Alterações no volume dos tecidos moles no pilar de vedação do alvéolo posterior.
16 de julho de 2026 atualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
Alterações no volume dos tecidos moles na área posterior com o pilar de vedação de encaixe. Teste controlado e aleatório.
O objetivo é avaliar clinicamente o efeito da técnica de selamento alveolar usando um pilar personalizado nas alterações de volume do tecido mole após a extração do molar e a colocação imediata do implante dentário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será recrutada uma amostra de 20 pacientes em estado de saúde ASAI que concordaram em participar do estudo após dar seu consentimento e que necessitam de tratamento pós-extração imediato com implantes na área molar.
O estado dos tecidos moles antes e 6 meses após a extração do dente será registrado por meio de uma impressão digital feita com o mesmo scanner intraoral.
O paciente será solicitado a preencher um questionário de 7 perguntas para nos informar sobre sua percepção do processo terapêutico e o resultado final.
Uma medição de volume comparativa será feita pela sobreposição digital dos dois arquivos de malha obtidos antes e 6 meses após o tratamento.
Os dados estatísticos serão analisados por um estatístico externo e serão tiradas conclusões sobre o efeito da técnica no volume dos tecidos moles, bem como a percepção do paciente sobre o procedimento e seu resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alicante
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Alicante, Alicante, Espanha, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes atendidos em consultório odontológico particular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I
- Necessidade de implante imediato pós-extração de molar
Critério de exclusão:
- Quando o osso cortical é afetado e o alvéolo apresenta deficiências ósseas
- Quando o implante dentário não pode ser colocado devido a condições médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Customized Abutment
Customized abutment will be placed after molar immediate implant placement.
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Colocação de um implante dentário imediatamente após a extração dentária.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Conventional Abutment
Conventional abutment will be placed after molar immediate implant placement.
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Colocação de um implante dentário imediatamente após a extração dentária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dimensionais dos tecidos moles
Prazo: De 0 a 6 meses
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As mudanças que ocorrem nos tecidos moles em milímetros comparando as impressões digitais antes e 6 meses após o tratamento usando software específico.
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De 0 a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes
Prazo: De 0 a 6 meses
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Os pacientes serão questionados sobre sua satisfação após o tratamento em uma escala numérica de 0 (não satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
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De 0 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Alexopoulou M, Lambert F, Knafo B, Popelut A, Vandenberghe B, Finelle G. Immediate implant in the posterior region combined with alveolar ridge preservation and sealing socket abutment: A retrospective 3D radiographic analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Feb;23(1):61-72. doi: 10.1111/cid.12974. Epub 2021 Jan 13.
- Lilet R, Desiron M, Finelle G, Lecloux G, Seidel L, Lambert F. Immediate implant placement combining socket seal abutment and peri-implant socket filling: A prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2022 Jan;33(1):33-44. doi: 10.1111/clr.13852. Epub 2021 Oct 22.
- Chu SJ, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Reynolds MA, Saito H, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 2: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Peri-implant Soft Tissue Height and Thickness- A Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Nov-Dec;35(6):803-9. doi: 10.11607/prd.2178.
- Finelle G, Lee SJ. Guided Immediate Implant Placement with Wound Closure by Computer-Aided Design/Computer-Assisted Manufacture Sealing Socket Abutment: Case Report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):e63-e67. doi: 10.11607/jomi.4770.
- Ruales-Carrera E, Pauletto P, Apaza-Bedoya K, Volpato CAM, Ozcan M, Benfatti CAM. Peri-implant tissue management after immediate implant placement using a customized healing abutment. J Esthet Restor Dent. 2019 Nov;31(6):533-541. doi: 10.1111/jerd.12512. Epub 2019 Jul 3.
- Conejo J, Atria PJ, Hirata R, Blatz MB. Copy milling to duplicate the emergence profile for implant-supported restorations. J Prosthet Dent. 2020 May;123(5):671-674. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.05.035. Epub 2019 Oct 1.
- Perez A, Caiazzo A, Valente NA, Toti P, Alfonsi F, Barone A. Standard vs customized healing abutments with simultaneous bone grafting for tissue changes around immediate implants. 1-year outcomes from a randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Feb;22(1):42-53. doi: 10.1111/cid.12871. Epub 2019 Dec 3.
- Fernandes D, Nunes S, Lopez-Castro G, Marques T, Montero J, Borges T. Effect of customized healing abutments on the peri-implant linear and volumetric tissue changes at maxillary immediate implant sites: A 1-year prospective randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Oct;23(5):745-757. doi: 10.1111/cid.13044. Epub 2021 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUSTOM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados obtidos durante o curso deste estudo serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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