Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny objemu měkkých tkání v zadním těsnícím abutmentu zásuvky.

16. srpna 2025 aktualizováno: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Změny objemu měkkých tkání v zadní oblasti s těsnícím abutmentem zásuvky. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Cílem je klinicky zhodnotit účinek techniky alveolárního těsnění pomocí přizpůsobeného abutmentu na změny objemu měkkých tkání po extrakci moláru a okamžitém zavedení zubního implantátu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude vybrán vzorek 20 pacientů ve zdravotním stavu ASAI, kteří po udělení souhlasu souhlasí se zapojením do studie a kteří vyžadují okamžitou poextrakční implantaci v oblasti moláru.

Stav měkkých tkání před a 6 měsíců po extrakci zubu bude zaznamenán pomocí digitálního otisku pořízeného stejným intraorálním skenerem.

Pacient bude požádán o vyplnění dotazníku se 7 otázkami, který nás informuje o jeho vnímání terapeutického procesu a konečném výsledku.

Srovnávací měření objemu bude provedeno digitálním superponováním dvou síťových souborů získaných před a 6 měsíců po ošetření.

Statistická data budou analyzována externím statistikem a budou vyvozeny závěry o vlivu techniky na objem měkkých tkání a také na pacientovo vnímání výkonu a jeho výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou asistováni v soukromé zubní ordinaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA I
  • Potřeba okamžitého implantátu po extrakci moláru

Kritéria vyloučení:

  • Když je postižena kortikální kost a alveolus představuje kostní nedostatky
  • Když zubní implantát nelze umístit ze zdravotních důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přizpůsobená opěra
Přizpůsobený pilíř bude umístěn po okamžitém umístění implantátu moláru.
Postup: Okamžité zavedení zubního implantátu
Umístění jednoho zubního implantátu ihned po extrakci zubu.
Ostatní jména:
  • Operace zubního implantátu
Konvenční opěra
Konvenční pilíř bude umístěn po okamžitém umístění implantátu moláru.
Postup: Okamžité zavedení zubního implantátu
Umístění jednoho zubního implantátu ihned po extrakci zubu.
Ostatní jména:
  • Operace zubního implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozměrové změny měkkých tkání
Časové okno: Od 0 do 6 měsíců
Změny, ke kterým dochází v měkkých tkáních v milimetrech, porovnáním digitálních otisků před a 6 měsíců po ošetření pomocí specifického softwaru.
Od 0 do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: Od 0 do 6 měsíců
Pacienti budou dotázáni na jejich spokojenost po léčbě v číselné škále od 0 (nespokojen) do 10 (velmi spokojen).
Od 0 do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aula Dental Avanzada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CUSTOM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat získané v průběhu této studie budou na odůvodněnou žádost zpřístupněny od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na Okamžité zavedení zubního implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit