后牙槽窝密封基台的软组织体积变化。
2024年4月23日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
使用承窝密封基台后牙区软组织体积的变化。随机对照试验。
目的是临床评估使用定制基台的牙槽密封技术对拔牙和即刻种植牙后软组织体积变化的影响。
研究概览
详细说明
将招募 20 名 ASAI 健康状况的患者样本，他们在同意后同意参与研究，并且需要立即在磨牙区进行拔牙后种植体治疗。
拔牙前和拔牙后 6 个月的软组织状态将通过使用同一口内扫描仪拍摄的数字印模进行记录。
患者将被要求完成一份包含 7 个问题的问卷，以告知我们他或她对治疗过程和最终结果的看法。
比较体积测量将通过数字叠加治疗前和治疗后 6 个月获得的两个网格文件进行。
统计数据将由外部统计学家进行分析，并得出有关该技术对软组织体积的影响以及患者对手术及其结果的看法的结论。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guillem Esteve-Pardo, PhD
- 电话号码：+34965215755
- 邮箱：guillem@clinicaesteve.com
学习地点
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Alicante、西班牙、03001
- 招聘中
- Clínica Dental Esteve
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接触：
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- 电话号码：+34 965215755
- 邮箱：guillem@clinicaesteve.es
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首席研究员：
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在私人牙科诊所接受协助的患者。
描述
纳入标准：
- 患者 ASA I
- 需要磨牙拔牙后即刻种植
排除标准：
- 当皮质骨受到影响并且牙槽骨出现骨质缺乏时
- 当由于医疗条件可能无法放置牙种植体时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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定制基台
定制基台将在磨牙即刻种植体植入后放置。
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拔牙后立即植入一颗牙种植体。
其他名称：
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传统基台
传统基台将在磨牙即刻种植体植入后放置。
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拔牙后立即植入一颗牙种植体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织尺寸变化
大体时间：0至6个月
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通过使用特定软件比较治疗前和治疗后 6 个月的数字印模，以毫米为单位发生的软组织变化。
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0至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：0至6个月
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患者将被问及他们在治疗后的满意度，评分标准为 0（不满意）至 10（非常满意）。
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0至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillem Esteve-Pardo, PhD、Clínica Dental Esteve
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Alexopoulou M, Lambert F, Knafo B, Popelut A, Vandenberghe B, Finelle G. Immediate implant in the posterior region combined with alveolar ridge preservation and sealing socket abutment: A retrospective 3D radiographic analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Feb;23(1):61-72. doi: 10.1111/cid.12974. Epub 2021 Jan 13.
- Lilet R, Desiron M, Finelle G, Lecloux G, Seidel L, Lambert F. Immediate implant placement combining socket seal abutment and peri-implant socket filling: A prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2022 Jan;33(1):33-44. doi: 10.1111/clr.13852. Epub 2021 Oct 22.
- Chu SJ, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Reynolds MA, Saito H, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 2: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Peri-implant Soft Tissue Height and Thickness- A Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Nov-Dec;35(6):803-9. doi: 10.11607/prd.2178.
- Finelle G, Lee SJ. Guided Immediate Implant Placement with Wound Closure by Computer-Aided Design/Computer-Assisted Manufacture Sealing Socket Abutment: Case Report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):e63-e67. doi: 10.11607/jomi.4770.
- Ruales-Carrera E, Pauletto P, Apaza-Bedoya K, Volpato CAM, Ozcan M, Benfatti CAM. Peri-implant tissue management after immediate implant placement using a customized healing abutment. J Esthet Restor Dent. 2019 Nov;31(6):533-541. doi: 10.1111/jerd.12512. Epub 2019 Jul 3.
- Conejo J, Atria PJ, Hirata R, Blatz MB. Copy milling to duplicate the emergence profile for implant-supported restorations. J Prosthet Dent. 2020 May;123(5):671-674. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.05.035. Epub 2019 Oct 1.
- Perez A, Caiazzo A, Valente NA, Toti P, Alfonsi F, Barone A. Standard vs customized healing abutments with simultaneous bone grafting for tissue changes around immediate implants. 1-year outcomes from a randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Feb;22(1):42-53. doi: 10.1111/cid.12871. Epub 2019 Dec 3.
- Fernandes D, Nunes S, Lopez-Castro G, Marques T, Montero J, Borges T. Effect of customized healing abutments on the peri-implant linear and volumetric tissue changes at maxillary immediate implant sites: A 1-year prospective randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Oct;23(5):745-757. doi: 10.1111/cid.13044. Epub 2021 Aug 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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