Volumeveranderingen in zacht weefsel in abutment voor posterieure kokerafdichting.
16 juli 2026 bijgewerkt door: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
Veranderingen in het volume van zacht weefsel in het posterieure gebied met een abutment met kokerafdichting. Gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel is om het effect van de alveolaire afdichtingstechniek met behulp van een op maat gemaakt abutment klinisch te evalueren op veranderingen in het volume van zacht weefsel na het trekken van een kies en onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een steekproef van 20 patiënten met een ASAI-gezondheidsstatus die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek na het geven van hun toestemming en die onmiddellijk na de extractie een implantaatbehandeling in het kiesgebied nodig hebben, zal worden gerekruteerd.
De toestand van de weke delen vóór en 6 maanden na het trekken van de tanden wordt vastgelegd door middel van een digitale afdruk die met dezelfde intraorale scanner wordt gemaakt.
De patiënt wordt gevraagd een vragenlijst van 7 vragen in te vullen om ons te informeren over zijn of haar perceptie van het therapeutische proces en het uiteindelijke resultaat.
Er zal een vergelijkende volumemeting worden uitgevoerd door de twee mesh-bestanden die voor en 6 maanden na de behandeling zijn verkregen, digitaal op elkaar te leggen.
Statistische gegevens zullen worden geanalyseerd door een externe statisticus en er zullen conclusies worden getrokken over het effect van de techniek op het volume van de weke delen, evenals de perceptie van de patiënt van de procedure en het resultaat ervan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Spanje, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Patiënten die worden bijgestaan in een eigen tandartspraktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ASA I
- Noodzaak van kies na extractie onmiddellijke implantatie
Uitsluitingscriteria:
- Wanneer het corticale bot is aangetast en de alveolus botdeficiënties vertoont
- Wanneer een tandheelkundig implantaat vanwege een medische aandoening niet geplaatst mag worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Customized Abutment
Customized abutment will be placed after molar immediate implant placement.
|
Plaatsing van een tandheelkundig implantaat direct na het trekken van een tand.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventional Abutment
Conventional abutment will be placed after molar immediate implant placement.
|
Plaatsing van een tandheelkundig implantaat direct na het trekken van een tand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dimensionale veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: Van 0 tot 6 maanden
|
De veranderingen die optreden in de weke delen in millimeters door de digitale afdrukken voor en 6 maanden na de behandeling te vergelijken met behulp van specifieke software.
|
Van 0 tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Van 0 tot 6 maanden
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun tevredenheid na de behandeling op een numerieke schaal van 0 (niet tevreden) tot 10 (zeer tevreden).
|
Van 0 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Alexopoulou M, Lambert F, Knafo B, Popelut A, Vandenberghe B, Finelle G. Immediate implant in the posterior region combined with alveolar ridge preservation and sealing socket abutment: A retrospective 3D radiographic analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Feb;23(1):61-72. doi: 10.1111/cid.12974. Epub 2021 Jan 13.
- Lilet R, Desiron M, Finelle G, Lecloux G, Seidel L, Lambert F. Immediate implant placement combining socket seal abutment and peri-implant socket filling: A prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2022 Jan;33(1):33-44. doi: 10.1111/clr.13852. Epub 2021 Oct 22.
- Chu SJ, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Reynolds MA, Saito H, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 2: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Peri-implant Soft Tissue Height and Thickness- A Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Nov-Dec;35(6):803-9. doi: 10.11607/prd.2178.
- Finelle G, Lee SJ. Guided Immediate Implant Placement with Wound Closure by Computer-Aided Design/Computer-Assisted Manufacture Sealing Socket Abutment: Case Report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):e63-e67. doi: 10.11607/jomi.4770.
- Ruales-Carrera E, Pauletto P, Apaza-Bedoya K, Volpato CAM, Ozcan M, Benfatti CAM. Peri-implant tissue management after immediate implant placement using a customized healing abutment. J Esthet Restor Dent. 2019 Nov;31(6):533-541. doi: 10.1111/jerd.12512. Epub 2019 Jul 3.
- Conejo J, Atria PJ, Hirata R, Blatz MB. Copy milling to duplicate the emergence profile for implant-supported restorations. J Prosthet Dent. 2020 May;123(5):671-674. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.05.035. Epub 2019 Oct 1.
- Perez A, Caiazzo A, Valente NA, Toti P, Alfonsi F, Barone A. Standard vs customized healing abutments with simultaneous bone grafting for tissue changes around immediate implants. 1-year outcomes from a randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Feb;22(1):42-53. doi: 10.1111/cid.12871. Epub 2019 Dec 3.
- Fernandes D, Nunes S, Lopez-Castro G, Marques T, Montero J, Borges T. Effect of customized healing abutments on the peri-implant linear and volumetric tissue changes at maxillary immediate implant sites: A 1-year prospective randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Oct;23(5):745-757. doi: 10.1111/cid.13044. Epub 2021 Aug 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUSTOM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevenssets die in de loop van dit onderzoek zijn verkregen, zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .