Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsvolumenændringer i posterior socket-forseglingsanslag.

16. august 2025 opdateret af: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Ændringer i blødt vævsvolumen i det bagerste område med fatningsforsegling. Randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet er at klinisk evaluere effekten af ​​den alveolære forseglingsteknik ved hjælp af et tilpasset abutment på volumenændringer i blødt væv efter molær ekstraktion og øjeblikkelig tandimplantatplacering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prøve på 20 patienter i ASAI-sundhedsstatus, som accepterer at blive involveret i undersøgelsen efter at have givet deres samtykke, og som kræver øjeblikkelig post-ekstraktionsimplantatbehandling i molarområdet, vil blive rekrutteret.

Bløddelsstatus før og 6 måneder efter tandudtrækning vil blive registreret ved hjælp af et digitalt aftryk taget med samme intraorale scanner.

Patienten vil blive bedt om at udfylde et 7-spørgsmål for at informere os om hans eller hendes opfattelse af den terapeutiske proces og det endelige resultat.

En sammenlignende volumenmåling vil blive foretaget ved digital overlejring af de to maskefiler opnået før og 6 måneder efter behandlingen.

Statistiske data vil blive analyseret af en ekstern statistiker, og der vil blive draget konklusioner om teknikkens effekt på bløddelsvolumen samt patientens opfattelse af proceduren og dens udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der assisteres på privat tandlægekontor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ASA I
  • Behov for molært implantat efter ekstraktion

Ekskluderingskriterier:

  • Når den kortikale knogle er påvirket, og alveolen viser knoglemangler
  • Når tandimplantat ikke må placeres på grund af medicinske forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilpasset abutment
Tilpasset abutment vil blive placeret efter molar øjeblikkelig implantatplacering.
Anbringelse af et tandimplantat umiddelbart efter tandudtrækning.
Andre navne:
  • Tandimplantatkirurgi
Konventionel abutment
Konventionelt abutment vil blive placeret efter molar øjeblikkelig implantatplacering.
Anbringelse af et tandimplantat umiddelbart efter tandudtrækning.
Andre navne:
  • Tandimplantatkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævs dimensionsændringer
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder
De ændringer, der sker i bløddelene i millimeter ved at sammenligne de digitale indtryk før og 6 måneder efter behandlingen ved hjælp af specifik software.
Fra 0 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Fra 0 til 6 måneder
Patienterne vil blive spurgt om deres tilfredshed efter behandlingen i en numerisk skala fra 0 (Ikke tilfreds) til 10 (Meget tilfreds).
Fra 0 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUSTOM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datasæt opnået i løbet af denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig tandimplantatplacering

Abonner