfrågas om sin tillfredsställelse efter behandlingen på en numerisk skala från 0 (Ej nöjd) till 10 (Mycket nöjd).
|
Från 0 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Alexopoulou M, Lambert F, Knafo B, Popelut A, Vandenberghe B, Finelle G. Immediate implant in the posterior region combined with alveolar ridge preservation and sealing socket abutment: A retrospective 3D radiographic analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Feb;23(1):61-72. doi: 10.1111/cid.12974. Epub 2021 Jan 13.
- Lilet R, Desiron M, Finelle G, Lecloux G, Seidel L, Lambert F. Immediate implant placement combining socket seal abutment and peri-implant socket filling: A prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2022 Jan;33(1):33-44. doi: 10.1111/clr.13852. Epub 2021 Oct 22.
- Chu SJ, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Reynolds MA, Saito H, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 2: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Peri-implant Soft Tissue Height and Thickness- A Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Nov-Dec;35(6):803-9. doi: 10.11607/prd.2178.
- Finelle G, Lee SJ. Guided Immediate Implant Placement with Wound Closure by Computer-Aided Design/Computer-Assisted Manufacture Sealing Socket Abutment: Case Report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):e63-e67. doi: 10.11607/jomi.4770.
- Ruales-Carrera E, Pauletto P, Apaza-Bedoya K, Volpato CAM, Ozcan M, Benfatti CAM. Peri-implant tissue management after immediate implant placement using a customized healing abutment. J Esthet Restor Dent. 2019 Nov;31(6):533-541. doi: 10.1111/jerd.12512. Epub 2019 Jul 3.
- Conejo J, Atria PJ, Hirata R, Blatz MB. Copy milling to duplicate the emergence profile for implant-supported restorations. J Prosthet Dent. 2020 May;123(5):671-674. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.05.035. Epub 2019 Oct 1.
- Perez A, Caiazzo A, Valente NA, Toti P, Alfonsi F, Barone A. Standard vs customized healing abutments with simultaneous bone grafting for tissue changes around immediate implants. 1-year outcomes from a randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Feb;22(1):42-53. doi: 10.1111/cid.12871. Epub 2019 Dec 3.
- Fernandes D, Nunes S, Lopez-Castro G, Marques T, Montero J, Borges T. Effect of customized healing abutments on the peri-implant linear and volumetric tissue changes at maxillary immediate implant sites: A 1-year prospective randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Oct;23(5):745-757. doi: 10.1111/cid.13044. Epub 2021 Aug 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUSTOM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningar som erhållits under studiens gång kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .