Variazioni del volume dei tessuti molli nel moncone di tenuta dell'alveolo posteriore.
23 aprile 2024 aggiornato da: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
Variazioni di volume dei tessuti molli nell'area posteriore con moncone sigillante alveolare. Esperimento casuale controllato.
L'obiettivo è valutare clinicamente l'effetto della tecnica di sigillatura alveolare utilizzando un abutment personalizzato sulle variazioni di volume dei tessuti molli dopo l'estrazione del molare e l'inserimento immediato dell'impianto dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà reclutato un campione di 20 pazienti in stato di salute ASAI che accettano di essere coinvolti nello studio dopo aver dato il loro consenso e che necessitano di un trattamento implantare post-estrattivo immediato nell'area molare.
Lo stato dei tessuti molli prima e 6 mesi dopo l'estrazione del dente verrà registrato mediante un'impronta digitale presa con lo stesso scanner intraorale.
Al paziente verrà chiesto di compilare un questionario di 7 domande per informarci sulla sua percezione del processo terapeutico e del risultato finale.
Verrà effettuata una misurazione comparativa del volume sovrapponendo digitalmente i due file mesh ottenuti prima e 6 mesi dopo il trattamento.
I dati statistici saranno analizzati da uno statistico esterno e saranno tratte conclusioni sull'effetto della tecnica sul volume dei tessuti molli, nonché sulla percezione della procedura da parte del paziente e sul suo esito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Numero di telefono: +34965215755
- Email: guillem@clinicaesteve.com
Luoghi di studio
-
-
-
Alicante, Spagna, 03001
- Reclutamento
- Clínica Dental Esteve
-
Contatto:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Numero di telefono: +34 965215755
- Email: guillem@clinicaesteve.es
-
Investigatore principale:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti assistiti in uno studio dentistico privato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I
- Necessità di impianto immediato postestrattivo molare
Criteri di esclusione:
- Quando l'osso corticale è interessato e l'alveolo presenta carenze ossee
- Quando l'impianto dentale non può essere posizionato a causa di condizioni mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Moncone personalizzato
L'abutment personalizzato verrà posizionato dopo il posizionamento immediato dell'impianto molare.
|
Posizionamento di un impianto dentale subito dopo l'estrazione del dente.
Altri nomi:
|
|
Moncone convenzionale
Il moncone convenzionale verrà posizionato dopo il posizionamento immediato dell'impianto molare.
|
Posizionamento di un impianto dentale subito dopo l'estrazione del dente.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dimensionali dei tessuti molli
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
|
I cambiamenti che si verificano nei tessuti molli in millimetri confrontando le impronte digitali prima e 6 mesi dopo il trattamento utilizzando un software specifico.
|
Da 0 a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
|
Ai pazienti verrà chiesto della loro soddisfazione dopo il trattamento in una scala numerica da 0 (non soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto).
|
Da 0 a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Alexopoulou M, Lambert F, Knafo B, Popelut A, Vandenberghe B, Finelle G. Immediate implant in the posterior region combined with alveolar ridge preservation and sealing socket abutment: A retrospective 3D radiographic analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Feb;23(1):61-72. doi: 10.1111/cid.12974. Epub 2021 Jan 13.
- Lilet R, Desiron M, Finelle G, Lecloux G, Seidel L, Lambert F. Immediate implant placement combining socket seal abutment and peri-implant socket filling: A prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2022 Jan;33(1):33-44. doi: 10.1111/clr.13852. Epub 2021 Oct 22.
- Chu SJ, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Reynolds MA, Saito H, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 2: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Peri-implant Soft Tissue Height and Thickness- A Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Nov-Dec;35(6):803-9. doi: 10.11607/prd.2178.
- Finelle G, Lee SJ. Guided Immediate Implant Placement with Wound Closure by Computer-Aided Design/Computer-Assisted Manufacture Sealing Socket Abutment: Case Report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):e63-e67. doi: 10.11607/jomi.4770.
- Ruales-Carrera E, Pauletto P, Apaza-Bedoya K, Volpato CAM, Ozcan M, Benfatti CAM. Peri-implant tissue management after immediate implant placement using a customized healing abutment. J Esthet Restor Dent. 2019 Nov;31(6):533-541. doi: 10.1111/jerd.12512. Epub 2019 Jul 3.
- Conejo J, Atria PJ, Hirata R, Blatz MB. Copy milling to duplicate the emergence profile for implant-supported restorations. J Prosthet Dent. 2020 May;123(5):671-674. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.05.035. Epub 2019 Oct 1.
- Perez A, Caiazzo A, Valente NA, Toti P, Alfonsi F, Barone A. Standard vs customized healing abutments with simultaneous bone grafting for tissue changes around immediate implants. 1-year outcomes from a randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Feb;22(1):42-53. doi: 10.1111/cid.12871. Epub 2019 Dec 3.
- Fernandes D, Nunes S, Lopez-Castro G, Marques T, Montero J, Borges T. Effect of customized healing abutments on the peri-implant linear and volumetric tissue changes at maxillary immediate implant sites: A 1-year prospective randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Oct;23(5):745-757. doi: 10.1111/cid.13044. Epub 2021 Aug 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUSTOM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I set di dati ottenuti nel corso di questo studio saranno resi disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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