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Variazioni del volume dei tessuti molli nel moncone di tenuta dell'alveolo posteriore.

16 luglio 2026 aggiornato da: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Variazioni di volume dei tessuti molli nell'area posteriore con moncone sigillante alveolare. Esperimento casuale controllato.

L'obiettivo è valutare clinicamente l'effetto della tecnica di sigillatura alveolare utilizzando un abutment personalizzato sulle variazioni di volume dei tessuti molli dopo l'estrazione del molare e l'inserimento immediato dell'impianto dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà reclutato un campione di 20 pazienti in stato di salute ASAI che accettano di essere coinvolti nello studio dopo aver dato il loro consenso e che necessitano di un trattamento implantare post-estrattivo immediato nell'area molare.

Lo stato dei tessuti molli prima e 6 mesi dopo l'estrazione del dente verrà registrato mediante un'impronta digitale presa con lo stesso scanner intraorale.

Al paziente verrà chiesto di compilare un questionario di 7 domande per informarci sulla sua percezione del processo terapeutico e del risultato finale.

Verrà effettuata una misurazione comparativa del volume sovrapponendo digitalmente i due file mesh ottenuti prima e 6 mesi dopo il trattamento.

I dati statistici saranno analizzati da uno statistico esterno e saranno tratte conclusioni sull'effetto della tecnica sul volume dei tessuti molli, nonché sulla percezione della procedura da parte del paziente e sul suo esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spagna, 03001
        • Clínica Dental esteve

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti assistiti in uno studio dentistico privato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I
  • Necessità di impianto immediato postestrattivo molare

Criteri di esclusione:

  • Quando l'osso corticale è interessato e l'alveolo presenta carenze ossee
  • Quando l'impianto dentale non può essere posizionato a causa di condizioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Customized Abutment
Customized abutment will be placed after molar immediate implant placement.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto dentale
Posizionamento di un impianto dentale subito dopo l'estrazione del dente.
Altri nomi:
  • Chirurgia implantare dentale
Comparatore attivo: Conventional Abutment
Conventional abutment will be placed after molar immediate implant placement.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto dentale
Posizionamento di un impianto dentale subito dopo l'estrazione del dente.
Altri nomi:
  • Chirurgia implantare dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dimensionali dei tessuti molli
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
I cambiamenti che si verificano nei tessuti molli in millimetri confrontando le impronte digitali prima e 6 mesi dopo il trattamento utilizzando un software specifico.
Da 0 a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
Ai pazienti verrà chiesto della loro soddisfazione dopo il trattamento in una scala numerica da 0 (non soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto).
Da 0 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUSTOM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati ottenuti nel corso di questo studio saranno resi disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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